- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06086756
언어 불안에 대한 가상 현실 개입
2023년 12월 7일 업데이트: Boston University Charles River Campus
대중 연설 불안에 대한 가상 현실 기반 노출에 대한 반응에 대한 기분의 영향
노출 기반 인지 행동 치료는 언어 불안에 대한 효과적인 치료법이며 가상 현실(VR) 환경에서 효과적으로 전달되었습니다.
본 연구는 기분 상태가 간단한 VR 노출 중재에 대한 결과를 조절하는지 여부를 평가하도록 설계되었습니다.
연구 개요
상세 설명
이 임상 시험의 목표는 긍정적 또는 부정적 기분 유도 후 대중 연설 불안이 있는 대학생을 대상으로 VR 노출 치료의 결과를 비교하는 것입니다. 본 연구의 가장 중요한 목표는 대중 연설 불안에 대한 간단한 VR 노출 치료 세션에 참여하기 전의 기분 상태가 치료 결과에 영향을 미치는지 여부를 결정하는 것입니다.
이 연구는 (1) 초기 선별, (2) 대중 연설 불안이 높은 참가자 하위 집합에 대한 직접 평가 및 간단한 노출 중재, (3) 온라인으로 수행되는 1주간의 후속 평가의 세 단계로 구성됩니다. 대중 연설 불안 척도에 참여하고 선별하기로 선택한 학생들은 VR 기반 노출 치료를 받기 전에 긍정적 또는 부정적 기분 유도 조건에 배정됩니다. 대중 연설 및 사회적 불안 결과는 개입 직후와 일주일 후에 측정됩니다.
연구자들은 긍정적인 기분 유도를 받은 참가자와 부정적인 기분 유도를 받은 참가자를 비교하여 대중 연설 불안 결과가 다른지 확인합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
48
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, 미국, 02215
- Center for Anxiety and Related Disorders
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 18세 이상 자진신고
- 현재 보스턴 대학교 학생
- 사전 동의를 제공하기 위해 영어를 읽을 수 있는 능력
- 컴퓨터 키보드와 마우스 또는 터치 스크린 장치(예: 전화, 태블릿).
- 2단계: PRCA-PS(Personal Report of Communication Apprehension, Public Speaking Subscale)에서 언어 불안 척도 점수 ≥ 14
제외 기준:
- 이전 참여(즉, 참가자는 설문조사에 두 번 이상 참여할 수 없습니다).
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 포지티브 필름 클립을 통한 긍정적인 기분 유도
우리 연구실에서 이전에 수행한 연구(Stathopoulou, Pollack, & Otto, 2018)에 설명된 표준화된 절차를 따릅니다.
참가자에게는 컴퓨터 모니터나 TV 화면에 두 개의 간단한 영화 클립이 표시됩니다.
이 영화 클립은 긍정적인 영향을 이끌어 내기 위해 선택되었습니다.
과거 실험실 연구 절차에서 활용된 것처럼 참가자는 다음과 같은 질문을 받게 됩니다. "자신이 가지고 있는 모든 감정을 최대한 완벽하게 경험하도록 하세요.
자신의 감정을 억누르거나 참으려고 하지 마세요."(Stathopoulou, Pollack, & Otto, 2018)
두 개의 영화 클립은 합쳐서 약 5분 동안 지속됩니다.
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긍정적인 기분 유도 후 대중 연설 불안에 대한 간단한 VR 노출 세션입니다.
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실험적: 네거티브 필름 클립을 통한 부정적인 기분 유도
우리 연구실에서 이전에 수행한 연구(Stathopoulou, Pollack, & Otto, 2018)에 설명된 표준화된 절차를 따릅니다.
참가자에게는 컴퓨터 모니터나 TV 화면에 두 개의 간단한 영화 클립이 표시됩니다.
이 영화 클립은 부정적인 영향을 유도하기 위해 선택되었습니다.
과거 실험실 연구 절차에서 활용된 것처럼 참가자는 다음과 같은 질문을 받게 됩니다. "자신이 가지고 있는 모든 감정을 최대한 완벽하게 경험하도록 하세요.
자신의 감정을 억누르거나 참으려고 하지 마세요."(Stathopoulou, Pollack, & Otto, 2018)
두 개의 영화 클립은 합쳐서 약 5분 동안 지속됩니다.
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부정적인 기분 유도 후 대중 연설 불안에 대한 간단한 VR 노출 세션이 이어집니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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대중 연설 불안
기간: 노출 전 점수와 치료 후 점수의 비교(스크린 후 약 2주)
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의사소통 불안에 대한 개인 보고서, 대중 연설 하위 척도(PRCA-PS)를 사용하여 평가됨
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노출 전 점수와 치료 후 점수의 비교(스크린 후 약 2주)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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원자가
기간: 노출 전 점수와 노출 후 1주 동안의 후속 조사 점수 비교
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참가자가 연설을 해야 하는 것에 대해 어떻게 느끼는지에 대한 자기 보고 측정
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노출 전 점수와 노출 후 1주 동안의 후속 조사 점수 비교
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사회공포증
기간: 노출 전 점수와 노출 후 1주 동안의 후속 조사 점수 비교
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사회공포증 목록(SPIN)을 사용하여 평가됨
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노출 전 점수와 노출 후 1주 동안의 후속 조사 점수 비교
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대중 연설 불안
기간: 노출 전 점수와 노출 후 1주 동안의 후속 조사 점수 비교
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PRCA-PS를 사용하여 평가됨
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노출 전 점수와 노출 후 1주 동안의 후속 조사 점수 비교
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Elias Culver, Boston University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2023년 12월 5일
연구 완료 (실제)
2023년 12월 5일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 10월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 10월 11일
처음 게시됨 (실제)
2023년 10월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2023년 12월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 12월 7일
마지막으로 확인됨
2023년 12월 1일
추가 정보
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