Virtual Reality-interventie voor spraakangst
7 december 2023 bijgewerkt door: Boston University Charles River Campus
De invloed van stemming op de respons op op virtual reality gebaseerde blootstelling aan angst voor spreken in het openbaar
Op blootstelling gebaseerde cognitieve gedragstherapie is een effectieve behandeling voor spraakangst en wordt effectief toegepast in een virtual reality (VR)-omgeving.
De huidige studie is bedoeld om te evalueren of de gemoedstoestand de uitkomst van een korte VR-blootstellingsinterventie modereert.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Het doel van deze klinische proef is om de resultaten van VR-blootstellingstherapie te vergelijken voor studenten met spreekangst in het openbaar na een positieve of negatieve stemmingsinductie. Het overkoepelende doel van de huidige studie is om te bepalen of de gemoedstoestand voorafgaand aan een korte VR-blootstellingstherapiesessie voor spreekangst in het openbaar de behandelresultaten beïnvloedt.
Het onderzoek omvat drie fasen: (1) initiële screening, (2) persoonlijke beoordeling en korte blootstellingsinterventie voor een subgroep van deelnemers met verhoogde spreekangst in het openbaar, en (3) een vervolgbeoordeling van een week, online uitgevoerd. Studenten die ervoor kiezen om deel te nemen en hoog scoren op een schaal voor spreekangst in het openbaar, worden toegewezen aan een positieve of negatieve stemmingsinductieconditie voordat ze op VR gebaseerde exposure-therapie ondergaan. De uitkomsten van spreken in het openbaar en sociale angst worden onmiddellijk na de interventie en een week later gemeten.
Onderzoekers zullen deelnemers vergelijken die een positieve stemmingsinductie krijgen met deelnemers die een negatieve stemmingsinductie krijgen om te zien of de uitkomsten van spreekangst in het openbaar verschillen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
48
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02215
- Center for Anxiety and Related Disorders
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Zelfrapportage van 18 jaar of ouder
- Huidige student aan de Universiteit van Boston
- Vermogen om Engels te lezen om geïnformeerde toestemming te geven
- Bekendheid met een computertoetsenbord en -muis of een apparaat met aanraakscherm (bijv. telefoon, tablet).
- Voor Fase 2: score op de schaal van spraakangst van ≥ 14 op de Personal Report of Communication Apprehension, Public Speaking Subscale (PRCA-PS)
Uitsluitingscriteria:
- Eerdere deelname (d.w.z. geen enkele deelnemer mag de enquête meer dan één keer invullen).
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Positieve stemmingsinductie via positieve filmfragmenten
De gestandaardiseerde procedures die zijn beschreven in het eerder uitgevoerde onderzoek van ons laboratorium (Stathopoulou, Pollack, & Otto, 2018) zullen worden gevolgd.
Deelnemers krijgen twee korte filmfragmenten te zien op een computermonitor of tv-scherm.
Deze filmfragmenten zijn geselecteerd om positief affect op te wekken.
Zoals gebruikt in eerdere laboratoriumstudieprocedures, wordt van de deelnemers gevraagd om: "Laat jezelf de emoties die je hebt zo volledig mogelijk ervaren.
Probeer je gevoelens niet tegen te houden of binnen te houden” (Stathopoulou, Pollack, & Otto, 2018).
Samen zullen de twee filmfragmenten ongeveer 5 minuten duren.
|
Positieve stemmingsinductie gevolgd door een korte VR-blootstellingssessie voor spreekangst in het openbaar.
|
|
Experimenteel: Negatieve stemmingsinductie via negatieve filmfragmenten
De gestandaardiseerde procedures die zijn beschreven in het eerder uitgevoerde onderzoek van ons laboratorium (Stathopoulou, Pollack, & Otto, 2018) zullen worden gevolgd.
Deelnemers krijgen twee korte filmfragmenten te zien op een computermonitor of tv-scherm.
Deze filmfragmenten zijn geselecteerd om negatief affect op te wekken.
Zoals gebruikt in eerdere laboratoriumstudieprocedures, wordt van de deelnemers gevraagd om: "Laat jezelf de emoties die je hebt zo volledig mogelijk ervaren.
Probeer je gevoelens niet tegen te houden of binnen te houden” (Stathopoulou, Pollack, & Otto, 2018).
Samen zullen de twee filmfragmenten ongeveer 5 minuten duren.
|
Negatieve stemmingsinductie gevolgd door een korte VR-blootstellingssessie voor spreekangst in het openbaar.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Angst bij spreken in het openbaar
Tijdsspanne: Vergelijking van scores vóór blootstelling aan scores van na de behandeling, ongeveer 2 weken na screening
|
Beoordeeld met behulp van het Persoonlijk Rapport van Communicatieaanhouding, Subschaal Spreken in het Openbaar (PRCA-PS)
|
Vergelijking van scores vóór blootstelling aan scores van na de behandeling, ongeveer 2 weken na screening
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Valentie
Tijdsspanne: Vergelijking van scores vóór blootstelling met scores uit vervolgonderzoek, 1 week na blootstelling
|
Zelfrapportagemaatstaf voor hoe de deelnemer zich voelt over het moeten houden van een toespraak
|
Vergelijking van scores vóór blootstelling met scores uit vervolgonderzoek, 1 week na blootstelling
|
|
Sociale angst
Tijdsspanne: Vergelijking van scores vóór blootstelling met scores uit vervolgonderzoek, 1 week na blootstelling
|
Beoordeeld met behulp van de sociale fobie-inventaris (SPIN)
|
Vergelijking van scores vóór blootstelling met scores uit vervolgonderzoek, 1 week na blootstelling
|
|
Angst bij spreken in het openbaar
Tijdsspanne: Vergelijking van scores vóór blootstelling met scores uit vervolgonderzoek, 1 week na blootstelling
|
Beoordeeld met behulp van de PRCA-PS
|
Vergelijking van scores vóór blootstelling met scores uit vervolgonderzoek, 1 week na blootstelling
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Elias Culver, Boston University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 november 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
5 december 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
5 december 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
2 oktober 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
11 oktober 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
17 oktober 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
13 december 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
7 december 2023
Laatst geverifieerd
1 december 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 7164E
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .