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Intervención de realidad virtual para la ansiedad del habla

7 de diciembre de 2023 actualizado por: Boston University Charles River Campus

La influencia del estado de ánimo en la respuesta a la exposición a la realidad virtual para la ansiedad por hablar en público

La terapia cognitivo-conductual basada en exposición es un tratamiento eficaz para la ansiedad del habla y se ha administrado de manera efectiva en un entorno de realidad virtual (VR). El presente estudio está diseñado para evaluar si el estado de ánimo modera el resultado de una intervención breve de exposición a la realidad virtual.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El objetivo de este ensayo clínico es comparar los resultados de la terapia de exposición a la realidad virtual para estudiantes universitarios con ansiedad por hablar en público después de una inducción del estado de ánimo positivo o negativo. El objetivo general del presente estudio es determinar si el estado de ánimo antes de participar en una breve sesión de terapia de exposición a la realidad virtual para la ansiedad por hablar en público afecta los resultados del tratamiento.

El estudio consta de tres fases: (1) evaluación inicial, (2) evaluación en persona e intervención de exposición breve para un subconjunto de participantes con ansiedad elevada al hablar en público, y (3) una evaluación de seguimiento de una semana realizada en línea. Los estudiantes que elijan participar y obtengan una puntuación alta en una escala de ansiedad al hablar en público serán asignados a una condición de inducción del estado de ánimo positivo o negativo antes de someterse a una terapia de exposición basada en realidad virtual. Los resultados de hablar en público y ansiedad social se miden inmediatamente después de la intervención y una semana después.

Los investigadores compararán a los participantes que recibieron una inducción del estado de ánimo positivo con los participantes que recibieron una inducción del estado de ánimo negativo para ver si los resultados de la ansiedad al hablar en público difieren.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

48

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02215
        • Center for Anxiety and Related Disorders

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Autoinforme de 18 años de edad o más
  • Estudiante actual en la Universidad de Boston
  • Capacidad de leer inglés para dar consentimiento informado.
  • Familiaridad con el teclado y el mouse de una computadora o un dispositivo de pantalla táctil (p. ej. teléfono, tableta).
  • Para la Fase 2: puntuación en la escala de ansiedad del habla de ≥ 14 en el Informe personal de aprehensión a la comunicación, subescala de hablar en público (PRCA-PS)

Criterio de exclusión:

  • Participación previa (es decir, ningún participante podrá realizar la encuesta más de una vez).

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Inducción positiva del estado de ánimo a través de clips de películas positivos
Se seguirán los procedimientos estandarizados descritos en el estudio realizado previamente por nuestro laboratorio (Stathopoulou, Pollack y Otto, 2018). A los participantes se les presentarán dos breves clips de película en un monitor de computadora o pantalla de televisión. Estos fragmentos de películas fueron seleccionados para provocar un afecto positivo. Como se utilizó en procedimientos de estudios de laboratorio anteriores, se pedirá a los participantes que: "Permítanse experimentar cualquier emoción que tengan, lo más plenamente posible. No intentes reprimir ni reprimir tus sentimientos" (Stathopoulou, Pollack y Otto, 2018). Juntos, los dos clips de película tendrán una duración aproximada de 5 minutos.
Inducción del estado de ánimo positivo seguida de una breve sesión de exposición a la realidad virtual para la ansiedad por hablar en público.
Experimental: Inducción del estado de ánimo negativo a través de clips de películas negativos
Se seguirán los procedimientos estandarizados descritos en el estudio realizado previamente por nuestro laboratorio (Stathopoulou, Pollack y Otto, 2018). A los participantes se les presentarán dos breves clips de película en un monitor de computadora o pantalla de televisión. Estos fragmentos de película fueron seleccionados para provocar un afecto negativo. Como se utilizó en procedimientos de estudios de laboratorio anteriores, se pedirá a los participantes que: "Permítanse experimentar cualquier emoción que tengan, lo más plenamente posible. No intentes reprimir ni reprimir tus sentimientos" (Stathopoulou, Pollack y Otto, 2018). Juntos, los dos clips de película tendrán una duración aproximada de 5 minutos.
Inducción del estado de ánimo negativo seguida de una breve sesión de exposición a la realidad virtual para la ansiedad al hablar en público.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Ansiedad por hablar en público
Periodo de tiempo: Comparación de las puntuaciones previas a la exposición con las puntuaciones posteriores al tratamiento, aproximadamente 2 semanas después de la evaluación
Evaluado mediante el Informe personal de aprehensión a la comunicación, subescala de hablar en público (PRCA-PS)
Comparación de las puntuaciones previas a la exposición con las puntuaciones posteriores al tratamiento, aproximadamente 2 semanas después de la evaluación

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Valencia
Periodo de tiempo: Comparación de las puntuaciones previas a la exposición con las puntuaciones de la encuesta de seguimiento, 1 semana después de la exposición
Medida de autoinforme de cómo se siente el participante al tener que dar un discurso.
Comparación de las puntuaciones previas a la exposición con las puntuaciones de la encuesta de seguimiento, 1 semana después de la exposición
Fobia social
Periodo de tiempo: Comparación de las puntuaciones previas a la exposición con las puntuaciones de la encuesta de seguimiento, 1 semana después de la exposición
Evaluado mediante el inventario de fobia social (SPIN)
Comparación de las puntuaciones previas a la exposición con las puntuaciones de la encuesta de seguimiento, 1 semana después de la exposición
Ansiedad por hablar en público
Periodo de tiempo: Comparación de las puntuaciones previas a la exposición con las puntuaciones de la encuesta de seguimiento, 1 semana después de la exposición
Evaluado mediante el PRCA-PS
Comparación de las puntuaciones previas a la exposición con las puntuaciones de la encuesta de seguimiento, 1 semana después de la exposición

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Elias Culver, Boston University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de noviembre de 2023

Finalización primaria (Actual)

5 de diciembre de 2023

Finalización del estudio (Actual)

5 de diciembre de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

2 de octubre de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de octubre de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

17 de octubre de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

13 de diciembre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de diciembre de 2023

Última verificación

1 de diciembre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 7164E

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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