Beszédszorongás elleni virtuális valóság-beavatkozás
2023. december 7. frissítette: Boston University Charles River Campus
A hangulat hatása a virtuális valóságon alapuló expozícióra adott válaszra nyilvános beszéd szorongása esetén
Az expozíción alapuló kognitív viselkedésterápia a beszédszorongás hatékony kezelése, és hatékonyan alkalmazható virtuális valóság (VR) környezetben.
A jelen tanulmány célja annak értékelése, hogy a hangulati állapot mérsékelte-e a rövid VR expozíciós beavatkozás eredményét.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
Ennek a klinikai vizsgálatnak az a célja, hogy összehasonlítsa a VR expozíciós terápia eredményeit olyan főiskolai hallgatók esetében, akik nyilvános beszédszorongással rendelkeznek pozitív vagy negatív hangulatindukciót követően. A jelen tanulmány átfogó célja annak meghatározása, hogy a nyilvános beszéddel kapcsolatos szorongás miatti rövid VR expozíciós kezelést megelőző hangulati állapot befolyásolja-e a kezelés eredményeit.
A vizsgálat három fázisból áll: (1) kezdeti szűrés, (2) személyes értékelés és rövid expozíciós beavatkozás a fokozott nyilvános beszédszorongásos résztvevők egy részében, valamint (3) egy egyhetes, online végzett nyomon követési értékelés. Azok a hallgatók, akik úgy döntenek, hogy részt vesznek és magas szintű szűrést végeznek a nyilvános beszéd szorongásos skáláján, pozitív vagy negatív hangulatindukciós állapotot kapnak a VR-alapú expozíciós terápia előtt. A nyilvános beszéd és a szociális szorongás eredményeit közvetlenül a beavatkozás után és egy héttel később mérik.
A kutatók összehasonlítják a pozitív hangulatindukciót kapott résztvevőket a negatív hangulatindukcióval rendelkező résztvevőkkel, hogy megnézzék, eltérnek-e a nyilvános beszéd szorongásának eredményei.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
48
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Elias Culver
- Telefonszám: 2177190767
- E-mail: emculver@bu.edu
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Michael Otto, PhD
- Telefonszám: 6173539610
- E-mail: mwotto@bu.edu
Tanulmányi helyek
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02215
- Center for Anxiety and Related Disorders
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 éves vagy annál idősebb önbevallás
- Jelenlegi hallgató a Bostoni Egyetemen
- Tudjon angolul olvasni a tájékozott beleegyezés megadásához
- Számítógépes billentyűzet és egér vagy érintőképernyős eszköz ismerete (pl. telefon, tablet).
- A 2. fázishoz: a beszédszorongás skála pontszáma ≥ 14 a kommunikáció megértéséről szóló személyes jelentés, nyilvános beszéd alskálán (PRCA-PS)
Kizárási kritériumok:
- Korábbi részvétel (azaz egyetlen résztvevő sem töltheti ki többször a felmérést).
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Pozitív hangulatkeltés pozitív filmklipekkel
A laboratóriumunk korábban elvégzett tanulmányában (Stathopoulou, Pollack és Otto, 2018) felvázolt szabványos eljárásokat követjük.
A résztvevők két rövid filmet mutatnak be számítógép-monitoron vagy TV-képernyőn.
Ezeket a filmklipeket úgy választottuk ki, hogy pozitív hatást váltsanak ki.
Ahogy a korábbi laboratóriumi vizsgálati eljárásokban is alkalmazták, a résztvevőket arra kérik, hogy: „Hagyd, hogy a lehető legteljesebb mértékben megtapasztald az érzelmeidet.
Ne próbálja visszatartani vagy magában tartani az érzéseit” (Stathopoulou, Pollack és Otto, 2018).
A két filmrészlet együtt körülbelül 5 percig tart.
|
Pozitív hangulatkeltés, majd egy rövid VR expozíciós ülés a nyilvános beszéd szorongása miatt.
|
|
Kísérleti: Negatív hangulatkeltés negatív filmklipeken keresztül
A laboratóriumunk korábban elvégzett tanulmányában (Stathopoulou, Pollack és Otto, 2018) felvázolt szabványos eljárásokat követjük.
A résztvevők két rövid filmet mutatnak be számítógép-monitoron vagy TV-képernyőn.
Ezeket a filmklipeket úgy választottuk ki, hogy negatív hatást váltsanak ki.
Ahogy a korábbi laboratóriumi vizsgálati eljárásokban is alkalmazták, a résztvevőket arra kérik, hogy: „Hagyd, hogy a lehető legteljesebb mértékben megtapasztald az érzelmeidet.
Ne próbálja visszatartani vagy magában tartani az érzéseit” (Stathopoulou, Pollack és Otto, 2018).
A két filmrészlet együtt körülbelül 5 percig tart.
|
Negatív hangulatkeltés, majd egy rövid VR expozíciós ülés a nyilvános beszéd szorongása miatt.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A nyilvános beszéd szorongása
Időkeret: Az expozíció előtti pontszámok összehasonlítása a kezelés utáni pontszámokkal, körülbelül 2 héttel a szűrés után
|
A személyes beszédmegértési jelentés (PRCA-PS) alapján értékelve
|
Az expozíció előtti pontszámok összehasonlítása a kezelés utáni pontszámokkal, körülbelül 2 héttel a szűrés után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Vegyérték
Időkeret: Az expozíció előtti pontszámok összehasonlítása az 1 héttel az expozíciót követő nyomon követési felmérés eredményeivel
|
Önbeszámoló annak mértéke, hogy a résztvevő hogyan érzi magát, amikor beszédet kell tartania
|
Az expozíció előtti pontszámok összehasonlítása az 1 héttel az expozíciót követő nyomon követési felmérés eredményeivel
|
|
Szociális fóbia
Időkeret: Az expozíció előtti pontszámok összehasonlítása az 1 héttel az expozíciót követő nyomon követési felmérés eredményeivel
|
A szociális fóbia leltár (SPIN) alapján értékelve
|
Az expozíció előtti pontszámok összehasonlítása az 1 héttel az expozíciót követő nyomon követési felmérés eredményeivel
|
|
A nyilvános beszéd szorongása
Időkeret: Az expozíció előtti pontszámok összehasonlítása az 1 héttel az expozíciót követő nyomon követési felmérés eredményeivel
|
A PRCA-PS segítségével értékelték
|
Az expozíció előtti pontszámok összehasonlítása az 1 héttel az expozíciót követő nyomon követési felmérés eredményeivel
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Elias Culver, Boston University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. november 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2023. december 5.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2023. december 5.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. október 2.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. október 11.
Első közzététel (Tényleges)
2023. október 17.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
2023. december 13.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. december 7.
Utolsó ellenőrzés
2023. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 7164E
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Nyilvános beszéd
-
Queens College, The City University of New YorkToborzásAz American Journal of Public Health számára benyújtott cikkek közzétételeEgyesült Államok