Intervenção de realidade virtual para ansiedade de fala
7 de dezembro de 2023 atualizado por: Boston University Charles River Campus
A influência do humor na resposta à exposição baseada na realidade virtual para a ansiedade de falar em público
A terapia comportamental cognitiva baseada na exposição é um tratamento eficaz para a ansiedade da fala e tem sido administrada de forma eficaz em um ambiente de realidade virtual (RV).
O presente estudo foi projetado para avaliar se o estado de humor modera o resultado de uma breve intervenção de exposição à RV.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
O objetivo deste ensaio clínico é comparar os resultados da terapia de exposição à RV para estudantes universitários com ansiedade de falar em público após uma indução de humor positivo ou negativo. O objetivo geral do presente estudo é determinar se o estado de humor antes de se envolver em uma breve sessão de terapia de exposição à RV para ansiedade de falar em público afeta os resultados do tratamento.
O estudo envolve três fases: (1) triagem inicial, (2) avaliação presencial e intervenção de breve exposição para um subconjunto de participantes com elevada ansiedade de falar em público e (3) uma avaliação de acompanhamento de uma semana realizada online. Os alunos que optarem por participar e apresentarem alta classificação em uma escala de ansiedade de falar em público serão atribuídos a uma condição de indução de humor positiva ou negativa antes de se submeterem à terapia de exposição baseada em VR. Os resultados de falar em público e de ansiedade social são medidos imediatamente após a intervenção e uma semana depois.
Os pesquisadores irão comparar os participantes que receberam uma indução de humor positiva com os participantes que receberam uma indução de humor negativo para ver se os resultados da ansiedade de falar em público diferem.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
48
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02215
- Center for Anxiety and Related Disorders
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Autorrelato de 18 anos de idade ou mais
- Atual estudante da Universidade de Boston
- Capacidade de ler inglês para fornecer consentimento informado
- Familiaridade com teclado e mouse de computador ou dispositivo com tela sensível ao toque (por exemplo, telefone, tablet).
- Para a Fase 2: pontuação na escala de ansiedade de fala ≥ 14 no Relatório Pessoal de Apreensão de Comunicação, Subescala de Falar em Público (PRCA-PS)
Critério de exclusão:
- Participação anterior (ou seja, nenhum participante poderá responder à pesquisa mais de uma vez).
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Indução de humor positivo por meio de clipes de filmes positivos
Os procedimentos padronizados descritos no estudo realizado anteriormente em nosso laboratório (Stathopoulou, Pollack, & Otto, 2018) serão seguidos.
Os participantes serão apresentados a dois breves clipes de filme em um monitor de computador ou tela de TV.
Esses clipes de filme foram selecionados para suscitar afeto positivo.
Conforme utilizado em procedimentos de estudos de laboratório anteriores, os participantes serão solicitados a: “Permita-se experimentar quaisquer emoções que você tenha, tão plenamente quanto puder.
Não tente reprimir ou conter seus sentimentos" (Stathopoulou, Pollack, & Otto, 2018).
Juntos, os dois clipes de filme durarão aproximadamente 5 minutos.
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Indução de humor positivo seguida de uma breve sessão de exposição em RV para ansiedade de falar em público.
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Experimental: Indução de humor negativo por meio de clipes de filmes negativos
Os procedimentos padronizados descritos no estudo realizado anteriormente em nosso laboratório (Stathopoulou, Pollack, & Otto, 2018) serão seguidos.
Os participantes serão apresentados a dois breves clipes de filme em um monitor de computador ou tela de TV.
Esses clipes de filme foram selecionados para provocar afeto negativo.
Conforme utilizado em procedimentos de estudos de laboratório anteriores, os participantes serão solicitados a: “Permita-se experimentar quaisquer emoções que você tenha, tão plenamente quanto puder.
Não tente reprimir ou conter seus sentimentos" (Stathopoulou, Pollack, & Otto, 2018).
Juntos, os dois clipes de filme durarão aproximadamente 5 minutos.
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Indução de humor negativo seguida de uma breve sessão de exposição em RV para ansiedade de falar em público.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Ansiedade de falar em público
Prazo: Comparação das pontuações pré-exposição com as pontuações pós-tratamento, aproximadamente 2 semanas após a triagem
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Avaliado por meio do Relatório Pessoal de Apreensão de Comunicação, Subescala de Falar em Público (PRCA-PS)
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Comparação das pontuações pré-exposição com as pontuações pós-tratamento, aproximadamente 2 semanas após a triagem
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Valência
Prazo: Comparação das pontuações pré-exposição com as pontuações da pesquisa de acompanhamento, 1 semana após a exposição
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Medida de autorrelato de como o participante se sente ao ter que fazer um discurso
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Comparação das pontuações pré-exposição com as pontuações da pesquisa de acompanhamento, 1 semana após a exposição
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Fobia social
Prazo: Comparação das pontuações pré-exposição com as pontuações da pesquisa de acompanhamento, 1 semana após a exposição
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Avaliado usando o inventário de fobia social (SPIN)
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Comparação das pontuações pré-exposição com as pontuações da pesquisa de acompanhamento, 1 semana após a exposição
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Ansiedade de falar em público
Prazo: Comparação das pontuações pré-exposição com as pontuações da pesquisa de acompanhamento, 1 semana após a exposição
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Avaliado usando o PRCA-PS
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Comparação das pontuações pré-exposição com as pontuações da pesquisa de acompanhamento, 1 semana após a exposição
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Elias Culver, Boston University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de novembro de 2023
Conclusão Primária (Real)
5 de dezembro de 2023
Conclusão do estudo (Real)
5 de dezembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de outubro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de outubro de 2023
Primeira postagem (Real)
17 de outubro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
13 de dezembro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de dezembro de 2023
Última verificação
1 de dezembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 7164E
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .