Intervence virtuální reality pro řečovou úzkost
7. prosince 2023 aktualizováno: Boston University Charles River Campus
Vliv nálady na reakci na vystavení založené na virtuální realitě při úzkosti z veřejného vystupování
Kognitivně behaviorální terapie založená na expozici je účinnou léčbou úzkosti z řeči a byla efektivně poskytnuta v prostředí virtuální reality (VR).
Tato studie je navržena tak, aby vyhodnotila, zda stav nálady zmírňuje výsledek na krátkou intervenci vystavení VR.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Cílem této klinické studie je porovnat výsledky expoziční terapie VR u vysokoškolských studentů s úzkostí z mluvení na veřejnosti po navození pozitivní nebo negativní nálady. Zastřešujícím cílem této studie je určit, zda stav nálady před zapojením se do krátkého sezení expoziční terapie VR pro úzkost z veřejného mluvení ovlivňuje výsledky léčby.
Studie zahrnuje tři fáze: (1) počáteční screening, (2) osobní hodnocení a krátkou expozici u podskupiny účastníků se zvýšenou úzkostí z mluvení na veřejnosti a (3) jednotýdenní následné hodnocení prováděné online. Studenti, kteří se rozhodnou zúčastnit se a promítnout vysoce na stupnici úzkosti z mluvení na veřejnosti, budou zařazeni do stavu navození pozitivní nebo negativní nálady před tím, než podstoupí expoziční terapii založenou na VR. Výsledky mluvení na veřejnosti a sociální úzkosti se měří bezprostředně po intervenci a o týden později.
Výzkumníci budou porovnávat účastníky, kterým byla vyvolána pozitivní nálada, s účastníky, kterým byla vyvolána negativní nálada, aby zjistili, zda se výsledky úzkosti z veřejného mluvení liší.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
48
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02215
- Center for Anxiety and Related Disorders
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Vlastní hlášení ve věku 18 let nebo starší
- Současný student Bostonské univerzity
- Schopnost číst anglicky pro poskytnutí informovaného souhlasu
- Znalost počítačové klávesnice a myši nebo zařízení s dotykovou obrazovkou (např. telefon, tablet).
- Pro fázi 2: skóre škály úzkosti z řeči ≥ 14 na osobní zprávě o obavách z komunikace, subškála z veřejného mluvení (PRCA-PS)
Kritéria vyloučení:
- Předchozí účast (tj. žádný účastník se nemůže zúčastnit průzkumu více než jednou).
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Navození pozitivní nálady prostřednictvím pozitivních filmových klipů
Budou dodržovány standardizované postupy uvedené v dříve provedené studii naší laboratoře (Stathopoulou, Pollack, & Otto, 2018).
Účastníkům budou prezentovány dva krátké filmové klipy na monitoru počítače nebo na televizní obrazovce.
Tyto filmové klipy byly vybrány tak, aby vyvolaly pozitivní vliv.
Jak bylo použito v minulých laboratorních studijních postupech, účastníci budou požádáni, aby: „Nechte si prožít jakékoli emoce, které máte, tak úplně, jak jen můžete.
Nesnažte se zadržet nebo zadržet své pocity“ (Stathopoulou, Pollack, & Otto, 2018).
Dohromady budou oba filmové klipy trvat přibližně 5 minut.
|
Navození pozitivní nálady následované krátkým sezením vystavení VR pro úzkost z veřejného mluvení.
|
|
Experimentální: Navození negativní nálady prostřednictvím negativních filmových klipů
Budou dodržovány standardizované postupy uvedené v dříve provedené studii naší laboratoře (Stathopoulou, Pollack, & Otto, 2018).
Účastníkům budou prezentovány dva krátké filmové klipy na monitoru počítače nebo na televizní obrazovce.
Tyto filmové klipy byly vybrány tak, aby vyvolaly negativní vliv.
Jak bylo použito v minulých laboratorních studijních postupech, účastníci budou požádáni, aby: „Nechte si prožít jakékoli emoce, které máte, tak úplně, jak jen můžete.
Nesnažte se zadržet nebo zadržet své pocity“ (Stathopoulou, Pollack, & Otto, 2018).
Dohromady budou oba filmové klipy trvat přibližně 5 minut.
|
Navození negativní nálady následované krátkým vystavením VR pro úzkost z veřejného mluvení.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Úzkost z veřejného mluvení
Časové okno: Srovnání skóre před expozicí se skóre po léčbě, přibližně 2 týdny po screeningu
|
Posouzeno pomocí osobní zprávy o obavách z komunikace, subškála veřejného projevu (PRCA-PS)
|
Srovnání skóre před expozicí se skóre po léčbě, přibližně 2 týdny po screeningu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Mocenství
Časové okno: Porovnání skóre před expozicí se skóre z následného průzkumu 1 týden po expozici
|
Self-report měřítko toho, jak se účastník cítí, že musí přednést projev
|
Porovnání skóre před expozicí se skóre z následného průzkumu 1 týden po expozici
|
|
Sociální fóbie
Časové okno: Porovnání skóre před expozicí se skóre z následného průzkumu 1 týden po expozici
|
Posouzeno pomocí inventáře sociální fobie (SPIN)
|
Porovnání skóre před expozicí se skóre z následného průzkumu 1 týden po expozici
|
|
Úzkost z veřejného mluvení
Časové okno: Porovnání skóre před expozicí se skóre z následného průzkumu 1 týden po expozici
|
Posouzeno pomocí PRCA-PS
|
Porovnání skóre před expozicí se skóre z následného průzkumu 1 týden po expozici
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Elias Culver, Boston University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. listopadu 2023
Primární dokončení (Aktuální)
5. prosince 2023
Dokončení studie (Aktuální)
5. prosince 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
2. října 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
11. října 2023
První zveřejněno (Aktuální)
17. října 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
13. prosince 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
7. prosince 2023
Naposledy ověřeno
1. prosince 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 7164E
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .