- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06086756
Intervento di realtà virtuale per l'ansia del linguaggio
L'influenza dell'umore sulla risposta all'esposizione basata sulla realtà virtuale per l'ansia di parlare in pubblico
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
L'obiettivo di questo studio clinico è confrontare i risultati della terapia di esposizione alla realtà virtuale per studenti universitari con ansia nel parlare in pubblico a seguito di un'induzione dell'umore positiva o negativa. Lo scopo generale del presente studio è determinare se lo stato dell'umore prima di impegnarsi in una breve sessione di terapia di esposizione alla realtà virtuale per l'ansia di parlare in pubblico influisce sui risultati del trattamento.
Lo studio prevede tre fasi: (1) screening iniziale, (2) valutazione di persona e breve intervento di esposizione per un sottogruppo di partecipanti con elevata ansia nel parlare in pubblico e (3) una valutazione di follow-up di una settimana condotta online. Gli studenti che scelgono di partecipare e di effettuare uno screening elevato su una scala di ansia nel parlare in pubblico verranno assegnati a una condizione di induzione dell'umore positiva o negativa prima di sottoporsi a una terapia di esposizione basata sulla realtà virtuale. I risultati relativi al parlare in pubblico e all'ansia sociale vengono misurati immediatamente dopo l'intervento e una settimana dopo.
I ricercatori confronteranno i partecipanti a cui è stata data un'induzione dell'umore positiva con i partecipanti a cui è stata data un'induzione dell'umore negativa per vedere se i risultati dell'ansia nel parlare in pubblico differiscono.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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-
Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02215
- Center for Anxiety and Related Disorders
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Autodichiarazione di età pari o superiore a 18 anni
- Attuale studente alla Boston University
- Capacità di leggere l'inglese per fornire il consenso informato
- Familiarità con la tastiera e il mouse di un computer o con un dispositivo touch screen (ad es. telefono, tablet).
- Per la Fase 2: punteggio della scala dell'ansia linguistica ≥ 14 nel Rapporto Personale sull'Apprensione Comunicativa, Sottoscala del Parlare in Pubblico (PRCA-PS)
Criteri di esclusione:
- Partecipazione precedente (ovvero nessun partecipante può partecipare al sondaggio più di una volta).
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Induzione dell'umore positivo tramite filmati positivi
Verranno seguite le procedure standardizzate delineate nello studio precedentemente condotto dal nostro laboratorio (Stathopoulou, Pollack e Otto, 2018).
Ai partecipanti verranno presentati due brevi filmati sul monitor di un computer o sullo schermo televisivo.
Questi filmati sono stati selezionati per suscitare un effetto positivo.
Come utilizzato nelle precedenti procedure di studio di laboratorio, ai partecipanti verrà chiesto di: "Permettiti di sperimentare qualunque emozione provi, nel modo più completo possibile.
Non cercare di trattenere o trattenere i tuoi sentimenti" (Stathopoulou, Pollack e Otto, 2018).
Insieme, i due filmati dureranno circa 5 minuti.
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Induzione dell'umore positivo seguita da una breve sessione di esposizione alla realtà virtuale per l'ansia di parlare in pubblico.
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Sperimentale: Induzione dell'umore negativo tramite filmati negativi
Verranno seguite le procedure standardizzate delineate nello studio precedentemente condotto dal nostro laboratorio (Stathopoulou, Pollack e Otto, 2018).
Ai partecipanti verranno presentati due brevi filmati sul monitor di un computer o sullo schermo televisivo.
Questi filmati sono stati selezionati per suscitare effetti negativi.
Come utilizzato nelle precedenti procedure di studio di laboratorio, ai partecipanti verrà chiesto di: "Permettiti di sperimentare qualunque emozione provi, nel modo più completo possibile.
Non cercare di trattenere o trattenere i tuoi sentimenti" (Stathopoulou, Pollack e Otto, 2018).
Insieme, i due filmati dureranno circa 5 minuti.
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Induzione dell'umore negativo seguita da una breve sessione di esposizione alla realtà virtuale per l'ansia di parlare in pubblico.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Ansia nel parlare in pubblico
Lasso di tempo: Confronto dei punteggi pre-esposizione con i punteggi post-trattamento, circa 2 settimane dopo lo screening
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Valutato utilizzando il Rapporto Personale sull'Apprensione Comunicativa e la Sottoscala sul Parlare in Pubblico (PRCA-PS)
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Confronto dei punteggi pre-esposizione con i punteggi post-trattamento, circa 2 settimane dopo lo screening
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Valenza
Lasso di tempo: Confronto dei punteggi pre-esposizione con i punteggi del sondaggio di follow-up, 1 settimana dopo l'esposizione
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Misura auto-valutata di come si sente il partecipante a dover tenere un discorso
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Confronto dei punteggi pre-esposizione con i punteggi del sondaggio di follow-up, 1 settimana dopo l'esposizione
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Fobia sociale
Lasso di tempo: Confronto dei punteggi pre-esposizione con i punteggi del sondaggio di follow-up, 1 settimana dopo l'esposizione
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Valutato utilizzando l'inventario della fobia sociale (SPIN)
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Confronto dei punteggi pre-esposizione con i punteggi del sondaggio di follow-up, 1 settimana dopo l'esposizione
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Ansia nel parlare in pubblico
Lasso di tempo: Confronto dei punteggi pre-esposizione con i punteggi del sondaggio di follow-up, 1 settimana dopo l'esposizione
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Valutato utilizzando il PRCA-PS
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Confronto dei punteggi pre-esposizione con i punteggi del sondaggio di follow-up, 1 settimana dopo l'esposizione
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Elias Culver, Boston University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 7164E
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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