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Intervento di realtà virtuale per l'ansia del linguaggio

7 dicembre 2023 aggiornato da: Boston University Charles River Campus

L'influenza dell'umore sulla risposta all'esposizione basata sulla realtà virtuale per l'ansia di parlare in pubblico

La terapia cognitivo comportamentale basata sull’esposizione è un trattamento efficace per l’ansia da linguaggio ed è stata erogata efficacemente in un ambiente di realtà virtuale (VR). Il presente studio è progettato per valutare se lo stato dell'umore modera l'esito di un breve intervento di esposizione alla realtà virtuale.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

L'obiettivo di questo studio clinico è confrontare i risultati della terapia di esposizione alla realtà virtuale per studenti universitari con ansia nel parlare in pubblico a seguito di un'induzione dell'umore positiva o negativa. Lo scopo generale del presente studio è determinare se lo stato dell'umore prima di impegnarsi in una breve sessione di terapia di esposizione alla realtà virtuale per l'ansia di parlare in pubblico influisce sui risultati del trattamento.

Lo studio prevede tre fasi: (1) screening iniziale, (2) valutazione di persona e breve intervento di esposizione per un sottogruppo di partecipanti con elevata ansia nel parlare in pubblico e (3) una valutazione di follow-up di una settimana condotta online. Gli studenti che scelgono di partecipare e di effettuare uno screening elevato su una scala di ansia nel parlare in pubblico verranno assegnati a una condizione di induzione dell'umore positiva o negativa prima di sottoporsi a una terapia di esposizione basata sulla realtà virtuale. I risultati relativi al parlare in pubblico e all'ansia sociale vengono misurati immediatamente dopo l'intervento e una settimana dopo.

I ricercatori confronteranno i partecipanti a cui è stata data un'induzione dell'umore positiva con i partecipanti a cui è stata data un'induzione dell'umore negativa per vedere se i risultati dell'ansia nel parlare in pubblico differiscono.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

48

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02215
        • Center for Anxiety and Related Disorders

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Autodichiarazione di età pari o superiore a 18 anni
  • Attuale studente alla Boston University
  • Capacità di leggere l'inglese per fornire il consenso informato
  • Familiarità con la tastiera e il mouse di un computer o con un dispositivo touch screen (ad es. telefono, tablet).
  • Per la Fase 2: punteggio della scala dell'ansia linguistica ≥ 14 nel Rapporto Personale sull'Apprensione Comunicativa, Sottoscala del Parlare in Pubblico (PRCA-PS)

Criteri di esclusione:

  • Partecipazione precedente (ovvero nessun partecipante può partecipare al sondaggio più di una volta).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Induzione dell'umore positivo tramite filmati positivi
Verranno seguite le procedure standardizzate delineate nello studio precedentemente condotto dal nostro laboratorio (Stathopoulou, Pollack e Otto, 2018). Ai partecipanti verranno presentati due brevi filmati sul monitor di un computer o sullo schermo televisivo. Questi filmati sono stati selezionati per suscitare un effetto positivo. Come utilizzato nelle precedenti procedure di studio di laboratorio, ai partecipanti verrà chiesto di: "Permettiti di sperimentare qualunque emozione provi, nel modo più completo possibile. Non cercare di trattenere o trattenere i tuoi sentimenti" (Stathopoulou, Pollack e Otto, 2018). Insieme, i due filmati dureranno circa 5 minuti.
Induzione dell'umore positivo seguita da una breve sessione di esposizione alla realtà virtuale per l'ansia di parlare in pubblico.
Sperimentale: Induzione dell'umore negativo tramite filmati negativi
Verranno seguite le procedure standardizzate delineate nello studio precedentemente condotto dal nostro laboratorio (Stathopoulou, Pollack e Otto, 2018). Ai partecipanti verranno presentati due brevi filmati sul monitor di un computer o sullo schermo televisivo. Questi filmati sono stati selezionati per suscitare effetti negativi. Come utilizzato nelle precedenti procedure di studio di laboratorio, ai partecipanti verrà chiesto di: "Permettiti di sperimentare qualunque emozione provi, nel modo più completo possibile. Non cercare di trattenere o trattenere i tuoi sentimenti" (Stathopoulou, Pollack e Otto, 2018). Insieme, i due filmati dureranno circa 5 minuti.
Induzione dell'umore negativo seguita da una breve sessione di esposizione alla realtà virtuale per l'ansia di parlare in pubblico.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Ansia nel parlare in pubblico
Lasso di tempo: Confronto dei punteggi pre-esposizione con i punteggi post-trattamento, circa 2 settimane dopo lo screening
Valutato utilizzando il Rapporto Personale sull'Apprensione Comunicativa e la Sottoscala sul Parlare in Pubblico (PRCA-PS)
Confronto dei punteggi pre-esposizione con i punteggi post-trattamento, circa 2 settimane dopo lo screening

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valenza
Lasso di tempo: Confronto dei punteggi pre-esposizione con i punteggi del sondaggio di follow-up, 1 settimana dopo l'esposizione
Misura auto-valutata di come si sente il partecipante a dover tenere un discorso
Confronto dei punteggi pre-esposizione con i punteggi del sondaggio di follow-up, 1 settimana dopo l'esposizione
Fobia sociale
Lasso di tempo: Confronto dei punteggi pre-esposizione con i punteggi del sondaggio di follow-up, 1 settimana dopo l'esposizione
Valutato utilizzando l'inventario della fobia sociale (SPIN)
Confronto dei punteggi pre-esposizione con i punteggi del sondaggio di follow-up, 1 settimana dopo l'esposizione
Ansia nel parlare in pubblico
Lasso di tempo: Confronto dei punteggi pre-esposizione con i punteggi del sondaggio di follow-up, 1 settimana dopo l'esposizione
Valutato utilizzando il PRCA-PS
Confronto dei punteggi pre-esposizione con i punteggi del sondaggio di follow-up, 1 settimana dopo l'esposizione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Elias Culver, Boston University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 novembre 2023

Completamento primario (Effettivo)

5 dicembre 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

5 dicembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 ottobre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 ottobre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

17 ottobre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

13 dicembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 dicembre 2023

Ultimo verificato

1 dicembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 7164E

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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