- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06086756
Virtuaalitodellisuuden interventio puheahdistukseen
Mielialan vaikutus reaktioon virtuaalitodellisuuteen perustuvaan altistumiseen julkisen puhumisen ahdistuneisuuden vuoksi
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on verrata VR-altistusterapian tuloksia korkeakouluopiskelijoille, jotka kärsivät julkisesta puhumisesta positiivisen tai negatiivisen mielialan induktion seurauksena. Tämän tutkimuksen yleisenä tavoitteena on selvittää, vaikuttaako mielialatila ennen lyhyttä VR-altistusterapiaistuntoa julkisen puhumisen ahdistuksen vuoksi hoidon tuloksiin.
Tutkimus sisältää kolme vaihetta: (1) alustava seulonta, (2) henkilökohtainen arviointi ja lyhyt altistumisinterventio osajoukolle osallistujia, joilla on kohonnut julkisen puhumisen ahdistuneisuus, ja (3) viikon mittainen seuranta-arviointi verkossa. Opiskelijat, jotka haluavat osallistua ja seuloa korkealla julkisen puheen ahdistusasteikolla, määritetään positiiviseen tai negatiiviseen mielialan induktiotilaan ennen VR-pohjaista altistushoitoa. Julkisen puhumisen ja sosiaalisen ahdistuksen tulokset mitataan välittömästi intervention jälkeen ja viikkoa myöhemmin.
Tutkijat vertaavat osallistujia, joille on annettu positiivinen mielialan induktio, osallistujiin, joille on annettu negatiivinen mielialan induktio, nähdäkseen, eroavatko julkisen puhumisen ahdistuneisuustulokset.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Elias Culver
- Puhelinnumero: 2177190767
- Sähköposti: emculver@bu.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Michael Otto, PhD
- Puhelinnumero: 6173539610
- Sähköposti: mwotto@bu.edu
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02215
- Center for Anxiety and Related Disorders
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Omakohtainen ilmoitus 18 vuotta täyttäneestä
- Nykyinen opiskelija Bostonin yliopistossa
- Kyky lukea englantia tietoisen suostumuksen antamiseksi
- Tietokoneen näppäimistön ja hiiren tai kosketusnäyttölaitteen tuntemus (esim. puhelin, tabletti).
- Vaihe 2: puheahdistuksen asteikon pistemäärä ≥ 14 henkilökohtaisen kommunikaation pidättäytymisen raportissa, julkisen puhumisen alaasteikko (PRCA-PS)
Poissulkemiskriteerit:
- Aikaisempi osallistuminen (eli yksikään osallistuja ei saa osallistua kyselyyn useammin kuin kerran).
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Positiivisen mielialan induktio positiivisten elokuvapätkien kautta
Laboratoriomme aiemmin tehdyssä tutkimuksessa (Stathopoulou, Pollack & Otto, 2018) hahmoteltuja standardoituja menettelytapoja noudatetaan.
Osallistujille esitetään kaksi lyhyttä elokuvapätkää tietokoneen näytöllä tai televisioruudulla.
Nämä elokuvaleikkeet valittiin saamaan aikaan positiivisia vaikutuksia.
Kuten aiemmissa laboratoriotutkimuksissa käytettiin, osallistujia pyydetään: "Anna itsesi kokea mitä tahansa tunteita niin täydellisesti kuin voit.
Älä yritä pidätellä tunteitasi tai pidätellä niitä" (Stathopoulou, Pollack & Otto, 2018).
Molemmat elokuvaleikkeet kestävät yhdessä noin 5 minuuttia.
|
Positiivinen mielialan induktio, jota seuraa lyhyt VR-altistusistunto julkisen puheen ahdistuksen vuoksi.
|
Kokeellinen: Negatiivisen mielialan induktio negatiivisten elokuvapätkien kautta
Laboratoriomme aiemmin tehdyssä tutkimuksessa (Stathopoulou, Pollack & Otto, 2018) hahmoteltuja standardoituja menettelytapoja noudatetaan.
Osallistujille esitetään kaksi lyhyttä elokuvapätkää tietokoneen näytöllä tai televisioruudulla.
Nämä elokuvaleikkeet valittiin saamaan aikaan negatiivista vaikutusta.
Kuten aiemmissa laboratoriotutkimuksissa käytettiin, osallistujia pyydetään: "Anna itsesi kokea mitä tahansa tunteita niin täydellisesti kuin voit.
Älä yritä pidätellä tunteitasi tai pidätellä niitä" (Stathopoulou, Pollack & Otto, 2018).
Molemmat elokuvaleikkeet kestävät yhdessä noin 5 minuuttia.
|
Negatiivinen mielialan induktio, jota seuraa lyhyt VR-altistusistunto julkisen puheen ahdistuksen vuoksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Julkisen puhumisen ahdistus
Aikaikkuna: Ennen altistusta saatujen pisteiden vertailu hoidon jälkeisiin pisteisiin, noin 2 viikkoa seulonnan jälkeen
|
Arvioitu käyttämällä henkilökohtaista raporttia viestinnästä, julkisen puhumisen alaasteikko (PRCA-PS)
|
Ennen altistusta saatujen pisteiden vertailu hoidon jälkeisiin pisteisiin, noin 2 viikkoa seulonnan jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Valenssi
Aikaikkuna: Ennen altistusta saatujen pisteiden vertailu seurantatutkimuksen tuloksiin 1 viikko altistuksen jälkeen
|
Itseraportointi mittaa, kuinka osallistuja kokee puheen pitämisen
|
Ennen altistusta saatujen pisteiden vertailu seurantatutkimuksen tuloksiin 1 viikko altistuksen jälkeen
|
Sosiaalisten tilanteiden pelko
Aikaikkuna: Ennen altistusta saatujen pisteiden vertailu seurantatutkimuksen tuloksiin 1 viikko altistuksen jälkeen
|
Arvioitu sosiaalisen fobia inventaarion (SPIN) avulla
|
Ennen altistusta saatujen pisteiden vertailu seurantatutkimuksen tuloksiin 1 viikko altistuksen jälkeen
|
Julkisen puhumisen ahdistus
Aikaikkuna: Ennen altistusta saatujen pisteiden vertailu seurantatutkimuksen tuloksiin 1 viikko altistuksen jälkeen
|
Arvioitu PRCA-PS:n avulla
|
Ennen altistusta saatujen pisteiden vertailu seurantatutkimuksen tuloksiin 1 viikko altistuksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Elias Culver, Boston University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 7164E
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Julkinen puhuminen
-
Queens College, The City University of New YorkRekrytointiAmerican Journal of Public Health -julkaisuun lähetettyjen artikkelien julkaisuYhdysvallat