Virtual Reality-intervention mod taleangst
7. december 2023 opdateret af: Boston University Charles River Campus
Stemningens indflydelse på respons på virtual reality-baseret eksponering for offentlig taleangst
Eksponeringsbaseret kognitiv adfærdsterapi er en effektiv behandling af taleangst og er blevet leveret effektivt i et virtual reality-miljø (VR).
Denne undersøgelse er designet til at evaluere, om humørtilstand modererer resultatet til en kortvarig VR-eksponeringsintervention.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Målet med dette kliniske forsøg er at sammenligne resultaterne af VR-eksponeringsterapi for universitetsstuderende med offentlig taleangst efter en positiv eller negativ stemningsinduktion. Det overordnede formål med denne undersøgelse er at afgøre, om humørtilstanden forud for en kort VR-eksponeringsterapisession for offentlig taleangst påvirker behandlingsresultater.
Undersøgelsen involverer tre faser: (1) indledende screening, (2) personlig vurdering og kort eksponeringsintervention for en undergruppe af deltagere med forhøjet taleangst og (3) en en-uges opfølgningsvurdering udført online. Studerende, der vælger at deltage og screene højt på en angstskala for offentlig tale, vil blive tildelt en positiv eller negativ stemningsinduktionstilstand, før de gennemgår VR-baseret eksponeringsterapi. Offentlig tale og sociale angstresultater måles umiddelbart efter intervention og en uge senere.
Forskere vil sammenligne deltagere, der har fået en positiv stemningsinduktion, med deltagere, der får en negativ stemningsinduktion for at se, om resultaterne af angst for offentlig tale er forskellige.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
48
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02215
- Center for Anxiety and Related Disorders
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Selvanmeldelse af 18 år eller ældre
- Nuværende studerende ved Boston University
- Evne til at læse engelsk for at give informeret samtykke
- Kendskab til et computertastatur og -mus eller en berøringsskærmenhed (f. telefon, tablet).
- For fase 2: taleangst-skala-score på ≥ 14 på den personlige rapport om kommunikationsbekymring, offentlig taleunderskala (PRCA-PS)
Ekskluderingskriterier:
- Tidligere deltagelse (dvs. ingen deltager må deltage i undersøgelsen mere end én gang).
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Positiv stemningsinduktion via positive filmklip
De standardiserede procedurer, der er skitseret i vores laboratoriums tidligere udførte undersøgelse (Stathopoulou, Pollack, & Otto, 2018) vil blive fulgt.
Deltagerne vil blive præsenteret for to korte filmklip på en computerskærm eller tv-skærm.
Disse filmklip blev udvalgt til at fremkalde positiv effekt.
Som brugt i tidligere laboratorieundersøgelsesprocedurer vil deltagerne blive bedt om at: "Lad dig selv opleve hvilke følelser du har, så fuldt ud som du kan.
Forsøg ikke at holde tilbage eller holde dine følelser tilbage" (Stathopoulou, Pollack, & Otto, 2018).
Tilsammen varer de to filmklip i cirka 5 minutter.
|
Positiv stemningsinduktion efterfulgt af en kort VR-eksponeringssession for offentlig taleangst.
|
|
Eksperimentel: Negativ stemningsinduktion via negative filmklip
De standardiserede procedurer, der er skitseret i vores laboratoriums tidligere udførte undersøgelse (Stathopoulou, Pollack, & Otto, 2018) vil blive fulgt.
Deltagerne vil blive præsenteret for to korte filmklip på en computerskærm eller tv-skærm.
Disse filmklip blev udvalgt for at fremkalde negativ påvirkning.
Som brugt i tidligere laboratorieundersøgelsesprocedurer vil deltagerne blive bedt om at: "Lad dig selv opleve hvilke følelser du har, så fuldt ud som du kan.
Forsøg ikke at holde tilbage eller holde dine følelser tilbage" (Stathopoulou, Pollack, & Otto, 2018).
Tilsammen varer de to filmklip i cirka 5 minutter.
|
Negativ stemningsinduktion efterfulgt af en kort VR-eksponeringssession for offentlig taleangst.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Offentlig taleangst
Tidsramme: Sammenligning af præ-eksponeringsscoringer med scores fra efterbehandling, ca. 2 uger efter screening
|
Vurderet ved hjælp af den personlige rapport om kommunikationspågribelse, underskala for offentlig tale (PRCA-PS)
|
Sammenligning af præ-eksponeringsscoringer med scores fra efterbehandling, ca. 2 uger efter screening
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Valence
Tidsramme: Sammenligning af præ-eksponeringsscoringer med scores fra opfølgende undersøgelse, 1 uge efter eksponering
|
Selvrapportering mål for, hvordan deltageren har det med at skulle holde en tale
|
Sammenligning af præ-eksponeringsscoringer med scores fra opfølgende undersøgelse, 1 uge efter eksponering
|
|
Social fobi
Tidsramme: Sammenligning af præ-eksponeringsscoringer med scores fra opfølgende undersøgelse, 1 uge efter eksponering
|
Vurderet ved hjælp af social phobia inventory (SPIN)
|
Sammenligning af præ-eksponeringsscoringer med scores fra opfølgende undersøgelse, 1 uge efter eksponering
|
|
Offentlig taleangst
Tidsramme: Sammenligning af præ-eksponeringsscoringer med scores fra opfølgende undersøgelse, 1 uge efter eksponering
|
Vurderet ved hjælp af PRCA-PS
|
Sammenligning af præ-eksponeringsscoringer med scores fra opfølgende undersøgelse, 1 uge efter eksponering
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Elias Culver, Boston University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. november 2023
Primær færdiggørelse (Faktiske)
5. december 2023
Studieafslutning (Faktiske)
5. december 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
2. oktober 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
11. oktober 2023
Først opslået (Faktiske)
17. oktober 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
13. december 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
7. december 2023
Sidst verificeret
1. december 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 7164E
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .