Virtual Reality-intervensjon for taleangst
7. desember 2023 oppdatert av: Boston University Charles River Campus
Stemningens innflytelse på respons på virtuell virkelighet-basert eksponering for taleangst
Eksponeringsbasert kognitiv atferdsterapi er en effektiv behandling for taleangst og har blitt levert effektivt i et virtuell virkelighet (VR) miljø.
Denne studien er designet for å evaluere om humørstilstand modererer resultatet til en kort VR-eksponeringsintervensjon.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
Målet med denne kliniske studien er å sammenligne resultatene av VR-eksponeringsterapi for studenter med angst for offentlig tale etter en positiv eller negativ stemningsinduksjon. Det overordnede målet med denne studien er å finne ut om humørstilstand før man deltar i en kort VR-eksponeringsterapiøkt for angst for offentlig tale påvirker behandlingsresultatene.
Studien involverer tre faser: (1) innledende screening, (2) personlig vurdering og kort eksponeringsintervensjon for en undergruppe av deltakere med forhøyet taleangst, og (3) en én ukes oppfølgingsvurdering utført online. Studenter som velger å delta og screene høyt på en angstskala for offentlig tale, vil bli tildelt en positiv eller negativ stemningsinduksjonstilstand før de gjennomgår VR-basert eksponeringsterapi. Utfall av offentlig tale og sosial angst måles umiddelbart etter intervensjon og en uke senere.
Forskere vil sammenligne deltakere som har fått en positiv stemningsinduksjon med deltakere som får en negativ stemningsinduksjon for å se om angstresultatene ved offentlig tale er forskjellige.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
48
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forente stater, 02215
- Center for Anxiety and Related Disorders
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Egenmelding av 18 år eller eldre
- Nåværende student ved Boston University
- Evne til å lese engelsk for å gi informert samtykke
- Kjennskap til et datamaskintastatur og -mus eller en berøringsskjermenhet (f.eks. telefon, nettbrett).
- For fase 2: taleangst-skala-score på ≥ 14 på den personlige rapporten om kommunikasjonsangst, offentlig taleunderskala (PRCA-PS)
Ekskluderingskriterier:
- Tidligere deltakelse (dvs. ingen deltaker kan delta i undersøkelsen mer enn én gang).
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Positiv stemningsinduksjon via positive filmklipp
De standardiserte prosedyrene skissert i laboratoriets tidligere utførte studie (Stathopoulou, Pollack, & Otto, 2018) vil bli fulgt.
Deltakerne vil få presentert to korte filmklipp på en dataskjerm eller TV-skjerm.
Disse filmklippene ble valgt for å fremkalle positiv effekt.
Som brukt i tidligere laboratoriestudier, vil deltakerne bli bedt om å: "La deg selv oppleve hvilke følelser du har, så fullt du kan.
Ikke prøv å holde tilbake, eller hold inne, følelsene dine" (Stathopoulou, Pollack, & Otto, 2018).
Sammen vil de to filmklippene vare i omtrent 5 minutter.
|
Positiv stemningsinduksjon etterfulgt av en kort VR-eksponeringsøkt for angst for offentlig tale.
|
|
Eksperimentell: Negativ stemningsinduksjon via negative filmklipp
De standardiserte prosedyrene skissert i laboratoriets tidligere utførte studie (Stathopoulou, Pollack, & Otto, 2018) vil bli fulgt.
Deltakerne vil få presentert to korte filmklipp på en dataskjerm eller TV-skjerm.
Disse filmklippene ble valgt for å fremkalle negativ påvirkning.
Som brukt i tidligere laboratoriestudier, vil deltakerne bli bedt om å: "La deg selv oppleve hvilke følelser du har, så fullt du kan.
Ikke prøv å holde tilbake, eller hold inne, følelsene dine" (Stathopoulou, Pollack, & Otto, 2018).
Sammen vil de to filmklippene vare i omtrent 5 minutter.
|
Negativ stemningsinduksjon etterfulgt av en kort VR-eksponeringsøkt for angst for offentlig tale.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Angst for offentlig tale
Tidsramme: Sammenligning av pre-eksponeringsskåre med skårer fra etterbehandling, ca. 2 uker etter skjerm
|
Vurdert ved å bruke den personlige rapporten om kommunikasjonspågripelse, underskala for offentlig tale (PRCA-PS)
|
Sammenligning av pre-eksponeringsskåre med skårer fra etterbehandling, ca. 2 uker etter skjerm
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Valence
Tidsramme: Sammenligning av pre-eksponeringsskårer med skårer fra oppfølgingsundersøkelsen, 1 uke etter eksponering
|
Selvrapportering mål på hvordan deltakeren har det med å holde en tale
|
Sammenligning av pre-eksponeringsskårer med skårer fra oppfølgingsundersøkelsen, 1 uke etter eksponering
|
|
Sosial fobi
Tidsramme: Sammenligning av pre-eksponeringsskårer med skårer fra oppfølgingsundersøkelsen, 1 uke etter eksponering
|
Vurdert ved hjelp av inventar for sosial fobi (SPIN)
|
Sammenligning av pre-eksponeringsskårer med skårer fra oppfølgingsundersøkelsen, 1 uke etter eksponering
|
|
Angst for offentlig tale
Tidsramme: Sammenligning av pre-eksponeringsskårer med skårer fra oppfølgingsundersøkelsen, 1 uke etter eksponering
|
Vurdert ved hjelp av PRCA-PS
|
Sammenligning av pre-eksponeringsskårer med skårer fra oppfølgingsundersøkelsen, 1 uke etter eksponering
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Elias Culver, Boston University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. november 2023
Primær fullføring (Faktiske)
5. desember 2023
Studiet fullført (Faktiske)
5. desember 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
2. oktober 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
11. oktober 2023
Først lagt ut (Faktiske)
17. oktober 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
13. desember 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
7. desember 2023
Sist bekreftet
1. desember 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 7164E
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .