Interwencja wirtualnej rzeczywistości w przypadku lęku związanego z mową
7 grudnia 2023 zaktualizowane przez: Boston University Charles River Campus
Wpływ nastroju na reakcję na ekspozycję opartą na rzeczywistości wirtualnej na lęk przed wystąpieniami publicznymi
Terapia poznawczo-behawioralna oparta na ekspozycji jest skuteczną metodą leczenia lęku związanego z mową i jest skutecznie prowadzona w środowisku rzeczywistości wirtualnej (VR).
Niniejsze badanie ma na celu ocenę, czy stan nastroju moderuje wynik krótkiej interwencji polegającej na ekspozycji VR.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Celem tego badania klinicznego jest porównanie wyników terapii ekspozycyjnej VR u studentów szkół wyższych cierpiących na lęk przed wystąpieniami publicznymi po indukcji pozytywnego lub negatywnego nastroju. Nadrzędnym celem niniejszego badania jest ustalenie, czy stan nastroju przed krótką sesją terapii ekspozycyjnej VR w przypadku lęku przed wystąpieniami publicznymi wpływa na wyniki leczenia.
Badanie składa się z trzech etapów: (1) wstępnej selekcji, (2) osobistej oceny i krótkiej interwencji eksponującej dla podzbioru uczestników z podwyższonym poziomem lęku przed wystąpieniami publicznymi oraz (3) tygodniowej oceny uzupełniającej przeprowadzanej online. Uczniowie, którzy zdecydują się wziąć udział w badaniu i uzyskać wysoką ocenę w skali lęku przed wystąpieniami publicznymi, zostaną przypisani do warunku wywołania pozytywnego lub negatywnego nastroju przed poddaniem się terapii ekspozycyjnej opartej na rzeczywistości wirtualnej. Wyniki wystąpień publicznych i lęku społecznego są mierzone bezpośrednio po interwencji i tydzień później.
Naukowcy porównają uczestników, którym podano pozytywny nastrój, z uczestnikami, którym podano negatywny nastrój, aby sprawdzić, czy wyniki lęku przed wystąpieniami publicznymi różnią się.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
48
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02215
- Center for Anxiety and Related Disorders
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Samodzielne zgłoszenie osoby w wieku 18 lat lub starszej
- Obecny student Uniwersytetu Bostońskiego
- Umiejętność czytania w języku angielskim w celu wyrażenia świadomej zgody
- Znajomość obsługi klawiatury i myszy komputerowej lub urządzenia z ekranem dotykowym (np. telefon, tablet).
- Dla fazy 2: wynik w skali lęku przed mową wynoszący ≥ 14 w osobistym raporcie dotyczącym lęku przed komunikacją, podskala wystąpień publicznych (PRCA-PS)
Kryteria wyłączenia:
- Wcześniejsze uczestnictwo (tzn. żaden uczestnik nie może wypełnić ankiety więcej niż raz).
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Pozytywne wywoływanie nastroju poprzez pozytywne klipy filmowe
Stosowane będą standardowe procedury określone w wcześniej przeprowadzonym badaniu naszego laboratorium (Stathopoulou, Pollack i Otto, 2018).
Uczestnikom zostaną zaprezentowane dwa krótkie fragmenty filmowe na monitorze komputera lub ekranie telewizora.
Te klipy filmowe zostały wybrane tak, aby wywołać pozytywny efekt.
Zgodnie z procedurami stosowanymi w poprzednich badaniach laboratoryjnych, uczestnicy zostaną poproszeni o: „Pozwól sobie doświadczyć wszelkich emocji, jakie masz, tak pełni, jak tylko możesz.
Nie próbuj wstrzymywać swoich uczuć” (Stathopoulou, Pollack i Otto, 2018).
Łącznie oba klipy filmowe będą trwały około 5 minut.
|
Wprowadzenie w pozytywny nastrój, po którym następuje krótka sesja ekspozycji VR w celu złagodzenia lęku przed wystąpieniami publicznymi.
|
|
Eksperymentalny: Indukcja negatywnego nastroju poprzez negatywne klipy filmowe
Stosowane będą standardowe procedury określone w wcześniej przeprowadzonym badaniu naszego laboratorium (Stathopoulou, Pollack i Otto, 2018).
Uczestnikom zostaną zaprezentowane dwa krótkie fragmenty filmowe na monitorze komputera lub ekranie telewizora.
Te klipy filmowe zostały wybrane tak, aby wywołać negatywny afekt.
Zgodnie z procedurami stosowanymi w poprzednich badaniach laboratoryjnych, uczestnicy zostaną poproszeni o: „Pozwól sobie doświadczyć wszelkich emocji, jakie masz, tak pełni, jak tylko możesz.
Nie próbuj wstrzymywać swoich uczuć” (Stathopoulou, Pollack i Otto, 2018).
Łącznie oba klipy filmowe będą trwały około 5 minut.
|
Wprowadzenie w negatywny nastrój, po którym następuje krótka sesja ekspozycji VR w przypadku lęku przed wystąpieniami publicznymi.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Lęk przed wystąpieniami publicznymi
Ramy czasowe: Porównanie wyników przed ekspozycją z wynikami po zabiegu, około 2 tygodnie po badaniu przesiewowym
|
Oceniane za pomocą Osobistego raportu dotyczącego obaw przed komunikacją, podskala wystąpień publicznych (PRCA-PS)
|
Porównanie wyników przed ekspozycją z wynikami po zabiegu, około 2 tygodnie po badaniu przesiewowym
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wartościowość
Ramy czasowe: Porównanie wyników przed ekspozycją z wynikami ankiety uzupełniającej, 1 tydzień po ekspozycji
|
Samoopisowy pomiar uczuć uczestnika w związku z koniecznością wygłoszenia przemówienia
|
Porównanie wyników przed ekspozycją z wynikami ankiety uzupełniającej, 1 tydzień po ekspozycji
|
|
Fobia społeczna
Ramy czasowe: Porównanie wyników przed ekspozycją z wynikami ankiety uzupełniającej, 1 tydzień po ekspozycji
|
Oceniane za pomocą Inwentarza Fobii Społecznej (SPIN)
|
Porównanie wyników przed ekspozycją z wynikami ankiety uzupełniającej, 1 tydzień po ekspozycji
|
|
Lęk przed wystąpieniami publicznymi
Ramy czasowe: Porównanie wyników przed ekspozycją z wynikami ankiety uzupełniającej, 1 tydzień po ekspozycji
|
Oceniano za pomocą PRCA-PS
|
Porównanie wyników przed ekspozycją z wynikami ankiety uzupełniającej, 1 tydzień po ekspozycji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Elias Culver, Boston University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 listopada 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
5 grudnia 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
5 grudnia 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
2 października 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
11 października 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
17 października 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
13 grudnia 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
7 grudnia 2023
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 7164E
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .