Вмешательство виртуальной реальности при речевом страхе
7 декабря 2023 г. обновлено: Boston University Charles River Campus
Влияние настроения на реакцию на воздействие виртуальной реальности на страх публичных выступлений
Когнитивно-поведенческая терапия, основанная на воздействии, является эффективным методом лечения речевой тревожности и эффективно применяется в среде виртуальной реальности (VR).
Настоящее исследование призвано оценить, влияет ли состояние настроения на результат кратковременного воздействия виртуальной реальности.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Цель этого клинического исследования — сравнить результаты экспозиционной терапии VR для студентов колледжей с тревогой публичных выступлений после индукции положительного или отрицательного настроения. Основная цель настоящего исследования — определить, влияет ли состояние настроения перед кратким сеансом VR-терапии при тревоге публичных выступлений на результаты лечения.
Исследование включает в себя три этапа: (1) первоначальный скрининг, (2) личная оценка и краткое воздействие на подгруппу участников с повышенной тревогой публичных выступлений и (3) последующую недельную оценку, проводимую онлайн. Студентам, которые решат участвовать и пройти проверку по шкале тревожности публичных выступлений, будет назначено состояние индукции положительного или отрицательного настроения перед прохождением экспозиционной терапии на основе виртуальной реальности. Результаты публичных выступлений и социальной тревожности измеряются сразу после вмешательства и через неделю.
Исследователи сравнит участников, получивших положительное настроение, с участниками, получивших отрицательное настроение, чтобы увидеть, различаются ли результаты тревоги при публичных выступлениях.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
48
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02215
- Center for Anxiety and Related Disorders
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Самоотчет от 18 лет и старше
- Действующий студент Бостонского университета
- Умение читать по-английски для предоставления информированного согласия
- Знакомство с компьютерной клавиатурой и мышью или устройством с сенсорным экраном (например. телефон, планшет).
- Для фазы 2: балл по шкале речевой тревожности ≥ 14 по личному отчету о восприятии общения, подшкале публичных выступлений (PRCA-PS).
Критерий исключения:
- Предыдущее участие (т. е. ни один участник не может пройти опрос более одного раза).
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Создание позитивного настроения с помощью позитивных видеороликов
Будут соблюдаться стандартизированные процедуры, изложенные в ранее проведенном нашей лабораторией исследовании (Stathopoulou, Pollack & Otto, 2018).
Участникам будут представлены два коротких видеоролика на мониторе компьютера или экране телевизора.
Эти видеоклипы были выбраны так, чтобы вызвать положительный эффект.
Как это применялось в предыдущих процедурах лабораторных исследований, участников попросят: «Позвольте себе испытать любые эмоции, которые у вас есть, как можно полнее.
Не пытайтесь сдерживать или сдерживать свои чувства» (Stathopoulou, Pollack & Otto, 2018).
Вместе два видеоклипа будут длиться примерно 5 минут.
|
Вызов позитивного настроения с последующим кратким сеансом воздействия виртуальной реальности для устранения беспокойства перед публичными выступлениями.
|
|
Экспериментальный: Вызывание негативного настроения с помощью негативных видеоклипов
Будут соблюдаться стандартизированные процедуры, изложенные в ранее проведенном нашей лабораторией исследовании (Stathopoulou, Pollack & Otto, 2018).
Участникам будут представлены два коротких видеоролика на мониторе компьютера или экране телевизора.
Эти видеоклипы были выбраны так, чтобы вызвать негативный аффект.
Как это применялось в предыдущих процедурах лабораторных исследований, участников попросят: «Позвольте себе испытать любые эмоции, которые у вас есть, как можно полнее.
Не пытайтесь сдерживать или сдерживать свои чувства» (Stathopoulou, Pollack & Otto, 2018).
Вместе два видеоклипа будут длиться примерно 5 минут.
|
Вызывание негативного настроения с последующим кратким сеансом воздействия виртуальной реальности для устранения беспокойства перед публичными выступлениями.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Тревожность перед публичными выступлениями
Временное ограничение: Сравнение оценок до воздействия с оценками после лечения, примерно через 2 недели после скрининга
|
Оценивается с использованием индивидуального отчета о восприятии общения, подшкале публичных выступлений (PRCA-PS).
|
Сравнение оценок до воздействия с оценками после лечения, примерно через 2 недели после скрининга
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Валентность
Временное ограничение: Сравнение оценок до контакта с результатами последующего опроса через 1 неделю после контакта
|
Самоотчет о том, как участник чувствует себя перед необходимостью выступить с речью.
|
Сравнение оценок до контакта с результатами последующего опроса через 1 неделю после контакта
|
|
Боязнь общества
Временное ограничение: Сравнение оценок до контакта с результатами последующего опроса через 1 неделю после контакта
|
Оценивается с помощью опросника социальной фобии (SPIN).
|
Сравнение оценок до контакта с результатами последующего опроса через 1 неделю после контакта
|
|
Тревожность перед публичными выступлениями
Временное ограничение: Сравнение оценок до контакта с результатами последующего опроса через 1 неделю после контакта
|
Оценено с использованием PRCA-PS
|
Сравнение оценок до контакта с результатами последующего опроса через 1 неделю после контакта
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Elias Culver, Boston University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 ноября 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
5 декабря 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
5 декабря 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
2 октября 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
11 октября 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
17 октября 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
13 декабря 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 декабря 2023 г.
Последняя проверка
1 декабря 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 7164E
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .