小児股関節手術における PENG ブロックと ESP ブロックの比較
2024年2月26日 更新者：Poznan University of Medical Sciences
小児股関節手術における PENG ブロックと ESP ブロックの比較。無作為化前向き二重盲検臨床試験。
この研究では、股関節手術を受けた小児患者を対象に、関節包周囲神経遮断とESPBの有効性と安全性を比較しています。
調査の概要
状態
完了
詳細な説明
この研究では、股関節手術を受けた小児患者を対象に、関節包周囲神経遮断とESPBの有効性と安全性を比較しています。
さらに、満足のいくレベルの鎮痛を達成するために必要な局所麻酔薬の最適量を決定することを目指します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
90
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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Wielkopolska
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Poznań、Wielkopolska、ポーランド、61-545
- Department of Spine Diseases and Pediatric Orthopedics, University of Medical Sciences, Poznań, Poland
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 股関節手術を受ける予定の0～12歳の小児患者
除外基準:
- 慢性疼痛の病歴 3 か月を超えるガバペンチン/プレガバリンの使用 オピオイドの使用 過去 3 か月以内に 1 回以上のオピオイド処方を繰り返した
- 病的肥満 (BMI > 99 パーセンタイル)
- ブロック塗布部位の感染
- 凝固障害
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：対照群
局所麻酔: 脊椎麻酔 - 0.1ml/kg 0.5% ロピバカイン
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脊柱起立筋ブロックおよび嚢周囲神経群ブロックなし
他の名前：
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アクティブコンパレータ：嚢周囲神経群ブロック（PENG）グループ
局所麻酔: 脊椎麻酔 - 0.1ml/kg 0.5% ロピバカイン + PENG ブロック - 0.5mL/kg 0.2% ロピバカイン、最大。
20mL
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0.5mL/kg 0.2% Ropimol (最大 20mL) を使用した片側超音波ガイド下嚢周囲神経ブロック
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アクティブコンパレータ：脊柱起立筋面ブロック (ESPB) グループ
局所麻酔: 脊椎麻酔 - 0.1ml/kg 0.5% ロピバカイン + ESP ブロック - 0.5mL/kg 0.2% ロピバカイン、最大
20mL
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0.5mL/kg 0.2% Ropimol (最大 20mL) を使用した片側超音波ガイド下脊柱起立筋ブロック
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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FLACCスコア
時間枠：手術から48時間後
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FLACC スケールまたは顔、脚、活動、泣き声、制御性スケールは、生後 2 か月から 7 歳までの子供、または自分の痛みを伝えることができない個人の痛みを評価するために使用されます。
スケールは 0 ～ 10 の範囲で採点され、0 は痛みがないことを表します。
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手術から48時間後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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NLR
時間枠：手術から48時間後
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好中球対リンパ球の比率
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手術から48時間後
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PLR
時間枠：手術から48時間後
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血小板対リンパ球の比率
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手術から48時間後
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オピオイドの総摂取量
時間枠：手術から48時間後
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ミリグラム単位のモルヒネ当量
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手術から48時間後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディチェア：Tomasz Kotwicki, Prof.dr hab、Poznan University of Medical Sciences
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年10月17日
一次修了 (実際)
2024年2月23日
研究の完了 (実際)
2024年2月23日
試験登録日
最初に提出
2023年7月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年10月11日
最初の投稿 (実際)
2023年10月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年2月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年2月26日
最終確認日
2024年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。