Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

PENG-blok vs. ESP-blok til pædiatrisk hoftekirurgi

26. februar 2024 opdateret af: Poznan University of Medical Sciences

PENG-blok vs. ESP-blok til pædiatrisk hoftekirurgi. Et randomiseret, prospektivt dobbeltblindet klinisk forsøg.

Undersøgelsen sammenligner effektiviteten og sikkerheden af ​​den perikapsulære nerveblokade vs. ESPB hos pædiatriske patienter, der gennemgik hofteoperationer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsen sammenligner effektiviteten og sikkerheden af ​​den perikapsulære nerveblokade vs. ESPB hos pædiatriske patienter, der gennemgik hofteoperationer. Derudover tilstræber vi at bestemme den optimale mængde lokalbedøvelse, der er nødvendig for at opnå et tilfredsstillende niveau af analgesi.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

90

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Polen
    • Wielkopolska
      • Poznań, Wielkopolska, Polen, 61-545
        • Department of Spine Diseases and Pediatric Orthopedics, University of Medical Sciences, Poznań, Poland

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

- pædiatriske patienter i alderen 0-12 år, som skal gennemgå en hofteoperation

Ekskluderingskriterier:

  • en anamnese med kronisk smertebrug af gabapentin/pregabalin i > 3 måneder opioidbrug > 1 gentagen opioidordination inden for de sidste tre måneder
  • sygelig fedme (BMI > 99. percentil)
  • Infektion ved blokpåføringsområde
  • koagulopati

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Kontrolgruppe
regional anæstesi: spinal anæstesi - 0,1ml/kg 0,5% ropivacain
Andet: Standard pleje
Ingen erector spinae blok og ingen pericapsular nerve gruppe blok
Andre navne:
  • Ingen erector spinae blok og ingen pericapsular nerve gruppe blok
Aktiv komparator: Pericapsular nerve gruppe blok (PENG) gruppe
regional anæstesi: spinal anæstesi - 0,1ml/kg 0,5% ropivacain + PENG blok - 0,5mL/kg 0,2% ropivacain, max. 20 ml
Medicin: Pericapsular nervegruppe blokerer ved hjælp af 0,2% ropivacain
Unilateral ultralydsstyret perikapsulær nerveblok ved hjælp af 0,5 ml/kg 0,2 % Ropimol (maks. 20 ml)
Aktiv komparator: Erector Spinae Plane Block (ESPB) gruppe
regional anæstesi: spinal anæstesi - 0,1ml/kg 0,5% ropivacain + ESP blok - 0,5mL/kg 0,2% ropivacain, max. 20 ml
Medicin: Erector Spinae Plane Block ved hjælp af 0,2% ropivacain
Unilateral ultralydsstyret erector spinae blokering ved hjælp af 0,5 ml/kg 0,2 % Ropimol (maks. 20 ml)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
FLACC score
Tidsramme: 48 timer efter operationen
FLACC-skalaen eller Face, Legs, Activity, Cry, Controllability Scale bruges til at vurdere smerte for børn mellem 2 måneder og syv år eller personer, der ikke er i stand til at kommunikere deres smerte. Skalaen er scoret i intervallet 0-10, hvor 0 repræsenterer ingen smerte.
48 timer efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
NLR
Tidsramme: 48 timer efter operationen
neutrofil-til-lymfocyt-forhold
48 timer efter operationen
PLR
Tidsramme: 48 timer efter operationen
blodplade-til-lymfocyt-forhold
48 timer efter operationen
det samlede opioidforbrug
Tidsramme: 48 timer efter operationen
morfinækvivalenter i milligram
48 timer efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Poznan University of Medical Sciences

Efterforskere

  • Studiestol: Tomasz Kotwicki, Prof.dr hab, Poznan University of Medical Sciences

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

17. oktober 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

23. februar 2024

Studieafslutning (Faktiske)

23. februar 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. juli 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. oktober 2023

Først opslået (Faktiske)

17. oktober 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. februar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. februar 2024

Sidst verificeret

1. februar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 4/2023

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner