Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Blok PENG a blok ESP w chirurgii stawu biodrowego u dzieci

26 lutego 2024 zaktualizowane przez: Poznan University of Medical Sciences

Blok PENG a blok ESP w chirurgii stawu biodrowego u dzieci. Randomizowane, prospektywne badanie kliniczne z podwójnie ślepą próbą.

W badaniu porównano skuteczność i bezpieczeństwo blokady nerwu okołotorebkowego z metodą ESPB u dzieci i młodzieży po operacjach stawu biodrowego.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W badaniu porównano skuteczność i bezpieczeństwo blokady nerwu okołotorebkowego z metodą ESPB u dzieci i młodzieży po operacjach stawu biodrowego. Dodatkowo naszym celem jest określenie optymalnej ilości środków znieczulających miejscowo potrzebnych do uzyskania zadowalającego poziomu analgezji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

90

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Polska
    • Wielkopolska
      • Poznań, Wielkopolska, Polska, 61-545
        • Department of Spine Diseases and Pediatric Orthopedics, University of Medical Sciences, Poznań, Poland

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

- pacjenci pediatryczni w wieku od 0 do 12 lat, którzy będą poddani operacji stawu biodrowego

Kryteria wyłączenia:

  • występowanie przewlekłego bólu w wywiadzie stosowanie gabapentyny/pregabaliny przez > 3 miesiące używanie opioidów > 1 wielokrotna recepta na opioidy w ciągu ostatnich trzech miesięcy
  • chorobliwa otyłość (BMI > 99 percentyl)
  • Infekcja w obszarze zastosowania bloku
  • koagulopatia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
znieczulenie przewodowe: znieczulenie rdzeniowe - 0,1ml/kg 0,5% ropiwakaina
Inny: Standardowa opieka
Brak blokady prostownika kręgosłupa i blokady grup nerwów okołotorebkowych
Inne nazwy:
  • Brak blokady prostownika kręgosłupa i blokady grup nerwów okołotorebkowych
Aktywny komparator: Grupa blokad grupy nerwów okołotorebkowych (PENG).
znieczulenie przewodowe: znieczulenie rdzeniowe - 0,1ml/kg 0,5% ropiwakaina + blok PENG - 0,5ml/kg 0,2% ropiwakaina, max. 20ml
Lek: Blokada grupy nerwów okołotorebkowych przy użyciu 0,2% ropiwakainy
Jednostronna blokada nerwu okołotorebkowego pod kontrolą USG z użyciem 0,5 ml/kg 0,2% Ropimolu (maks. 20 ml)
Aktywny komparator: Grupa bloków płaszczyzny prostownika kręgosłupa (ESPB).
znieczulenie przewodowe: znieczulenie rdzeniowe - 0,1ml/kg 0,5% ropiwakaina + blok ESP - 0,5ml/kg 0,2% ropiwakaina, max. 20ml
Lek: Blok prostownika kręgosłupa z użyciem 0,2% ropiwakainy
Jednostronna blokada prostownika kręgosłupa pod kontrolą USG przy użyciu 0,5 ml/kg 0,2% Ropimolu (maks. 20 ml)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wynik FLACC
Ramy czasowe: 48 godzin po zabiegu
Skala FLACC lub Skala Twarz, Nogi, Aktywność, Płacz, Kontrolowalność służy do oceny bólu u dzieci w wieku od 2 miesięcy do siedmiu lat lub u osób niezdolnych do komunikowania swojego bólu. Skala oceniana jest w skali od 0 do 10, gdzie 0 oznacza brak bólu.
48 godzin po zabiegu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
NLR
Ramy czasowe: 48 godzin po zabiegu
stosunek neutrofilów do limfocytów
48 godzin po zabiegu
PLR
Ramy czasowe: 48 godzin po zabiegu
stosunek płytek krwi do limfocytów
48 godzin po zabiegu
całkowitego spożycia opioidów
Ramy czasowe: 48 godzin po zabiegu
odpowiedniki morfiny w miligramach
48 godzin po zabiegu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Poznan University of Medical Sciences

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Tomasz Kotwicki, Prof.dr hab, Poznan University of Medical Sciences

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

17 października 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

23 lutego 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

23 lutego 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 lipca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 października 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

17 października 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 lutego 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 lutego 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 4/2023

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Złamania stawu biodrowego

  • University of British Columbia
    Rekrutacyjny
    Międzynarodowy rejestr dysplazji stawu biodrowego (GHDR)
    Zwichnięcie stawu biodrowego, wrodzone | Wrodzona dysplazja stawu biodrowego | Wrodzona dysplazja stawu biodrowego | Wrodzone zwichnięcie stawu biodrowego | Dysplazja stawu biodrowego, wrodzona, niesyndromiczna | Wrodzone przemieszczenie stawu biodrowego | Zwichnięcie Stawu Biodrowego, Wrodzone | Zwichnięcie... i inne warunki
    Kanada

Badania kliniczne na Standardowa opieka

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Montenegro

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj