소아 고관절 수술을 위한 PENG 블록과 ESP 블록 비교
2024년 2월 26일 업데이트: Poznan University of Medical Sciences
소아 고관절 수술을 위한 PENG 블록 대 ESP 블록. 무작위, 전향적 이중 맹검 임상 시험.
이 연구는 고관절 수술을 받은 소아 환자를 대상으로 ESPB와 피막주위 신경 차단의 효과와 안전성을 비교합니다.
연구 개요
상태
완전한
상세 설명
이 연구는 고관절 수술을 받은 소아 환자를 대상으로 ESPB와 피막주위 신경 차단의 효과와 안전성을 비교합니다.
또한, 우리는 만족스러운 수준의 진통을 달성하는 데 필요한 최적의 국소 마취제 양을 결정하는 것을 목표로 합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
90
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Wielkopolska
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Poznań, Wielkopolska, 폴란드, 61-545
- Department of Spine Diseases and Pediatric Orthopedics, University of Medical Sciences, Poznań, Poland
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 고관절 수술을 받을 0~12세 소아환자
제외 기준:
- 3개월 이상 가바펜틴/프레가발린을 사용한 만성 통증 병력 오피오이드 사용 > 지난 3개월 동안 1회 반복 오피오이드 처방
- 병적 비만(BMI > 99번째 백분위수)
- 블록 도포 부위 감염
- 응고병증
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 대조군
국소 마취: 척추 마취 - 0,1ml/kg 0,5% 로피바카인
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척추기립근 차단 및 피막주위 신경군 차단 없음
다른 이름들:
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활성 비교기: 피막주위신경그룹차단(PENG) 그룹
국소 마취: 척추 마취 - 0,1ml/kg 0,5% 로피바카인 + PENG 블록 - 0.5mL/kg 0.2% 로피바카인, 최대.
20mL
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0.5mL/kg 0.2% Ropimol(최대 20mL)을 이용한 편측 초음파 유도 피막주위 신경 차단술
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활성 비교기: ESPB(Ector Spinae Plane Block) 그룹
국소 마취: 척추 마취 - 0,1ml/kg 0,5% 로피바카인 + ESP 블록 - 0.5mL/kg 0.2% 로피바카인, 최대.
20mL
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0.5mL/kg 0.2% Ropimol(최대 20mL)을 사용한 일측 초음파 유도 척추기립 블록
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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FLACC 점수
기간: 수술 후 48시간
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FLACC 척도 또는 얼굴, 다리, 활동, 울음, 제어 가능성 척도는 2개월에서 7세 사이의 어린이 또는 자신의 고통을 표현할 수 없는 개인의 통증을 평가하는 데 사용됩니다.
척도는 0-10 범위로 점수가 매겨지며, 0은 통증이 없음을 의미합니다.
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수술 후 48시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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NLR
기간: 수술 후 48시간
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호중구 대 림프구 비율
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수술 후 48시간
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PLR
기간: 수술 후 48시간
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혈소판-림프구 비율
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수술 후 48시간
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총 오피오이드 소비량
기간: 수술 후 48시간
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밀리그램 단위의 모르핀 등가물
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수술 후 48시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Tomasz Kotwicki, Prof.dr hab, Poznan University of Medical Sciences
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 10월 17일
기본 완료 (실제)
2024년 2월 23일
연구 완료 (실제)
2024년 2월 23일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 7월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 10월 11일
처음 게시됨 (실제)
2023년 10월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 2월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 2월 26일
마지막으로 확인됨
2024년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 4/2023
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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