Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

PENG-blokk vs. ESP-blokk for pediatrisk hoftekirurgi

26. februar 2024 oppdatert av: Poznan University of Medical Sciences

PENG-blokk vs. ESP-blokk for pediatrisk hoftekirurgi. En randomisert, prospektiv dobbeltblindet klinisk studie.

Studien sammenligner effektiviteten og sikkerheten til den perikapsulære nerveblokkaden vs. ESPB hos pediatriske pasienter som gjennomgikk hofteoperasjoner.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Studien sammenligner effektiviteten og sikkerheten til den perikapsulære nerveblokkaden vs. ESPB hos pediatriske pasienter som gjennomgikk hofteoperasjoner. I tillegg tar vi sikte på å bestemme det optimale volumet av lokalbedøvelse som er nødvendig for å oppnå et tilfredsstillende nivå av analgesi.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

90

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Polen
    • Wielkopolska
      • Poznań, Wielkopolska, Polen, 61-545
        • Department of Spine Diseases and Pediatric Orthopedics, University of Medical Sciences, Poznań, Poland

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

- pediatriske pasienter i alderen 0-12 år som skal gjennomgå hofteoperasjon

Ekskluderingskriterier:

  • en historie med kronisk smertebruk av gabapentin/pregabalin i > 3 måneder opioidbruk > 1 gjentatt opioidresept de siste tre månedene
  • sykelig fedme (BMI > 99. persentil)
  • Infeksjon ved blokkapplikasjonsområde
  • koagulopati

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Kontrollgruppe
regional anestesi: spinal anestesi - 0,1 ml/kg 0,5 % ropivakain
Annen: Standard omsorg
Ingen erector spinae-blokkering og ingen perikapsulær nervegruppeblokk
Andre navn:
  • Ingen erector spinae-blokkering og ingen perikapsulær nervegruppeblokk
Aktiv komparator: Pericapsular nerve gruppe blokk (PENG) gruppe
regional anestesi: spinal anestesi - 0,1 ml/kg 0,5 % ropivakain + PENG-blokk - 0,5 ml/kg 0,2 % ropivakain, maks. 20 ml
Legemiddel: Perikapsulær nervegruppeblokk ved bruk av 0,2 % ropivakain
Unilateral ultralydveiledet perikapsulær nerveblokk ved bruk av 0,5 ml/kg 0,2 % Ropimol (maks 20 ml)
Aktiv komparator: Erector Spinae Plane Block (ESPB) gruppe
regional anestesi: spinalbedøvelse - 0,1ml/kg 0,5% ropivakain + ESP-blokk - 0,5mL/kg 0,2% ropivakain, maks. 20 ml
Legemiddel: Erector Spinae Plane Block med 0,2 % ropivakain
Unilateral ultralydveiledet erector spinae-blokk med 0,5 ml/kg 0,2 % Ropimol (maks 20 ml)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
FLACC-poengsum
Tidsramme: 48 timer etter operasjonen
FLACC-skalaen eller Face, Legs, Activity, Cry, Controllability Scale brukes til å vurdere smerte for barn mellom 2 måneder og syv år eller personer som ikke er i stand til å kommunisere smerten sin. Skalaen er skåret i området 0-10, hvor 0 representerer ingen smerte.
48 timer etter operasjonen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
NLR
Tidsramme: 48 timer etter operasjonen
nøytrofil-til-lymfocytt-forhold
48 timer etter operasjonen
PLR
Tidsramme: 48 timer etter operasjonen
blodplate-til-lymfocytt-forhold
48 timer etter operasjonen
totalt opioidforbruk
Tidsramme: 48 timer etter operasjonen
morfinekvivalenter i milligram
48 timer etter operasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Poznan University of Medical Sciences

Etterforskere

  • Studiestol: Tomasz Kotwicki, Prof.dr hab, Poznan University of Medical Sciences

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

17. oktober 2023

Primær fullføring (Faktiske)

23. februar 2024

Studiet fullført (Faktiske)

23. februar 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. juli 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. oktober 2023

Først lagt ut (Faktiske)

17. oktober 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

28. februar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. februar 2024

Sist bekreftet

1. februar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 4/2023

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere