Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Блок PENG и блок ESP в детской хирургии тазобедренного сустава

26 февраля 2024 г. обновлено: Poznan University of Medical Sciences

Блок PENG против блока ESP в детской хирургии тазобедренного сустава. Рандомизированное проспективное двойное слепое клиническое исследование.

В исследовании сравнивается эффективность и безопасность блокады перикапсулярного нерва и блокады ESPB у педиатрических пациентов, перенесших операции на тазобедренном суставе.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В исследовании сравнивается эффективность и безопасность блокады перикапсулярного нерва и блокады ESPB у педиатрических пациентов, перенесших операции на тазобедренном суставе. Кроме того, мы стремимся определить оптимальный объем местных анестетиков, необходимый для достижения удовлетворительного уровня анальгезии.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

90

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Malgorzata Domagalska, Ph.D.
  • Номер телефона: 0048608762068
  • Электронная почта: m.domagalska@icloud.com

Места учебы

  • Польша
    • Wielkopolska
      • Poznań, Wielkopolska, Польша, 61-545
        • Department of Spine Diseases and Pediatric Orthopedics, University of Medical Sciences, Poznań, Poland

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

- педиатрические пациенты в возрасте от 0 до 12 лет, которым предстоит операция на тазобедренном суставе.

Критерий исключения:

  • история хронической боли, использование габапентина/прегабалина в течение > 3 месяцев; употребление опиоидов > 1 повторного назначения опиоидов за последние три месяца.
  • морбидное ожирение (ИМТ > 99-го перцентиля)
  • Инфекция в области применения блокады
  • коагулопатия

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Контрольная группа
регионарная анестезия: спинномозговая анестезия - 0,1мл/кг 0,5% ропивакаин
Другой: Стандартный уход
Нет блокады разгибателя позвоночника и блокады перикапсулярной группы нервов.
Другие имена:
  • Нет блокады разгибателя позвоночника и блокады перикапсулярной группы нервов.
Активный компаратор: Группа перикапсулярной групповой блокады нервов (PENG)
регионарная анестезия: спинальная анестезия - 0,1мл/кг 0,5% ропивакаин + ПЕНГ-блок - 0,5мл/кг 0,2% ропивакаин, макс. 20мл
Лекарство: Блокада перикапсулярной группы нервов с использованием 0,2% ропивакаина.
Односторонняя блокада перикапсулярного нерва под ультразвуковым контролем с использованием 0,2% ропимола 0,5 мл/кг (максимум 20 мл)
Активный компаратор: Группа плоского блока Erector Spinae (ESPB)
региональная анестезия: спинальная анестезия - 0,1мл/кг 0,5% ропивакаин + блок ESP - 0,5мл/кг 0,2% ропивакаин, макс. 20мл
Лекарство: Плоская блокада Erector Spinae с использованием 0,2% ропивакаина
Односторонняя блокада разгибателей позвоночника под ультразвуковым контролем с использованием 0,2% ропимола в дозе 0,5 мл/кг (максимум 20 мл)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка FLACC
Временное ограничение: 48 часов после операции
Шкала FLACC или шкала лица, ног, активности, плача и управляемости используется для оценки боли у детей в возрасте от 2 месяцев до семи лет или у лиц, неспособных сообщить о своей боли. Шкала оценивается в диапазоне от 0 до 10, где 0 означает отсутствие боли.
48 часов после операции

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
НЛР
Временное ограничение: 48 часов после операции
соотношение нейтрофилов и лимфоцитов
48 часов после операции
ПЛР
Временное ограничение: 48 часов после операции
соотношение тромбоцитов и лимфоцитов
48 часов после операции
общее потребление опиоидов
Временное ограничение: 48 часов после операции
эквиваленты морфия в миллиграммах
48 часов после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Poznan University of Medical Sciences

Следователи

  • Учебный стул: Tomasz Kotwicki, Prof.dr hab, Poznan University of Medical Sciences

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

17 октября 2023 г.

Первичное завершение (Действительный)

23 февраля 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

23 февраля 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 июля 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 октября 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

17 октября 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

28 февраля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 февраля 2024 г.

Последняя проверка

1 февраля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 4/2023

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Стандартный уход

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Russia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться