Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

PENG Block vs. ESP Block lasten lonkkakirurgiassa

maanantai 26. helmikuuta 2024 päivittänyt: Poznan University of Medical Sciences

PENG Block vs. ESP Block lasten lonkkakirurgiassa. Satunnaistettu, tuleva kaksoissokkoutettu kliininen tutkimus.

Tutkimuksessa verrataan perikapsulaarisen hermon salpauksen tehokkuutta ja turvallisuutta ESPB:hen verrattuna lapsipotilailla, joille tehtiin lonkkaleikkauksia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimuksessa verrataan perikapsulaarisen hermon salpauksen tehokkuutta ja turvallisuutta ESPB:hen verrattuna lapsipotilailla, joille tehtiin lonkkaleikkauksia. Lisäksi pyrimme määrittämään optimaalisen määrän paikallispuudutteita, joita tarvitaan tyydyttävän analgesiatason saavuttamiseksi.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

90

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Puola
    • Wielkopolska
      • Poznań, Wielkopolska, Puola, 61-545
        • Department of Spine Diseases and Pediatric Orthopedics, University of Medical Sciences, Poznań, Poland

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

- 0–12-vuotiaat lapsipotilaat, joille tehdään lonkkaleikkaus

Poissulkemiskriteerit:

  • anamneesissa gabapentiinin/pregabaliinin krooninen kivunkäyttö > 3 kuukautta opioidien käyttö > 1 toistuva opioidimääräys viimeisen kolmen kuukauden aikana
  • sairaalloinen liikalihavuus (BMI > 99. prosenttipiste)
  • Infektio lohkon levitysalueella
  • koagulopatia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Kontrolliryhmä
aluepuudutus: spinaalianestesia - 0,1ml/kg 0,5% ropivakaiini
Muut: Normaali hoito
Ei erector spinae -katkosta eikä perikapsulaaristen hermoryhmien tukoksia
Muut nimet:
  • Ei erector spinae -katkosta eikä perikapsulaaristen hermoryhmien tukoksia
Active Comparator: Pericapsular nerve group block (PENG) -ryhmä
aluepuudutus: spinaalianestesia - 0,1ml/kg 0,5% ropivakaiini + PENG-salpaus - 0,5mL/kg 0,2% ropivakaiini, max. 20 ml
Lääke: Perikapsulaarinen hermoryhmän salpaus 0,2 % ropivakaiinilla
Yksipuolinen ultraääniohjattu perikapsulaarinen hermosalpaus käyttäen 0,5 ml/kg 0,2 % ropimolia (max 20 ml)
Active Comparator: Erector Spinae Plane Block (ESPB) -ryhmä
aluepuudutus: spinaalianestesia - 0,1ml/kg 0,5% ropivakaiini + ESP-esto - 0,5mL/kg 0,2% ropivakaiini, max. 20 ml
Lääke: Erector Spinae Plane Block käyttäen 0,2 % ropivakaiinia
Yksipuolinen ultraääniohjattu erector spinae esto 0,5 ml/kg 0,2 % ropimolilla (max 20 ml)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
FLACC-pisteet
Aikaikkuna: 48 tuntia leikkauksen jälkeen
FLACC-asteikkoa tai Face, Legs, Activity, Cry, Controllability Scale -asteikkoa käytetään arvioimaan kipua 2 kuukauden ja 7 vuoden ikäisille lapsille tai henkilöille, jotka eivät pysty ilmaisemaan kipuaan. Asteikko pisteytetään välillä 0-10, 0 tarkoittaa, ettei kipua ole.
48 tuntia leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
NLR
Aikaikkuna: 48 tuntia leikkauksen jälkeen
neutrofiilien ja lymfosyyttien välinen suhde
48 tuntia leikkauksen jälkeen
PLR
Aikaikkuna: 48 tuntia leikkauksen jälkeen
verihiutale-lymfosyyttisuhde
48 tuntia leikkauksen jälkeen
opioidien kokonaiskulutuksesta
Aikaikkuna: 48 tuntia leikkauksen jälkeen
morfiiniekvivalentit milligrammoina
48 tuntia leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Poznan University of Medical Sciences

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Tomasz Kotwicki, Prof.dr hab, Poznan University of Medical Sciences

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 17. lokakuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 23. helmikuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 23. helmikuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 5. heinäkuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 11. lokakuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 17. lokakuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 28. helmikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 26. helmikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. helmikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 4/2023

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa