Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Blok PENG vs. blok ESP pro dětskou chirurgii kyčle

26. února 2024 aktualizováno: Poznan University of Medical Sciences

Blok PENG vs. blok ESP pro dětskou chirurgii kyčle. Randomizovaná, prospektivní dvojitě zaslepená klinická studie.

Studie porovnává účinnost a bezpečnost blokády perikapsulárního nervu vs. ESPB u dětských pacientů, kteří podstoupili operace kyčle.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Studie porovnává účinnost a bezpečnost blokády perikapsulárního nervu vs. ESPB u dětských pacientů, kteří podstoupili operace kyčle. Kromě toho se zaměřujeme na stanovení optimálního objemu lokálních anestetik potřebných k dosažení uspokojivé úrovně analgezie.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

90

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Polsko
    • Wielkopolska
      • Poznań, Wielkopolska, Polsko, 61-545
        • Department of Spine Diseases and Pediatric Orthopedics, University of Medical Sciences, Poznań, Poland

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

- pediatričtí pacienti ve věku 0-12 let, kteří podstoupí operaci kyčle

Kritéria vyloučení:

  • anamnéza chronické bolesti užívání gabapentinu/pregabalinu po dobu > 3 měsíců užívání opioidů > 1 opakovaný předpis opioidů za poslední tři měsíce
  • morbidní obezita (BMI > 99. percentil)
  • Infekce v oblasti aplikace bloku
  • koagulopatie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina
regionální anestezie: spinální anestezie - 0,1ml/kg 0,5% ropivakain
Jiný: Standardní péče
Žádná blokáda erector spinae a žádná blokáda perikapsulárních nervových skupin
Ostatní jména:
  • Žádná blokáda erector spinae a žádná blokáda perikapsulárních nervových skupin
Aktivní komparátor: Skupina blokování perikapsulárních nervů (PENG).
regionální anestezie: spinální anestezie - 0,1ml/kg 0,5% ropivakain + PENG blok - 0,5ml/kg 0,2% ropivakain, max. 20 ml
Lék: Blokáda perikapsulárních nervových skupin pomocí 0,2% ropivakainu
Jednostranná blokáda perikapsulárního nervu řízená ultrazvukem s použitím 0,5 ml/kg 0,2 % Ropimolu (max. 20 ml)
Aktivní komparátor: Skupina Erector Spinae Plane Block (ESPB).
regionální anestezie: spinální anestezie - 0,1ml/kg 0,5% ropivakain + ESP blok - 0,5ml/kg 0,2% ropivakain, max. 20 ml
Lék: Erector Spinae Plane Block s použitím 0,2% ropivakainu
Jednostranná blokáda erector spinae naváděná ultrazvukem s použitím 0,5 ml/kg 0,2% Ropimolu (max 20 ml)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Skóre FLACC
Časové okno: 48 hodin po operaci
Škála FLACC nebo škála Face, Legs, Activity, Cry, Controllability Scale se používá k hodnocení bolesti u dětí ve věku od 2 měsíců do sedmi let nebo u jedinců neschopných sdělit svou bolest. Stupnice je hodnocena v rozmezí 0-10, přičemž 0 představuje žádnou bolest.
48 hodin po operaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
NLR
Časové okno: 48 hodin po operaci
poměr neutrofilů k lymfocytům
48 hodin po operaci
PLR
Časové okno: 48 hodin po operaci
poměr krevních destiček k lymfocytům
48 hodin po operaci
celková spotřeba opioidů
Časové okno: 48 hodin po operaci
ekvivalenty morfinu v miligramech
48 hodin po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Poznan University of Medical Sciences

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Tomasz Kotwicki, Prof.dr hab, Poznan University of Medical Sciences

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

17. října 2023

Primární dokončení (Aktuální)

23. února 2024

Dokončení studie (Aktuální)

23. února 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. července 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. října 2023

První zveřejněno (Aktuální)

17. října 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. února 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. února 2024

Naposledy ověřeno

1. února 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 4/2023

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit