Bloco PENG vs. Bloco ESP para cirurgia pediátrica de quadril
26 de fevereiro de 2024 atualizado por: Poznan University of Medical Sciences
Bloco PENG vs. Bloco ESP para cirurgia pediátrica de quadril. Um ensaio clínico prospectivo duplo-cego randomizado.
O estudo compara a eficácia e segurança do bloqueio do nervo pericapsular versus ESPB em pacientes pediátricos submetidos a cirurgias de quadril.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Descrição detalhada
O estudo compara a eficácia e segurança do bloqueio do nervo pericapsular versus ESPB em pacientes pediátricos submetidos a cirurgias de quadril.
Além disso, pretendemos determinar o volume ideal de anestésicos locais necessários para atingir um nível satisfatório de analgesia.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
90
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Wielkopolska
-
Poznań, Wielkopolska, Polônia, 61-545
- Department of Spine Diseases and Pediatric Orthopedics, University of Medical Sciences, Poznań, Poland
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes pediátricos com idade entre 0-12 anos que serão submetidos a cirurgia de quadril
Critério de exclusão:
- história de dor crônica uso de gabapentina/pregabalina por > 3 meses uso de opioides > 1 prescrição repetida de opioides nos últimos três meses
- obesidade mórbida (IMC > percentil 99)
- Infecção na área de aplicação do bloco
- coagulopatia
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Grupo de controle
anestesia regional: raquianestesia - 0,1ml/kg ropivacaína 0,5%
|
Sem bloqueio dos eretores da espinha e sem bloqueio do grupo nervoso pericapsular
Outros nomes:
|
|
Comparador Ativo: Grupo de bloqueio do grupo nervoso pericapsular (PENG)
anestesia regional: raquianestesia - 0,1ml/kg ropivacaína 0,5% + bloqueio PENG - 0,5mL/kg ropivacaína 0,2%, máx.
20mL
|
Bloqueio unilateral do nervo pericapsular guiado por ultrassom usando 0,5mL/kg de Ropimol 0,2% (máx. 20mL)
|
|
Comparador Ativo: Grupo de bloco plano eretor da espinha (ESPB)
anestesia regional: raquianestesia - 0,1ml/kg ropivacaína 0,5% + bloqueio ESP - 0,5mL/kg ropivacaína 0,2%, máx.
20mL
|
Bloqueio eretor da espinha guiado por ultrassom unilateral usando 0,5mL/kg de Ropimol 0,2% (máx. 20mL)
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Pontuação FLACC
Prazo: 48 horas após a cirurgia
|
A escala FLACC ou Escala de Face, Pernas, Atividade, Choro, Controlabilidade é usada para avaliar a dor em crianças com idades entre 2 meses e sete anos ou indivíduos incapazes de comunicar sua dor.
A escala é pontuada em uma faixa de 0 a 10, sendo que 0 representa ausência de dor.
|
48 horas após a cirurgia
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
NLR
Prazo: 48 horas após a cirurgia
|
proporção de neutrófilos para linfócitos
|
48 horas após a cirurgia
|
|
PLR
Prazo: 48 horas após a cirurgia
|
proporção plaquetas-linfócitos
|
48 horas após a cirurgia
|
|
consumo total de opioides
Prazo: 48 horas após a cirurgia
|
equivalentes de morfina em miligramas
|
48 horas após a cirurgia
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Tomasz Kotwicki, Prof.dr hab, Poznan University of Medical Sciences
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
17 de outubro de 2023
Conclusão Primária (Real)
23 de fevereiro de 2024
Conclusão do estudo (Real)
23 de fevereiro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de julho de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de outubro de 2023
Primeira postagem (Real)
17 de outubro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
28 de fevereiro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de fevereiro de 2024
Última verificação
1 de fevereiro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Fraturas, Osso
- Ferimentos e Lesões
- Lesões nas pernas
- Anomalias congénitas
- Doenças articulares
- Doenças musculoesqueléticas
- Fraturas Femorais
- Anormalidades musculoesqueléticas
- Luxações articulares
- Fraturas de quadril
- Luxação do quadril
- Displasia do Desenvolvimento do Quadril
- Luxação do Quadril Congênita
- Lesões do quadril
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Depressores do Sistema Nervoso Central
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Agentes do Sistema Sensorial
- Anestésicos
- Anestésicos Locais
- Ropivacaína
Outros números de identificação do estudo
- 4/2023
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .