乏精子症における精子分析およびSODレベルに対する標準治療における電気鍼治療の役割。
2023年12月22日 更新者：Lisa Yunita、Indonesia University
この臨床試験の目的は、乏精子症患者を比較することです。 回答することを目的とした主な質問は次のとおりです。 1. 電気鍼療法と標準療法は乏精子症に影響を与える可能性があります。 2. 電気鍼療法および標準療法は、精液および精子の血漿 SOD レベルに影響を与える可能性があります。
研究者は、標準治療を受けた患者と、電気鍼による標準治療を受けた患者を比較する予定です。
調査の概要
詳細な説明
- 対象年齢は25歳以上45歳未満の男性。
- 2010 年の WHO 基準による乏精子症は、軽度 (1,000 万～1,500 万精子/mL)、中等度 (5～1,000 万精子/mL)、重度 (500 万精子/mL 未満) です。
- 研究に参加し、インフォームドコンセントに署名する意欲がある。
研究の種類
介入
入学 (実際)
48
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Jakarta Timur
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Jakarta、Jakarta Timur、インドネシア、13210
- Lisa Yunita
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 25～45歳くらいの男性。
- 2010 年の WHO 基準による乏精子症は、軽度 (1,000 万～1,500 万精子/mL)、中等度 (5～1,000 万精子/mL)、重度 (500 万精子/mL 未満) です。
- 研究に参加し、インフォームドコンセントに署名する意欲がある。
除外基準:
- 救急患者・出血性疾患
- 鍼を挿入する領域に腫瘍、瘢痕組織、または感染した傷がある。
- アルコール依存症
- ペースメーカー（心臓ペースメーカー）を使用している。
- 無精子症
- 精索静脈瘤
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：コントロール
乏精子症と診断され、標準治療としてアンドロロジストからの標準治療のみを受けている患者。
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実験的：介入
乏精子症と診断された患者は、アンドロロジストと電気鍼治療による標準治療を受けます。
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電気鍼装置による鍼の刺入です。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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精子分析
時間枠：1日目の治療前、30日間の治療後。
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精子/mL
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1日目の治療前、30日間の治療後。
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SOD精子
時間枠：1日目の治療前、30日間の治療後。
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精子のスーパーオクシドジスムターゼ
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1日目の治療前、30日間の治療後。
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SOD血漿精液
時間枠：1日目の治療前、30日間の治療後。
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血漿精液中のスーパーオクシドジスムターゼ
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1日目の治療前、30日間の治療後。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Lisa Yunita、Indonesia University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年9月11日
一次修了 (実際)
2023年11月26日
研究の完了 (実際)
2023年12月22日
試験登録日
最初に提出
2023年9月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年10月12日
最初の投稿 (実際)
2023年10月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年12月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年12月22日
最終確認日
2023年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。