El papel de la electroacupuntura con la terapia estándar en el análisis de esperma y los niveles de SOD en la oligozoospermia.
22 de diciembre de 2023 actualizado por: Lisa Yunita, Indonesia University
El objetivo de este ensayo clínico es comparar en pacientes con oligozoospermia. Las principales preguntas que pretende responder son: 1. La terapia de electroacupuntura y la terapia estándar pueden afectar la oligozoospermia. 2. La terapia de electroacupuntura y la terapia estándar pueden afectar los niveles de SOD en plasma del semen y los espermatozoides.
Los investigadores compararán al paciente con la terapia estándar con el paciente con la terapia estándar con electroacupuntura.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
- Sujetos masculinos de más de 25 años y menos de 45 años.
- La oligozoospermia según los criterios de la OMS de 2010 es leve (10-15 millones de espermatozoides/ml), moderada (5-10 millones de espermatozoides/ml) y grave (<5 millones de espermatozoides/ml).
- Dispuesto a participar en la investigación y firmar el consentimiento informado.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
48
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Jakarta Timur
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Jakarta, Jakarta Timur, Indonesia, 13210
- Lisa Yunita
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombre de 25 a 45 años.
- La oligozoospermia según los criterios de la OMS de 2010 es leve (10-15 millones de espermatozoides/ml), moderada (5-10 millones de espermatozoides/ml) y grave (<5 millones de espermatozoides/ml).
- Dispuesto a participar en la investigación y firmar el consentimiento informado.
Criterio de exclusión:
- Paciente de caso de emergencia / trastornos hemorrágicos
- Tiene un tumor, tejido cicatricial o herida infectada en el área donde se insertará la aguja de acupuntura.
- Alcohólico
- Usar un marcapasos (marcapasos cardíaco).
- Azoospermia
- varicocele
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Sin intervención: Control
Pacientes diagnosticados con Oligozoospermia que solo reciben terapia estándar por parte de un Andrólogo como terapia estándar.
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Experimental: Intervención
Los pacientes diagnosticados con oligozoospermia reciben terapia estándar por parte de un andrólogo y electroacupuntura.
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Inserción de agujas de acupuntura con máquina de electroacupuntura.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Análisis de esperma
Periodo de tiempo: Antes del tratamiento en el día 1, después de 30 días de tratamiento.
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Espermatozoides/mL
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Antes del tratamiento en el día 1, después de 30 días de tratamiento.
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Espermatozoides SOD
Periodo de tiempo: Antes del tratamiento en el día 1, después de 30 días de tratamiento.
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Superokside dismutasa en espermatozoides
|
Antes del tratamiento en el día 1, después de 30 días de tratamiento.
|
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Semen plasma SOD
Periodo de tiempo: Antes del tratamiento en el día 1, después de 30 días de tratamiento.
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Superokside dismutasa en plasma semen
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Antes del tratamiento en el día 1, después de 30 días de tratamiento.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Lisa Yunita, Indonesia University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
11 de septiembre de 2023
Finalización primaria (Actual)
26 de noviembre de 2023
Finalización del estudio (Actual)
22 de diciembre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de septiembre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de octubre de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
18 de octubre de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
28 de diciembre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de diciembre de 2023
Última verificación
1 de diciembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 23-06-1010
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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