Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rola elektroakupunktury w standardowej terapii w analizie nasienia i poziomach SOD w oligozoospermii.

22 grudnia 2023 zaktualizowane przez: Lisa Yunita, Indonesia University

Celem tego badania klinicznego jest porównanie pacjentów z oligozoospermią. Główne pytania, na które stara się odpowiedzieć, to: 1. Terapia elektroakupunkturą i terapia standardowa mogą wpływać na oligozoospermię. 2. Terapia elektroakupunkturą i terapia standardowa mogą wpływać na poziom SOD w nasieniu i plemnikach w osoczu.

Naukowcy porównają pacjenta leczonego standardowo z pacjentem stosującym standardową terapię elektroakupunkturą.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

  1. Mężczyźni w wieku powyżej 25 lat i poniżej 45 lat.
  2. Oligozoospermia według kryteriów WHO z 2010 roku jest łagodna (10-15 milionów plemników/ml), umiarkowana (5-10 milionów plemników/ml) i ciężka (<5 milionów plemników/ml).
  3. Chęć wzięcia udziału w badaniach i podpisania świadomej zgody.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

48

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indonezja
    • Jakarta Timur
      • Jakarta, Jakarta Timur, Indonezja, 13210
        • Lisa Yunita

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mężczyzna w wieku od 25 do 45 lat.
  • Oligozoospermia według kryteriów WHO z 2010 roku jest łagodna (10-15 milionów plemników/ml), umiarkowana (5-10 milionów plemników/ml) i ciężka (<5 milionów plemników/ml).
  • Chęć wzięcia udziału w badaniach i podpisanie świadomej zgody.

Kryteria wyłączenia:

  • Przypadek nagły / zaburzenia krwawienia
  • Masz guz, bliznę lub zakażoną ranę w miejscu wkłucia igły do ​​​​akupunktury.
  • Alkoholowy
  • Korzystanie z rozrusznika serca (rozrusznika serca).
  • Azoospermia
  • żylaki

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Kontrola
Pacjenci, u których zdiagnozowano oligozoospermię, którzy otrzymują jedynie standardową terapię od androloga w ramach standardowej terapii.
Eksperymentalny: Interwencja
Pacjenci ze zdiagnozowaną oligozoospermią otrzymują standardową terapię od androloga i elektroakupunkturę.
Inny: Elektroakupunktura i terapia standardowa
Wprowadzanie igły do ​​​​akupunktury za pomocą urządzenia do elektroakupunktury.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Analiza nasienia
Ramy czasowe: Przed leczeniem w 1. dniu, po 30 dniach leczenia.
Plemniki/ml
Przed leczeniem w 1. dniu, po 30 dniach leczenia.
SOD Plemniki
Ramy czasowe: Przed leczeniem w 1. dniu, po 30 dniach leczenia.
Dysmutaza superoksydowa w plemnikach
Przed leczeniem w 1. dniu, po 30 dniach leczenia.
Nasienie plazmowe SOD
Ramy czasowe: Przed leczeniem w 1. dniu, po 30 dniach leczenia.
Dysmutaza superoksydowa w nasieniu osocza
Przed leczeniem w 1. dniu, po 30 dniach leczenia.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Indonesia University

Śledczy

  • Główny śledczy: Lisa Yunita, Indonesia University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

11 września 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

26 listopada 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

22 grudnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 września 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 października 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 października 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 grudnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 grudnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 23-06-1010

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj