Die Rolle der Elektroakupunktur bei der Standardtherapie bei der Spermienanalyse und den SOD-Werten bei Oligozoospermie.
22. Dezember 2023 aktualisiert von: Lisa Yunita, Indonesia University
Das Ziel dieser klinischen Studie ist der Vergleich bei Patienten mit Oligozoospermie. Die wichtigsten Fragen, die beantwortet werden sollen, sind: 1. Elektroakupunkturtherapie und Standardtherapie können die Oligozoospermie beeinflussen. 2. Elektroakupunkturtherapie und Standardtherapie können den SOD-Spiegel im Sperma und Spermatozoenplasma beeinflussen.
Die Forscher werden Patienten mit Standardtherapie mit Patienten mit Standardtherapie mit Elektroakupunktur vergleichen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
- Männliche Probanden im Alter von mehr als 25 Jahren und weniger als 45 Jahren.
- Oligozoospermie ist gemäß den WHO-Kriterien von 2010 leicht (10–15 Millionen Spermien/ml), mittelschwer (5–10 Millionen Spermien/ml) und schwer (<5 Millionen Spermien/ml).
- Bereit, an der Forschung teilzunehmen und eine Einverständniserklärung zu unterzeichnen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
48
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Jakarta Timur
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Jakarta, Jakarta Timur, Indonesien, 13210
- Lisa Yunita
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Männlich 25 bis 45 Jahre alt.
- Oligozoospermie ist gemäß den WHO-Kriterien von 2010 leicht (10–15 Millionen Spermien/ml), mittelschwer (5–10 Millionen Spermien/ml) und schwer (<5 Millionen Spermien/ml).
- Bereit, an der Forschung teilzunehmen und eine Einverständniserklärung zu unterzeichnen.
Ausschlusskriterien:
- Notfallpatient / Blutungsstörungen
- Sie haben einen Tumor, Narbengewebe oder eine infizierte Wunde in dem Bereich, in den die Akupunkturnadel eingeführt werden soll.
- Alkoholiker
- Verwendung eines Herzschrittmachers (Herzschrittmachers).
- Azoospermie
- Varikozele
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Kein Eingriff: Kontrolle
Patienten mit diagnostizierter Oligozoospermie, die als Standardtherapie nur eine Standardtherapie von einem Andrologen erhalten.
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Experimental: Intervention
Patienten mit der Diagnose Oligozoospermie erhalten eine Standardtherapie durch einen Andrologen und Elektroakupunktur.
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Einführen einer Akupunkturnadel mit einem Elektroakupunkturgerät.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Spermienanalyse
Zeitfenster: Vor der Behandlung am ersten Tag, nach 30 Behandlungstagen.
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Spermatozoen/ml
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Vor der Behandlung am ersten Tag, nach 30 Behandlungstagen.
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SOD-Sperma
Zeitfenster: Vor der Behandlung am ersten Tag, nach 30 Behandlungstagen.
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Superoksiddismutase in Spermatozoen
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Vor der Behandlung am ersten Tag, nach 30 Behandlungstagen.
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SOD-Plasma-Sperma
Zeitfenster: Vor der Behandlung am ersten Tag, nach 30 Behandlungstagen.
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Superoksiddismutase im Plasmasperma
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Vor der Behandlung am ersten Tag, nach 30 Behandlungstagen.
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Lisa Yunita, Indonesia University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
11. September 2023
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
26. November 2023
Studienabschluss (Tatsächlich)
22. Dezember 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
11. September 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
12. Oktober 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
18. Oktober 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
28. Dezember 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
22. Dezember 2023
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 23-06-1010
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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