O papel da eletroacupuntura com terapia padrão na análise de esperma e níveis de SOD na oligozoospermia.
22 de dezembro de 2023 atualizado por: Lisa Yunita, Indonesia University
O objetivo deste ensaio clínico é comparar pacientes com oligozoospermia. As principais questões que pretende responder são: 1. A terapia de eletroacupuntura e a terapia padrão podem afetar a oligozoospermia. 2. A terapia de eletroacupuntura e a terapia padrão podem afetar os níveis plasmáticos de SOD no sêmen e nos espermatozóides.
Os pesquisadores irão comparar o paciente com terapia padrão com o paciente com terapia padrão com eletroacupuntura.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
- Indivíduos do sexo masculino com idade superior a 25 anos e inferior a 45 anos.
- A oligozoospermia de acordo com os critérios da OMS de 2010 é leve (10-15 milhões de espermatozóides/mL), moderada (5-10 milhões de espermatozóides/mL) e grave (<5 milhões de espermatozóides/mL).
- Disposto a participar da pesquisa e assinar o consentimento informado.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
48
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Jakarta Timur
-
Jakarta, Jakarta Timur, Indonésia, 13210
- Lisa Yunita
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Homem de 25 a 45 anos.
- A oligozoospermia de acordo com os critérios da OMS de 2010 é leve (10-15 milhões de espermatozóides/mL), moderada (5-10 milhões de espermatozóides/mL) e grave (<5 milhões de espermatozóides/mL).
- Disposto a participar da pesquisa e assinar o consentimento informado.
Critério de exclusão:
- Paciente em caso de emergência/distúrbios hemorrágicos
- Ter tumor, tecido cicatricial ou ferida infectada na área onde a agulha de acupuntura será inserida.
- Alcoólico
- Usando um marca-passo (marca-passo cardíaco).
- Azoospermia
- Varicocele
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Sem intervenção: Ao controle
Pacientes com diagnóstico de oligozoospermia que recebem apenas terapia padrão de um andrologista como terapia padrão.
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Experimental: Intervenção
Pacientes com diagnóstico de oligozoospermia recebem terapia padrão de um andrologista e eletroacupuntura.
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Inserção de agulha de acupuntura com máquina de eletroacupuntura.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Análise de esperma
Prazo: Antes do tratamento no dia 1, após 30 dias de tratamento.
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Espermatozóides/mL
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Antes do tratamento no dia 1, após 30 dias de tratamento.
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SOD Espermatozóides
Prazo: Antes do tratamento no dia 1, após 30 dias de tratamento.
|
Superokside dismutase em espermatozóides
|
Antes do tratamento no dia 1, após 30 dias de tratamento.
|
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Sêmen Plasmático SOD
Prazo: Antes do tratamento no dia 1, após 30 dias de tratamento.
|
Superokside dismutase no sêmen plasmático
|
Antes do tratamento no dia 1, após 30 dias de tratamento.
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Lisa Yunita, Indonesia University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
11 de setembro de 2023
Conclusão Primária (Real)
26 de novembro de 2023
Conclusão do estudo (Real)
22 de dezembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de setembro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de outubro de 2023
Primeira postagem (Real)
18 de outubro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
28 de dezembro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de dezembro de 2023
Última verificação
1 de dezembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 23-06-1010
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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