- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06088693
Az elektroakupunktúra szerepe a standard terápiával a spermaelemzésben és az SOD-szintekben oligozoospermiában.
Ennek a klinikai vizsgálatnak a célja az oligozoospermiás betegek összehasonlítása. A fő kérdések, amelyekre választ kíván adni: 1. Az elektroakupunktúrás terápia és a standard terápia hatással lehet az oligozoospermiára. 2. Az elektroakupunktúrás terápia és a standard terápia befolyásolhatja a sperma és a spermiumok plazma SOD szintjét.
A kutatók összehasonlítják a standard terápiában részesülő betegeket a standard elektroakupunktúrás terápiában részesülő betegekkel.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
- 25 évnél idősebb és 45 évnél fiatalabb férfi alanyok.
- Az oligozoospermia a WHO 2010-es kritériumai szerint enyhe (10-15 millió spermium/ml), közepes (5-10 millió spermium/ml) és súlyos (<5 millió spermium/ml).
- Hajlandó részt venni a kutatásban és aláírni a beleegyezésüket.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Lisa Yunita
- Telefonszám: 081385662211
- E-mail: dokterlisayunita@gmail.com
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Lisa Yunita
- Telefonszám: 081807016685
- E-mail: cwepalingcanggih@gmail.com
Tanulmányi helyek
-
-
Jakarta Timur
-
Jakarta, Jakarta Timur, Indonézia, 13210
- Lisa Yunita
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Férfi 25 és 45 év között.
- Az oligozoospermia a WHO 2010-es kritériumai szerint enyhe (10-15 millió spermium/ml), közepes (5-10 millió spermium/ml) és súlyos (<5 millió spermium/ml).
- Hajlandó részt venni a kutatásban, és aláírni a beleegyezésüket.
Kizárási kritériumok:
- Sürgősségi beteg / vérzési rendellenességek
- Legyen daganat, hegszövet vagy fertőzött seb azon a területen, ahová az akupunktúrás tűt beszúrják.
- Alkohol függő
- Pacemaker (szívritmus-szabályozó) használata.
- Azoospermia
- Varicocele
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
Oligozoospermiával diagnosztizált betegek, akik standard terápiaként csak andrológus standard terápiát kapnak.
|
|
Kísérleti: Közbelépés
Az oligozoospermiával diagnosztizált betegek standard terápiát kapnak egy andrológustól és elektroakupunktúrás kezelésben.
|
Akupunktúrás tűszúrás elektroakupunktúrás géppel.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Spermaelemzés
Időkeret: Kezelés előtt az 1. napon, 30 napos kezelés után.
|
Sperma/ml
|
Kezelés előtt az 1. napon, 30 napos kezelés után.
|
SOD spermiumok
Időkeret: Kezelés előtt az 1. napon, 30 napos kezelés után.
|
Superokside Dismutase a spermiumokban
|
Kezelés előtt az 1. napon, 30 napos kezelés után.
|
SOD plazma sperma
Időkeret: Kezelés előtt az 1. napon, 30 napos kezelés után.
|
Superokside Dismutase a plazma spermában
|
Kezelés előtt az 1. napon, 30 napos kezelés után.
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Lisa Yunita, Indonesia University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 23-06-1010
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .