정자과소증의 정자 분석 및 SOD 수준에 대한 표준 치료를 통한 전기침술의 역할.
2023년 12월 22일 업데이트: Lisa Yunita, Indonesia University
본 임상시험의 목표는 희소정자증 환자를 비교하는 것입니다. 대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다. 1. 전기 침술 요법과 표준 요법은 희소정자증에 영향을 미칠 수 있습니다. 2. 전기침술 요법과 표준 요법은 정액과 정자의 혈장 SOD 수준에 영향을 미칠 수 있습니다.
연구자들은 표준 요법을 받은 환자와 전기 침술을 이용한 표준 요법을 받은 환자를 비교할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
- 25세 이상 45세 미만의 남성 피험자.
- 2010년 WHO 기준에 따른 정자과소증은 경증(1천만~1천5백만 정자/mL), 중등도(5~1천만 정자/mL) 및 중증(<5백만 정자/mL)입니다.
- 연구에 참여하고 사전 동의에 서명할 의향이 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
48
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Jakarta Timur
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Jakarta, Jakarta Timur, 인도네시아, 13210
- Lisa Yunita
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 남성 25~45세.
- 2010년 WHO 기준에 따른 정자과소증은 경증(1천만~1천5백만 정자/mL), 중등도(5~1천만 정자/mL) 및 중증(<5백만 정자/mL)입니다.
- 연구에 참여하고 사전 동의에 서명할 의향이 있습니다.
제외 기준:
- 응급환자 / 출혈질환
- 침을 삽입할 부위에 종양, 반흔 조직, 감염된 상처가 있는 경우.
- 알코올 중독자
- 맥박 조정기(심장 박동기) 사용.
- 무정자증
- 정맥류
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 제어
표준 치료법으로 남성 전문의로부터 표준 치료법만을 받는 희소정자증 진단을 받은 환자.
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실험적: 간섭
희소정자증으로 진단받은 환자는 안과 전문의와 전기 침술로부터 표준 치료를 받습니다.
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전기침술 기계를 이용한 침술 바늘 삽입.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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정자 분석
기간: 1일차 치료 전, 치료 30일 후.
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정자/mL
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1일차 치료 전, 치료 30일 후.
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SOD 정자
기간: 1일차 치료 전, 치료 30일 후.
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정자의 Superokside Dismutase
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1일차 치료 전, 치료 30일 후.
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SOD 플라즈마 정액
기간: 1일차 치료 전, 치료 30일 후.
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혈장 정액의 Superokside Dismutase
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1일차 치료 전, 치료 30일 후.
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Lisa Yunita, Indonesia University
연구 기록 날짜
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연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 9월 11일
기본 완료 (실제)
2023년 11월 26일
연구 완료 (실제)
2023년 12월 22일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 9월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 10월 12일
처음 게시됨 (실제)
2023년 10월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 12월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 12월 22일
마지막으로 확인됨
2023년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 23-06-1010
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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