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Il ruolo dell'elettroagopuntura con la terapia standard sull'analisi dello sperma e sui livelli di SOD nell'oligozoospermia.

22 dicembre 2023 aggiornato da: Lisa Yunita, Indonesia University

L'obiettivo di questo studio clinico è quello di confrontare pazienti con oligozoospermia. Le principali domande a cui si propone di rispondere sono: 1. La terapia con elettroagopuntura e la terapia standard possono influenzare l'oligozoospermia. 2. La terapia con elettroagopuntura e la terapia standard possono influenzare i livelli di SOD nel liquido seminale e negli spermatozoi.

I ricercatori confronteranno il paziente con terapia standard con il paziente con terapia standard con elettroagopuntura.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

  1. Soggetti di sesso maschile di età superiore a 25 anni e inferiore a 45 anni.
  2. L'oligozoospermia secondo i criteri dell'OMS del 2010 è lieve (10-15 milioni di spermatozoi/ml), moderata (5-10 milioni di spermatozoi/ml) e grave (<5 milioni di spermatozoi/ml).
  3. Disponibilità a prendere parte alla ricerca e firmare il consenso informato.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

48

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Indonesia
    • Jakarta Timur
      • Jakarta, Jakarta Timur, Indonesia, 13210
        • Lisa Yunita

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Maschio dai 25 ai 45 anni.
  • L'oligozoospermia secondo i criteri dell'OMS del 2010 è lieve (10-15 milioni di spermatozoi/ml), moderata (5-10 milioni di spermatozoi/ml) e grave (<5 milioni di spermatozoi/ml).
  • Disponibilità a partecipare alla ricerca e firmare il consenso informato.

Criteri di esclusione:

  • Paziente in emergenza/disturbi emorragici
  • Avere un tumore, un tessuto cicatriziale o una ferita infetta nell'area in cui verrà inserito l'ago dell'agopuntura.
  • Alcolico
  • Utilizzo di un pacemaker (pacemaker cardiaco).
  • Azoospermia
  • Varicocele

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Controllo
Pazienti con diagnosi di oligozoospermia che ricevono solo la terapia standard da un andrologo come terapia standard.
Sperimentale: Intervento
I pazienti con diagnosi di oligozoospermia ricevono la terapia standard da un andrologo e l'elettroagopuntura.
Altro: Elettroagopuntura e terapia standard
Inserimento dell'ago per agopuntura con macchina per elettroagopuntura.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Analisi dello sperma
Lasso di tempo: Prima del trattamento nel giorno 1, dopo 30 giorni di trattamento.
Spermatozoi/ml
Prima del trattamento nel giorno 1, dopo 30 giorni di trattamento.
Spermatozoi SOD
Lasso di tempo: Prima del trattamento nel giorno 1, dopo 30 giorni di trattamento.
Superokside dismutasi negli spermatozoi
Prima del trattamento nel giorno 1, dopo 30 giorni di trattamento.
Seme plasmatico SOD
Lasso di tempo: Prima del trattamento nel giorno 1, dopo 30 giorni di trattamento.
Superokside Dismutasi nel plasma seminale
Prima del trattamento nel giorno 1, dopo 30 giorni di trattamento.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Indonesia University

Investigatori

  • Investigatore principale: Lisa Yunita, Indonesia University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

11 settembre 2023

Completamento primario (Effettivo)

26 novembre 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

22 dicembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 settembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 ottobre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

18 ottobre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 dicembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 dicembre 2023

Ultimo verificato

1 dicembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 23-06-1010

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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