Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De rol van elektroacupunctuur bij standaardtherapie bij spermaanalyse en SOD-niveaus bij Oligozoospermie.

22 december 2023 bijgewerkt door: Lisa Yunita, Indonesia University

Het doel van dit klinische onderzoek is om vergelijkingen te maken bij Oligozoospermie-patiënten. De belangrijkste vragen die het wil beantwoorden zijn: 1. Elektroacupunctuurtherapie en standaardtherapie kunnen oligozoöspermie beïnvloeden. 2. Elektroacupunctuurtherapie en standaardtherapie kunnen de plasma-SOD-niveaus van sperma en spermatozoa beïnvloeden.

Onderzoekers zullen patiënten met standaardtherapie vergelijken met patiënten met standaardtherapie met elektroacupunctuur.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

  1. Mannelijke proefpersonen ouder dan 25 jaar en jonger dan 45 jaar.
  2. Volgens de WHO-criteria van 2010 is oligozoöspermie mild (10-15 miljoen spermatozoa/ml), matig (5-10 miljoen spermatozoa/ml) en ernstig (<5 miljoen spermatozoa/ml).
  3. Bereid om deel te nemen aan onderzoek en geïnformeerde toestemming te ondertekenen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

48

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Indonesië
    • Jakarta Timur
      • Jakarta, Jakarta Timur, Indonesië, 13210
        • Lisa Yunita

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Man 25 tot 45 jaar oud.
  • Volgens de WHO-criteria van 2010 is oligozoöspermie mild (10-15 miljoen spermatozoa/ml), matig (5-10 miljoen spermatozoa/ml) en ernstig (<5 miljoen spermatozoa/ml).
  • Bereid om deel te nemen aan onderzoek en geïnformeerde toestemming te ondertekenen.

Uitsluitingscriteria:

  • Noodgeval patiënt / bloedingsstoornissen
  • Als u een tumor, littekenweefsel of geïnfecteerde wond heeft in het gebied waar de acupunctuurnaald wordt ingebracht.
  • Alcoholisch
  • Gebruik van een pacemaker (hartpacemaker).
  • Azoöspermie
  • Varicocele

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Controle
Patiënten met de diagnose Oligozoospermie die uitsluitend standaardtherapie van een androloog krijgen.
Experimenteel: Interventie
Patiënten met de diagnose Oligozoospermie krijgen standaardtherapie van een androloog en elektroacupunctuur.
Ander: Elektroacupunctuur en standaardtherapie
Acupunctuurnaaldinbrengen met elektroacupunctuurmachine.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Sperma analyse
Tijdsspanne: Vóór de behandeling op dag 1, na 30 dagen behandeling.
Spermatozoa/ml
Vóór de behandeling op dag 1, na 30 dagen behandeling.
SOD spermatozoa
Tijdsspanne: Vóór de behandeling op dag 1, na 30 dagen behandeling.
Superokside-dismutase in spermatozoa
Vóór de behandeling op dag 1, na 30 dagen behandeling.
SOD-plasmasperma
Tijdsspanne: Vóór de behandeling op dag 1, na 30 dagen behandeling.
Superokside-dismutase in plasmasperma
Vóór de behandeling op dag 1, na 30 dagen behandeling.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Indonesia University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Lisa Yunita, Indonesia University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

11 september 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

26 november 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

22 december 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 september 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 oktober 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

18 oktober 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

28 december 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 december 2023

Laatst geverifieerd

1 december 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 23-06-1010

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren