Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Role elektroakupunktury se standardní terapií při analýze spermií a hladinách SOD u oligozoospermie.

22. prosince 2023 aktualizováno: Lisa Yunita, Indonesia University

Cílem této klinické studie je srovnání u pacienta s oligozoospermií. Hlavní otázky, které se snaží zodpovědět, jsou: 1. Elektroakupunkturní terapie a standardní terapie mohou ovlivnit oligozoospermii. 2. Elektroakupunkturní terapie a standardní terapie mohou ovlivnit hladiny SOD v plazmě spermatu a spermií.

Výzkumníci budou porovnávat pacienta se standardní terapií s pacientem se standardní terapií elektroakupunkturou.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

  1. Muži ve věku více než 25 let a méně než 45 let.
  2. Oligozoospermie podle kritérií WHO z roku 2010 je mírná (10-15 milionů spermií/ml), střední (5-10 milionů spermií/ml) a těžká (<5 milionů spermií/ml).
  3. Ochota zúčastnit se výzkumu a podepsat informovaný souhlas.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

48

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Indonésie
    • Jakarta Timur
      • Jakarta, Jakarta Timur, Indonésie, 13210
        • Lisa Yunita

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Muž ve věku 25 až 45 let.
  • Oligozoospermie podle kritérií WHO z roku 2010 je mírná (10-15 milionů spermií/ml), střední (5-10 milionů spermií/ml) a těžká (<5 milionů spermií/ml).
  • Ochota zúčastnit se výzkumu a podepsat informovaný souhlas.

Kritéria vyloučení:

  • Pohotovostní pacient / krvácivé poruchy
  • Mít nádor, zjizvenou tkáň nebo infikovanou ránu v oblasti, kam bude zavedena akupunkturní jehla.
  • Alkoholik
  • Používání kardiostimulátoru (kardiostimulátoru).
  • Azoospermie
  • Varikokéla

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Řízení
Pacienti s diagnostikovanou oligozoospermií, kteří jako standardní terapii dostávají pouze standardní terapii od androloga.
Experimentální: Zásah
Pacienti s diagnostikovanou oligozoospermií dostávají standardní terapii od androloga a elektroakupunkturu.
Jiný: Elektroakupunktura a standardní terapie
Zavedení akupunkturní jehly s elektroakupunkturním strojem.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Analýza spermií
Časové okno: Před léčbou v den 1, Po 30 dnech léčby.
Spermie/ml
Před léčbou v den 1, Po 30 dnech léčby.
SOD Spermie
Časové okno: Před léčbou v den 1, Po 30 dnech léčby.
Superokside dismutáza u spermií
Před léčbou v den 1, Po 30 dnech léčby.
SOD plazmové sperma
Časové okno: Před léčbou v den 1, Po 30 dnech léčby.
Superokside dismutáza v plazmovém semenu
Před léčbou v den 1, Po 30 dnech léčby.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Indonesia University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Lisa Yunita, Indonesia University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

11. září 2023

Primární dokončení (Aktuální)

26. listopadu 2023

Dokončení studie (Aktuální)

22. prosince 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. září 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. října 2023

První zveřejněno (Aktuální)

18. října 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. prosince 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. prosince 2023

Naposledy ověřeno

1. prosince 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 23-06-1010

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit