Роль электроакупунктуры в сочетании со стандартной терапией для анализа спермы и уровня СОД при олигозооспермии.
22 декабря 2023 г. обновлено: Lisa Yunita, Indonesia University
Целью этого клинического исследования является сравнение пациентов с олигозооспермией. Основные вопросы, на которые он призван ответить: 1. Электроакупунктурная терапия и стандартная терапия могут повлиять на олигозооспермию. 2. Электроакупунктурная терапия и стандартная терапия могут влиять на уровень СОД в сперме и сперматозоидах в плазме.
Исследователи сравнит пациента, получающего стандартную терапию, с пациентом, получающим стандартную терапию электроакупунктурой.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
- Субъекты мужского пола в возрасте старше 25 лет и менее 45 лет.
- Олигозооспермия по критериям ВОЗ 2010 г. бывает легкой (10–15 млн сперматозоидов/мл), умеренной (5–10 млн сперматозоидов/мл) и тяжелой (<5 млн сперматозоидов/мл).
- Готов принять участие в исследовании и подписать информированное согласие.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
48
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Jakarta Timur
-
Jakarta, Jakarta Timur, Индонезия, 13210
- Lisa Yunita
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Мужчина от 25 до 45 лет.
- Олигозооспермия по критериям ВОЗ 2010 г. бывает легкой (10–15 млн сперматозоидов/мл), умеренной (5–10 млн сперматозоидов/мл) и тяжелой (<5 млн сперматозоидов/мл).
- Готов участвовать в исследовании и подписать информированное согласие.
Критерий исключения:
- Пациент неотложной помощи / нарушения свертываемости крови
- Наличие опухоли, рубцовой ткани или инфицированной раны в области введения иглы для акупунктуры.
- Алкоголик
- Использование кардиостимулятора (кардиостимулятора).
- Азооспермия
- Варикоцеле
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Контроль
Пациенты с диагнозом олигозооспермия, которые получают только стандартную терапию от андролога в качестве стандартной терапии.
|
|
|
Экспериментальный: Вмешательство
Пациенты с диагнозом олигозооспермия получают стандартную терапию у андролога и электроакупунктуру.
|
Введение акупунктурной иглы с помощью электроакупунктурного аппарата.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Анализ спермы
Временное ограничение: До лечения в 1-й день, Через 30 дней лечения.
|
Сперматозоиды/мл
|
До лечения в 1-й день, Через 30 дней лечения.
|
|
СОД Сперматозоиды
Временное ограничение: До лечения в 1-й день, Через 30 дней лечения.
|
Супероксиддисмутаза в сперматозоидах
|
До лечения в 1-й день, Через 30 дней лечения.
|
|
СОД Плазменная сперма
Временное ограничение: До лечения в 1-й день, Через 30 дней лечения.
|
Супероксиддисмутаза в плазме спермы
|
До лечения в 1-й день, Через 30 дней лечения.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Lisa Yunita, Indonesia University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
11 сентября 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
26 ноября 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
22 декабря 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
11 сентября 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 октября 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
18 октября 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
28 декабря 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
22 декабря 2023 г.
Последняя проверка
1 декабря 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 23-06-1010
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .