Le rôle de l'électroacupuncture avec la thérapie standard sur l'analyse des spermatozoïdes et les niveaux de SOD dans l'oligozoospermie.
22 décembre 2023 mis à jour par: Lisa Yunita, Indonesia University
Le but de cet essai clinique est de comparer chez les patients atteints d'oligozoospermie. Les principales questions auxquelles il vise à répondre sont les suivantes : 1. La thérapie par électroacupuncture et la thérapie standard peuvent affecter l'oligozoospermie. 2. La thérapie par électroacupuncture et la thérapie standard peuvent affecter les niveaux de SOD plasmatique dans le sperme et les spermatozoïdes.
Les chercheurs compareront un patient avec une thérapie standard avec un patient avec une thérapie standard par électroacupuncture.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
- Sujets masculins âgés de plus de 25 ans et de moins de 45 ans.
- L'oligozoospermie selon les critères de l'OMS de 2010 est légère (10 à 15 millions de spermatozoïdes/mL), modérée (5 à 10 millions de spermatozoïdes/mL) et sévère (<5 millions de spermatozoïdes/mL).
- Disposé à participer à la recherche et à signer un consentement éclairé.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
48
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Jakarta Timur
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Jakarta, Jakarta Timur, Indonésie, 13210
- Lisa Yunita
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Homme de 25 à 45 ans.
- L'oligozoospermie selon les critères de l'OMS de 2010 est légère (10 à 15 millions de spermatozoïdes/mL), modérée (5 à 10 millions de spermatozoïdes/mL) et sévère (<5 millions de spermatozoïdes/mL).
- Disposé à participer à la recherche et à signer un consentement éclairé.
Critère d'exclusion:
- Patient en urgence / troubles de la coagulation
- Vous avez une tumeur, du tissu cicatriciel ou une plaie infectée dans la zone où l'aiguille d'acupuncture sera insérée.
- Alcoolique
- Utiliser un stimulateur cardiaque (stimulateur cardiaque).
- Azoospermie
- Varicocèle
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Aucune intervention: Contrôle
Patients diagnostiqués avec une oligozoospermie qui reçoivent uniquement un traitement standard d'un andrologue comme traitement standard.
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Expérimental: Intervention
Les patients diagnostiqués avec une oligozoospermie reçoivent un traitement standard d'un andrologue et d'électroacupuncture.
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Insertion d’aiguilles d’acupuncture avec machine d’électroacupuncture.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Analyse de sperme
Délai: Avant le traitement au jour 1, après 30 jours de traitement.
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Spermatozoïdes/mL
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Avant le traitement au jour 1, après 30 jours de traitement.
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SOD Spermatozoïdes
Délai: Avant le traitement au jour 1, après 30 jours de traitement.
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Superokside Dismutase dans les spermatozoïdes
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Avant le traitement au jour 1, après 30 jours de traitement.
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Sperme de plasma SOD
Délai: Avant le traitement au jour 1, après 30 jours de traitement.
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Superokside Dismutase dans le sperme plasmatique
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Avant le traitement au jour 1, après 30 jours de traitement.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Lisa Yunita, Indonesia University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
11 septembre 2023
Achèvement primaire (Réel)
26 novembre 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
22 décembre 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 septembre 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 octobre 2023
Première publication (Réel)
18 octobre 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
28 décembre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
22 décembre 2023
Dernière vérification
1 décembre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 23-06-1010
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .