- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06088693
Sähköakupunktion rooli tavallisella terapialla spermaanalyysissä ja SOD-tasoissa oligozoospermiassa.
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on vertailla oligozoospermiapotilasta. Tärkeimmät kysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat: 1. Sähköakupunktiohoito ja standardihoito voivat vaikuttaa oligozoospermiaan. 2. Sähköakupunktiohoito ja standardihoito voivat vaikuttaa siemennesteen ja siittiöiden plasman SOD-tasoihin.
Tutkijat vertaavat potilasta tavanomaista hoitoa saavaan potilaaseen, jolla on standardihoito sähköakupunktiolla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
- Yli 25-vuotiaat ja alle 45-vuotiaat mieshenkilöt.
- Oligozoospermia vuoden 2010 WHO-kriteerien mukaan on lievä (10-15 milj. siittiötä/ml), kohtalainen (5-10 milj. siittiötä/ml) ja vaikea (<5 milj. siittiötä/ml).
- Halukas osallistumaan tutkimukseen ja allekirjoittamaan tietoisen suostumuksen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Jakarta Timur
-
Jakarta, Jakarta Timur, Indonesia, 13210
- Lisa Yunita
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Mies 25-45 vuotta.
- Oligozoospermia vuoden 2010 WHO-kriteerien mukaan on lievä (10-15 milj. siittiötä/ml), kohtalainen (5-10 milj. siittiötä/ml) ja vaikea (<5 milj. siittiötä/ml).
- Halukas osallistumaan tutkimukseen ja allekirjoittamaan tietoisen suostumuksen.
Poissulkemiskriteerit:
- Hätätapauspotilas / verenvuotohäiriöt
- Onko sinulla kasvain, arpikudos tai infektoitunut haava alueella, johon akupunktioneula työnnetään.
- Alkoholisti
- Tahdistimen (sydämen tahdistimen) käyttö.
- Azoospermia
- Varicocele
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Potilaat, joilla on diagnosoitu oligozoospermia ja jotka saavat vain andrologin standardihoitoa vakiohoitona.
|
|
|
Kokeellinen: Interventio
Potilaat, joilla on diagnosoitu oligozoospermia, saavat standardihoitoa andrologilta ja sähköakupunktiota.
|
Akupunktioneulan asettaminen sähköakupunktiokoneella.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sperman analyysi
Aikaikkuna: Ennen hoitoa päivänä 1, 30 päivän hoidon jälkeen.
|
Siittiöt/ml
|
Ennen hoitoa päivänä 1, 30 päivän hoidon jälkeen.
|
|
SOD siittiöt
Aikaikkuna: Ennen hoitoa päivänä 1, 30 päivän hoidon jälkeen.
|
Superokside Dismutase siittiöissä
|
Ennen hoitoa päivänä 1, 30 päivän hoidon jälkeen.
|
|
SOD Plasmasiemenneste
Aikaikkuna: Ennen hoitoa päivänä 1, 30 päivän hoidon jälkeen.
|
Superokside Dismutase plasman siemennesteessä
|
Ennen hoitoa päivänä 1, 30 päivän hoidon jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Lisa Yunita, Indonesia University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 23-06-1010
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .