- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06088693
Rollen af elektroakupunktur med standardterapi på spermanalyse og SOD-niveauer i oligozoospermi.
Målet med dette kliniske forsøg er at sammenligne i Oligozoospermia Patient. De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare er: 1. Elektroakupunkturterapi og standardterapi kan påvirke oligozoospermi. 2. Elektroakupunkturterapi og standardterapi kan påvirke sæd- og sædcellers plasma SOD-niveauer.
Forskere vil sammenligne patient med standardterapi med patient med standardterapi med elektroakupunktur.
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
- Mandlige forsøgspersoner i alderen over 25 år og under 45 år.
- Oligozoospermi i henhold til WHO-kriterierne fra 2010 er mild (10-15 millioner spermatozoer/ml), moderat (5-10 millioner spermatozoer/ml) og svær (<5 millioner spermatozoer/ml).
- Villig til at deltage i forskning og underskrive informeret samtykke.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Jakarta Timur
-
Jakarta, Jakarta Timur, Indonesien, 13210
- Lisa Yunita
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mand 25 til 45 år.
- Oligozoospermi i henhold til WHO-kriterierne fra 2010 er mild (10-15 millioner spermatozoer/ml), moderat (5-10 millioner spermatozoer/ml) og svær (<5 millioner spermatozoer/ml).
- Villig til at deltage i forskning og underskrive informeret samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- Akuttilfælde patient / blødningslidelser
- Har en tumor, arvæv eller inficeret sår i det område, hvor akupunkturnålen skal indsættes.
- Alkoholiker
- Brug af en pacemaker (pacemaker).
- Azoospermi
- Varicocele
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Styring
Patienter diagnosticeret med Oligozoospermia, som kun modtager standardbehandling fra en androlog som standardterapi.
|
|
|
Eksperimentel: Intervention
Patienter diagnosticeret med Oligozoospermia modtager standardterapi fra en androlog og elektroakupunktur.
|
Akupunkturnåleindsættelse med elektroakupunkturmaskine.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sperm analyse
Tidsramme: Før behandling på dag 1, efter 30 dages behandling.
|
Spermatozoer/ml
|
Før behandling på dag 1, efter 30 dages behandling.
|
|
SOD spermatozoer
Tidsramme: Før behandling på dag 1, efter 30 dages behandling.
|
Superoxide Dismutase i spermatozoer
|
Før behandling på dag 1, efter 30 dages behandling.
|
|
SOD Plasma Sæd
Tidsramme: Før behandling på dag 1, efter 30 dages behandling.
|
Superoksiddismutase i plasmasæd
|
Før behandling på dag 1, efter 30 dages behandling.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Lisa Yunita, Indonesia University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 23-06-1010
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .