- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06088693
Rollen til elektroakupunktur med standardterapi på spermanalyse og SOD-nivåer i oligozoospermi.
Målet med denne kliniske studien er å sammenligne i Oligozoospermia pasient. Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er: 1. Elektroakupunkturterapi og standardterapi kan påvirke oligozoospermi. 2. Elektroakupunkturterapi og standardbehandling kan påvirke plasma SOD-nivåer av sæd og sædceller.
Forskere vil sammenligne pasient med standard terapi med pasient med standard terapi med elektroakupunktur.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
- Mannlige forsøkspersoner i alderen over 25 år og under 45 år.
- Oligozoospermi i henhold til WHO-kriteriene fra 2010 er mild (10-15 millioner sædceller/ml), moderat (5-10 millioner sædceller/ml) og alvorlig (<5 millioner sædceller/ml).
- Villig til å delta i forskning og signere informert samtykke.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Jakarta Timur
-
Jakarta, Jakarta Timur, Indonesia, 13210
- Lisa Yunita
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Mann 25 til 45 år.
- Oligozoospermi i henhold til WHO-kriteriene fra 2010 er mild (10-15 millioner sædceller/ml), moderat (5-10 millioner sædceller/ml) og alvorlig (<5 millioner sædceller/ml).
- Villig til å delta i forskning og signere informert samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- Akutttilfelle pasient / blødningsforstyrrelser
- Har en svulst, arrvev eller infisert sår i området der akupunkturnålen skal settes inn.
- Alkoholiker
- Bruk av pacemaker (pacemaker).
- Azoospermi
- Varicocele
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Ingen inngripen: Kontroll
Pasienter diagnostisert med Oligozoospermi som kun mottar standardbehandling fra en androlog som standardbehandling.
|
|
Eksperimentell: Innblanding
Pasienter diagnostisert med oligozoospermi får standardbehandling fra en androlog og elektroakupunktur.
|
Akupunkturnålinnføring med elektroakupunkturmaskin.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Spermanalyse
Tidsramme: Før behandling på dag 1, etter 30 dagers behandling.
|
Spermatozoer/ml
|
Før behandling på dag 1, etter 30 dagers behandling.
|
SOD spermatozoer
Tidsramme: Før behandling på dag 1, etter 30 dagers behandling.
|
Superoksiddismutase i spermatozoer
|
Før behandling på dag 1, etter 30 dagers behandling.
|
SOD Plasma Sæd
Tidsramme: Før behandling på dag 1, etter 30 dagers behandling.
|
Superoksiddismutase i plasmasæd
|
Før behandling på dag 1, etter 30 dagers behandling.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Lisa Yunita, Indonesia University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 23-06-1010
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Oligozoospermi
-
Reproductive & Genetic Hospital of CITIC-XiangyaThe First Affiliated Hospital of Anhui Medical University; The First Hospital... og andre samarbeidspartnereAvsluttetAzoospermi eller alvorlig oligozoospermiKina
-
Zhujiang HospitalNational Natural Science Foundation of ChinaRekrutteringInfertilitet, mann | Azoospermi | Oligozoospermi | Astenozoospermi | TeratozoospermiKina
-
State-Financed Health Facility "Samara Regional...UkjentAzoospermi | OligozoospermiDen russiske føderasjonen
-
Sheba Medical CenterUkjent
-
Instituto de Investigacion Sanitaria La FeAvsluttet
-
Mansoura UniversityFullførtInfertilitet, mann | Oligozoospermi | VaricocelectomiEgypt
-
University of California, Los AngelesCedars-Sinai Medical CenterFullførtFertilitet | Oligozoospermi | Astenozoospermi | TeratozoospermiForente stater
-
KK Women's and Children's HospitalFullførtAzoospermi, ikke-obstruktiv | OligozoospermiSingapore
Kliniske studier på Elektroakupunktur og standardterapi
-
Children's Mercy Hospital Kansas CityAktiv, ikke rekrutterendePediatrisk fôringsforstyrrelse, kronisk | Pediatrisk fôringssvikt, akuttForente stater
-
Utah State UniversityUkjent
-
King's College LondonFullførtKronisk korsryggsmerterStorbritannia
-
Chinese University of Hong KongAssociation for contextual behavioral scienceHar ikke rekruttert ennåLungekreft | Omsorgsbyrde | Avansert kreftKina
-
University of AmsterdamFullførtPosttraumatisk stresslidelse (PTSD)Nederland
-
Duke UniversityTilbaketrukket
-
Université du Québec à Trois-RivièresFullført
-
WestatChildren's Bureau - Administration for Children and Families; Illinois...Fullført
-
Temple UniversitySpectrum Health Hospitals; National Rehabilitation Hospital, Dublin, Ireland... og andre samarbeidspartnereUkjentHjerneskaderForente stater