ベルギーの冠動脈機能検査登録簿 (BELmicro)
2023年10月12日 更新者：University Hospital, Antwerp
冠動脈微小循環/ベルギー微小循環レジストリに関するベルギー作業部会によって組織された、冠動脈機能検査に関する将来の多施設レジストリ。
この前向き多施設レジストリの目標は、現在のベルギーの日常診療における、冠微小血管機能のボーラス熱希釈測定および/またはアセチルコリンによる侵襲的血管反応性検査からなる冠機能検査の「現実世界」の使用を記述することである。 回答することを目的とした主な質問は次のとおりです。
- 冠動脈機能検査はどのくらいの頻度で行われますか
- 冠動脈機能検査の適応は何ですか
- 冠状微小血管機能障害の頻度はどれくらいですか
- 冠動脈血管けいれんの頻度はどれくらいですか
各参加者からは、心血管危険因子、関連する過去の病歴、非侵襲的検査、処置データ、定期的な入院患者の診察によるフォローアップデータに関するデータが医療ファイルから収集されます。 彼らは特別な研究訪問ではありません。 オプションで、患者は狭心症の症状と生活の質に関するアンケートに記入するよう求められます。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (推定)
650
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Aalst、ベルギー、9300
- 募集
- OLV Aalst
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コンタクト：
- Carlos B Collet, MD, PhD
- 電話番号：003253 72 48 25
- メール：carlos.collet.bortone@olvz-aalst.be
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Antwerp、ベルギー、2650
- 募集
- University Hospital Antwerp
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コンタクト：
- Tijs Bringmans, MD
- 電話番号：+3238213843
- メール：tijs.bringmans@uza.be
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主任研究者：
- Vincent FM Segers, MD, PhD
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Antwerp、ベルギー、2020
- 募集
- Ziekenhuis Aan de Stroom (ZAS)
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コンタクト：
- Carlo Zivelonghi, MD, PhD
- 電話番号：+323 280 31 11
- メール：carlo.zivelonghi@zas.be
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副調査官：
- Alice Benedetti, MD
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Brugge、ベルギー、8000
- 募集
- AZ Sint-Jan Brugge
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コンタクト：
- Patrick Coussement, MD
- 電話番号：0032 50 45 21 11
- メール：patrick.coussement@azsintjan.be
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Ieper、ベルギー、8900
- 募集
- AZ Jan Yperman
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コンタクト：
- Mathieu Coeman, MD
- 電話番号：0032 57 35 71 90
- メール：mathieu.coeman@yperman.net
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Kortrijk、ベルギー、8500
- 募集
- AZ Groeninge
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コンタクト：
- Carlos Van Mieghem, MD PhD
- 電話番号：0032 56 63 31 00
- メール：hartcentrum@azgroeninge.be
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Leuven、ベルギー、3000
- 募集
- UZ Leuven
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コンタクト：
- Tom Adriaenssens, MD, PhD
- 電話番号：+32 16 34 42 35
- メール：tom.adriaenssens@uzleuven.be
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Liège、ベルギー、4000
- 募集
- CHC Montlégia Liège
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コンタクト：
- Pieter-Jan Palmers, MD
- 電話番号：0032 4 355 50 30
- メール：pieter-jan.palmers@chc.be
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Liège、ベルギー
- 募集
- CHR Citadelle Liège
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コンタクト：
- Charles Pirlet, MD
- 電話番号：0032 4 321 66 68
- メール：charles.pirlet@chrcitadelle.be
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Roeselare、ベルギー、8800
- 募集
- AZ Delta
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コンタクト：
- Maarten Van Haverbeke, MD PhD
- 電話番号：0032 51 23 72 51
- メール：maarten.vanhaverbeke@azdelta.be
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-
Antwerp
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Deurne、Antwerp、ベルギー、2100
- 募集
- AZ Monica
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コンタクト：
- Bert Everaert, MD
- 電話番号：0032 3 320 58 16
- メール：bert.everaert@azmonica.be
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Mechelen、Antwerp、ベルギー、2800
- 募集
- AZ Sint-Maarten
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コンタクト：
- Maarten Kersemans, MD
- 電話番号：003215 89 10 11
- メール：maarten.kersemans@emmaus.be
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Limburg
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Hasselt、Limburg、ベルギー、3500
- 募集
- JESSA Hasselt
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コンタクト：
- Peter Kayaert, MD, PhD
- 電話番号：003211 37 35 65
- メール：peter.kayaert@jessazh.be
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
現在の登録には、冠動脈機能検査が実施される各患者が含まれています。
冠機能検査の適応は術者の判断に任されています。
研究対象集団は、狭心症および非閉塞性冠動脈（ANOCA）に対する冠動脈機能検査の古典的な使用よりも広範囲になります。
説明
包含基準:
- 微小血管機能の冠動脈内ボーラス熱希釈測定、および/またはアセチルコリンによる冠動脈内血管反応性試験からなる冠動脈機能検査を予定している患者。
- 被験者は研究の要件を理解し、書面によるインフォームドコンセントを提出します。
除外基準:
- 被験者は、プロトコールへの不遵守を引き起こしたり、データ解釈を混乱させたりする可能性のある別の治験臨床試験に参加しています。
- 被験者は、プロトコールの不遵守やデータ解釈の混乱を引き起こす可能性のある別の治験臨床試験に参加する予定です。
- 妊娠が記録されている、または妊娠の疑いがある。
- 書面によるインフォームドコンセントを提供できない。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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ベルマイクロ
介入は予想されない。
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冠状動脈機能検査は、冠状微小血管機能のボーラス熱希釈測定および／またはアセチルコリン由来の冠状血管反応性検査から構成され得る。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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冠状微小血管機能不全および/または冠状動脈血管けいれんの頻度
時間枠：5年
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冠状動脈機能検査を受けている患者における冠状微小血管機能不全、冠状動脈および血管運動障害の頻度を測定する。
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5年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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冠状微小血管機能不全および/または冠状動脈血管けいれんの予測因子について説明する
時間枠：5年
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多変量回帰分析により、冠状動脈微小血管機能不全および/または冠状動脈血管けいれんの予測因子を見つけること。
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5年
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冠動脈けいれんを伴う、または伴わない冠微小血管機能不全のさまざまなエンドタイプのうち、1 年および 3 年の MACE について説明します。
時間枠：5年
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得られた冠状微小血管機能不全の異なるエンドタイプ間の1年と3年のMACEの違いを説明するため。
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5年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年10月18日
一次修了 (推定)
2025年12月31日
研究の完了 (推定)
2026年12月31日
試験登録日
最初に提出
2023年10月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年10月12日
最初の投稿 (実際)
2023年10月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年10月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年10月12日
最終確認日
2023年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。