Belgisch Register voor Coronaire Functietesten (BELmicro)
12 oktober 2023 bijgewerkt door: University Hospital, Antwerp
Een toekomstig multicenter register voor coronaire functietests, georganiseerd door de Belgische Werkgroep Coronaire Microcirculatie/Belgian Microcirculation Registry.
Het doel van dit prospectieve, multicentrische register is het beschrijven van het 'real-world' gebruik van coronaire functietests, die kunnen bestaan uit bolusthermodilutiemetingen van de coronaire microvasculaire functie en/of invasieve vasoreactiviteitstesten met acetylcholine, in de huidige Belgische routinepraktijk. De belangrijkste vragen die het wil beantwoorden zijn:
- hoe vaak worden coronaire functietests uitgevoerd
- wat is de indicatie voor coronaire functietesten
- Wat is de frequentie van coronaire microvasculaire dysfunctie
- Wat is de frequentie van vasospasme van de kransslagader
Van elke deelnemer zullen gegevens worden verzameld uit hun medische dossiers over cardiovasculaire risicofactoren, relevante medische geschiedenis, niet-invasieve tests, proceduregegevens en vervolggegevens van routinematige ziekenhuisbezoeken. Er zijn geen specifieke studiebezoeken. Optioneel wordt patiënten gevraagd vragenlijsten in te vullen over anginasymptomen en kwaliteit van leven.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
650
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Aalst, België, 9300
- Werving
- OLV Aalst
-
Contact:
- Carlos B Collet, MD, PhD
- Telefoonnummer: 003253 72 48 25
- E-mail: carlos.collet.bortone@olvz-aalst.be
-
Antwerp, België, 2650
- Werving
- University Hospital Antwerp
-
Contact:
- Tijs Bringmans, MD
- Telefoonnummer: +3238213843
- E-mail: tijs.bringmans@uza.be
-
Hoofdonderzoeker:
- Vincent FM Segers, MD, PhD
-
Antwerp, België, 2020
- Werving
- Ziekenhuis Aan de Stroom (ZAS)
-
Contact:
- Carlo Zivelonghi, MD, PhD
- Telefoonnummer: +323 280 31 11
- E-mail: carlo.zivelonghi@zas.be
-
Onderonderzoeker:
- Alice Benedetti, MD
-
Brugge, België, 8000
- Werving
- AZ Sint-Jan Brugge
-
Contact:
- Patrick Coussement, MD
- Telefoonnummer: 0032 50 45 21 11
- E-mail: patrick.coussement@azsintjan.be
-
Ieper, België, 8900
- Werving
- AZ Jan Yperman
-
Contact:
- Mathieu Coeman, MD
- Telefoonnummer: 0032 57 35 71 90
- E-mail: mathieu.coeman@yperman.net
-
Kortrijk, België, 8500
- Werving
- AZ Groeninge
-
Contact:
- Carlos Van Mieghem, MD PhD
- Telefoonnummer: 0032 56 63 31 00
- E-mail: hartcentrum@azgroeninge.be
-
Leuven, België, 3000
- Werving
- UZ Leuven
-
Contact:
- Tom Adriaenssens, MD, PhD
- Telefoonnummer: +32 16 34 42 35
- E-mail: tom.adriaenssens@uzleuven.be
-
Liège, België, 4000
- Werving
- CHC Montlégia Liège
-
Contact:
- Pieter-Jan Palmers, MD
- Telefoonnummer: 0032 4 355 50 30
- E-mail: pieter-jan.palmers@chc.be
-
Liège, België
- Werving
- CHR Citadelle Liège
-
Contact:
- Charles Pirlet, MD
- Telefoonnummer: 0032 4 321 66 68
- E-mail: charles.pirlet@chrcitadelle.be
-
Roeselare, België, 8800
- Werving
- AZ Delta
-
Contact:
- Maarten Van Haverbeke, MD PhD
- Telefoonnummer: 0032 51 23 72 51
- E-mail: maarten.vanhaverbeke@azdelta.be
-
-
Antwerp
-
Deurne, Antwerp, België, 2100
- Werving
- AZ Monica
-
Contact:
- Bert Everaert, MD
- Telefoonnummer: 0032 3 320 58 16
- E-mail: bert.everaert@azmonica.be
-
Mechelen, Antwerp, België, 2800
- Werving
- AZ Sint-Maarten
-
Contact:
- Maarten Kersemans, MD
- Telefoonnummer: 003215 89 10 11
- E-mail: maarten.kersemans@emmaus.be
-
-
Limburg
-
Hasselt, Limburg, België, 3500
- Werving
- JESSA Hasselt
-
Contact:
- Peter Kayaert, MD, PhD
- Telefoonnummer: 003211 37 35 65
- E-mail: peter.kayaert@jessazh.be
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Het huidige register omvat elke patiënt bij wie coronaire functietests worden uitgevoerd.
De indicatie voor coronaire functietesten wordt overgelaten aan het oordeel van de operator.
De onderzoekspopulatie zal breder zijn dan het klassieke gebruik van coronaire functietesten voor angina pectoris en niet-obstructieve kransslagaders (ANOCA).
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënt zal een coronaire functietest ondergaan, bestaande uit intracoronaire bolusthermodilutiemetingen van de microvasculaire functie en/of intracoronaire vasoreactiviteitstests met acetylcholine.
- De proefpersoon begrijpt de onderzoeksvereisten en geeft schriftelijke geïnformeerde toestemming.
Uitsluitingscriteria:
- De proefpersoon neemt deel aan een andere klinische proef die niet-naleving van het protocol kan veroorzaken of de interpretatie van de gegevens kan verstoren.
- De proefpersoon is van plan deel te nemen aan een andere klinische proef die niet-naleving van het protocol kan veroorzaken of de interpretatie van de gegevens kan verstoren.
- Gedocumenteerde of vermoedelijke zwangerschap.
- Onvermogen om schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
BELmicro
Geen interventie voorzien.
|
Een coronaire functietest kan bestaan uit bolusthermodilutiemetingen van de coronaire microvasculaire functie en/of van acetylcholine afgeleide coronaire vasoreactiviteitstesten.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Frequentie van coronaire microvasculaire dysfunctie en/of vasospasme van de kransslagader
Tijdsspanne: 5 jaar
|
Om de frequentie van coronaire microvasculaire dysfunctie van coronaire arterie- en vasomotorische aandoeningen te meten bij patiënten die coronaire functietests ondergaan.
|
5 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Beschrijf voorspellers voor coronaire microvasculaire disfunctie en/of vasospasme van de kransslagader
Tijdsspanne: 5 jaar
|
Het vinden van voorspellers voor coronaire microvasculaire dysfunctie en/of coronaire vasospasmen door middel van multivariate regressieanalyse.
|
5 jaar
|
|
Beschrijf 1-jarige en 3-jarige MACE onder de verschillende endotypes van coronaire microvasculaire disfunctie met/zonder coronaire spasmen.
Tijdsspanne: 5 jaar
|
Beschrijven van het verschil in 1-jarige en 3-jarige MACE tussen de verschillende verkregen endotypes van coronaire microvasculaire disfunctie.
|
5 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
18 oktober 2021
Primaire voltooiing (Geschat)
31 december 2025
Studie voltooiing (Geschat)
31 december 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
12 oktober 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
12 oktober 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
18 oktober 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
18 oktober 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
12 oktober 2023
Laatst geverifieerd
1 oktober 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2021-0522
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .