Belgian sepelvaltimon toiminnan testausrekisteri (BELmicro)
torstai 12. lokakuuta 2023 päivittänyt: University Hospital, Antwerp
Sepelvaltimon toimintatestien tuleva monikeskusrekisteri, jonka järjestää Belgian sepelvaltimon mikroverenkiertoa käsittelevä työryhmä/Belgian mikroverenkiertorekisteri.
Tämän tulevan monikeskusrekisterin tavoitteena on kuvata sepelvaltimon toimintatestien "todellista" käyttöä, joka voi koostua sepelvaltimon mikrovaskulaarisen toiminnan bolustermodilutiomittauksista ja/tai invasiivisista vasoreaktiivisuustesteistä asetyylikoliinilla, nykyisessä belgialaisen rutiinikäytännössä. Tärkeimmät kysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:
- kuinka usein sepelvaltimon toimintakokeita tehdään
- mikä on indikaatio sepelvaltimon toimintakokeisiin
- mikä on sepelvaltimon mikrovaskulaarisen toimintahäiriön esiintymistiheys
- mikä on sepelvaltimon vasospasmin esiintymistiheys
Jokaiselta osallistujalta kerätään tietoja heidän lääketieteellisistä tiedostoistaan, jotka koskevat sydän- ja verisuonisairauksien riskitekijöitä, relevanttia aiempaa sairaushistoriaa, non-invasiivisia testejä, menettelytietoja ja seurantatietoja rutiininomaisista potilaskäynneistä. He eivät ole erityisiä opintomatkoja. Vaihtoehtoisesti potilaita pyydetään täyttämään kyselylomakkeet rintakipuoireista ja elämänlaadusta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
650
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Aalst, Belgia, 9300
- Rekrytointi
- OLV Aalst
-
Ottaa yhteyttä:
- Carlos B Collet, MD, PhD
- Puhelinnumero: 003253 72 48 25
- Sähköposti: carlos.collet.bortone@olvz-aalst.be
-
Antwerp, Belgia, 2650
- Rekrytointi
- University Hospital Antwerp
-
Ottaa yhteyttä:
- Tijs Bringmans, MD
- Puhelinnumero: +3238213843
- Sähköposti: tijs.bringmans@uza.be
-
Päätutkija:
- Vincent FM Segers, MD, PhD
-
Antwerp, Belgia, 2020
- Rekrytointi
- Ziekenhuis Aan de Stroom (ZAS)
-
Ottaa yhteyttä:
- Carlo Zivelonghi, MD, PhD
- Puhelinnumero: +323 280 31 11
- Sähköposti: carlo.zivelonghi@zas.be
-
Alatutkija:
- Alice Benedetti, MD
-
Brugge, Belgia, 8000
- Rekrytointi
- AZ Sint-Jan Brugge
-
Ottaa yhteyttä:
- Patrick Coussement, MD
- Puhelinnumero: 0032 50 45 21 11
- Sähköposti: patrick.coussement@azsintjan.be
-
Ieper, Belgia, 8900
- Rekrytointi
- AZ Jan Yperman
-
Ottaa yhteyttä:
- Mathieu Coeman, MD
- Puhelinnumero: 0032 57 35 71 90
- Sähköposti: mathieu.coeman@yperman.net
-
Kortrijk, Belgia, 8500
- Rekrytointi
- AZ Groeninge
-
Ottaa yhteyttä:
- Carlos Van Mieghem, MD PhD
- Puhelinnumero: 0032 56 63 31 00
- Sähköposti: hartcentrum@azgroeninge.be
-
Leuven, Belgia, 3000
- Rekrytointi
- UZ Leuven
-
Ottaa yhteyttä:
- Tom Adriaenssens, MD, PhD
- Puhelinnumero: +32 16 34 42 35
- Sähköposti: tom.adriaenssens@uzleuven.be
-
Liège, Belgia, 4000
- Rekrytointi
- CHC Montlégia Liège
-
Ottaa yhteyttä:
- Pieter-Jan Palmers, MD
- Puhelinnumero: 0032 4 355 50 30
- Sähköposti: pieter-jan.palmers@chc.be
-
Liège, Belgia
- Rekrytointi
- CHR Citadelle Liège
-
Ottaa yhteyttä:
- Charles Pirlet, MD
- Puhelinnumero: 0032 4 321 66 68
- Sähköposti: charles.pirlet@chrcitadelle.be
-
Roeselare, Belgia, 8800
- Rekrytointi
- AZ Delta
-
Ottaa yhteyttä:
- Maarten Van Haverbeke, MD PhD
- Puhelinnumero: 0032 51 23 72 51
- Sähköposti: maarten.vanhaverbeke@azdelta.be
-
-
Antwerp
-
Deurne, Antwerp, Belgia, 2100
- Rekrytointi
- AZ Monica
-
Ottaa yhteyttä:
- Bert Everaert, MD
- Puhelinnumero: 0032 3 320 58 16
- Sähköposti: bert.everaert@azmonica.be
-
Mechelen, Antwerp, Belgia, 2800
- Rekrytointi
- AZ Sint-Maarten
-
Ottaa yhteyttä:
- Maarten Kersemans, MD
- Puhelinnumero: 003215 89 10 11
- Sähköposti: maarten.kersemans@emmaus.be
-
-
Limburg
-
Hasselt, Limburg, Belgia, 3500
- Rekrytointi
- JESSA Hasselt
-
Ottaa yhteyttä:
- Peter Kayaert, MD, PhD
- Puhelinnumero: 003211 37 35 65
- Sähköposti: peter.kayaert@jessazh.be
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Nykyinen rekisteri sisältää jokaisen potilaan, jolle tehdään sepelvaltimon toimintatestejä.
Sepelvaltimon toimintatutkimusten indikaatiot jätetään operaattorin päätettäväksi.
Tutkimuspopulaatio on laajempi kuin perinteinen sepelvaltimon toimintatestien käyttö angina pectoriksen ja ei-obstruktiivisten sepelvaltimoiden (ANOCA) varalta.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaalle on varattu sepelvaltimon toimintatesti, joka sisältää mikrovaskulaarisen toiminnan intrakoronaarisen boluksen lämpölaimennusmittaukset ja/tai intrakoronaarisen vasoreaktiivisuustestin asetyylikoliinilla.
- Tutkittava ymmärtää opiskeluvaatimukset ja antaa kirjallisen tietoisen suostumuksen.
Poissulkemiskriteerit:
- Tutkittava osallistuu toiseen kliiniseen tutkimustutkimukseen, joka voi aiheuttaa protokollan noudattamatta jättämisen tai sekaannuttaa tietojen tulkintaa.
- Tutkittava aikoo osallistua toiseen kliiniseen tutkimukselliseen tutkimukseen, joka voi aiheuttaa protokollan noudattamatta jättämisen tai sekaannuttaa tietojen tulkintaa.
- Dokumentoitu tai epäilty raskaus.
- Kyvyttömyys antaa kirjallista tietoon perustuvaa suostumusta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
BELmicro
Mitään interventiota ei ole suunniteltu.
|
Sepelvaltimon toimintatesti voi sisältää sepelvaltimon mikrovaskulaarisen toiminnan bolustermodilutiomittauksia ja/tai asetyylikoliinista johdettuja sepelvaltimon vasoreaktiivisuustestejä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sepelvaltimon mikrovaskulaarisen toimintahäiriön ja/tai sepelvaltimon vasospasmin esiintymistiheys
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
Sepelvaltimon mikrovaskulaaristen toimintahäiriöiden ja vasomotoristen häiriöiden esiintymistiheyden mittaaminen potilailla, joille tehdään sepelvaltimon toimintatestejä.
|
5 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kuvaile sepelvaltimon mikrovaskulaarisen toimintahäiriön ja/tai sepelvaltimon vasospasmin ennustajia
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
Löytää ennustajia sepelvaltimon mikrovaskulaariselle toimintahäiriölle ja/tai sepelvaltimon vasospasmille monimuuttujaregressioanalyysin avulla.
|
5 vuotta
|
|
Kuvaa 1- ja 3-vuotinen MACE erilaisten sepelvaltimon mikrovaskulaaristen toimintahäiriöiden endotyypeistä, joihin liittyy sepelvaltimon kouristuksia tai ei.
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
Kuvaamaan eroa 1 ja 3 vuoden MACE:ssa saatujen sepelvaltimon mikrovaskulaaristen toimintahäiriöiden eri endotyyppien välillä.
|
5 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 18. lokakuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 31. joulukuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 31. joulukuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 12. lokakuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 12. lokakuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 18. lokakuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 18. lokakuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 12. lokakuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. lokakuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2021-0522
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .