Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Belgijski Rejestr Badań Czynności Wieńców (BELmicro)

12 października 2023 zaktualizowane przez: University Hospital, Antwerp

Prospektywny wieloośrodkowy rejestr badań czynności naczyń wieńcowych, zorganizowany przez belgijską grupę roboczą ds. mikrokrążenia wieńcowego/belgijski rejestr mikrokrążenia.

Celem tego prospektywnego, wieloośrodkowego rejestru jest opisanie „rzeczywistego” stosowania testów czynności naczyń wieńcowych, które mogą składać się z pomiarów termodylucji w bolusie funkcji mikrokrążenia wieńcowego i/lub inwazyjnych testów reaktywności naczyń z użyciem acetylocholiny, w obecnej rutynowej praktyce belgijskiej. Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:

  • jak często wykonuje się badania czynności serca
  • jakie jest wskazanie do badań czynności wieńcowej
  • jaka jest częstość występowania dysfunkcji mikrokrążenia wieńcowego
  • jaka jest częstotliwość skurczu naczyń wieńcowych

Od każdego uczestnika zostaną zebrane dane z jego dokumentacji medycznej dotyczące czynników ryzyka sercowo-naczyniowego, przebytej historii medycznej, badań nieinwazyjnych, danych proceduralnych i danych kontrolnych z rutynowych wizyt szpitalnych. Nie są to żadne konkretne wizyty studyjne. Opcjonalnie pacjenci zostaną poproszeni o wypełnienie kwestionariuszy dotyczących objawów dławicy piersiowej i jakości życia.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

650

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Belgia
      • Aalst, Belgia, 9300
      • Antwerp, Belgia, 2650
        • Rekrutacyjny
        • University Hospital Antwerp
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Vincent FM Segers, MD, PhD
      • Antwerp, Belgia, 2020
        • Rekrutacyjny
        • Ziekenhuis Aan de Stroom (ZAS)
        • Kontakt:
        • Pod-śledczy:
          • Alice Benedetti, MD
      • Brugge, Belgia, 8000
      • Ieper, Belgia, 8900
      • Kortrijk, Belgia, 8500
        • Rekrutacyjny
        • AZ Groeninge
        • Kontakt:
      • Leuven, Belgia, 3000
      • Liège, Belgia, 4000
        • Rekrutacyjny
        • CHC Montlégia Liège
        • Kontakt:
      • Liège, Belgia
      • Roeselare, Belgia, 8800
    • Antwerp
      • Deurne, Antwerp, Belgia, 2100
      • Mechelen, Antwerp, Belgia, 2800
    • Limburg
      • Hasselt, Limburg, Belgia, 3500
        • Rekrutacyjny
        • JESSA Hasselt
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Aktualny rejestr uwzględnia każdego pacjenta, u którego wykonywane są badania czynnościowe naczyń wieńcowych. Wskazanie do badania czynności wieńcowej pozostawia się decyzji operatora. Populacja badana będzie szersza niż w przypadku klasycznego stosowania testów czynności wieńcowych w kierunku dławicy piersiowej i nieobturacyjnych tętnic wieńcowych (ANOCA).

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjent zakwalifikowany do badania czynności naczyń wieńcowych, obejmującego pomiary termodylucji w bolusie wewnątrzwieńcowym funkcji mikrokrążenia i/lub testy reaktywności naczyń wieńcowych z użyciem acetylocholiny.
  • Uczestnik rozumie wymagania badania i wyraża pisemną świadomą zgodę.

Kryteria wyłączenia:

  • Uczestnik bierze udział w innym eksperymentalnym badaniu klinicznym, które może spowodować niezgodność z protokołem lub zaburzyć interpretację danych.
  • Podmiot zamierza wziąć udział w innym badanym badaniu klinicznym, które może spowodować niezgodność z protokołem lub zaburzyć interpretację danych.
  • Udokumentowana lub podejrzona ciąża.
  • Brak możliwości wyrażenia pisemnej świadomej zgody.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
BELmicro
Nie przewidziano interwencji.
Test diagnostyczny: Test czynności wieńcowej
Badanie czynności naczyń wieńcowych może obejmować pomiary termodylucji w bolusie funkcji mikrokrążenia wieńcowego i/lub testy reaktywności naczyń wieńcowych na podstawie acetylocholiny.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstość występowania dysfunkcji mikrokrążenia wieńcowego i/lub skurczu naczyń wieńcowych
Ramy czasowe: 5 lat
Celem pomiaru częstości występowania dysfunkcji mikrokrążenia wieńcowego, chorób tętnic wieńcowych i zaburzeń naczynioruchowych u pacjentów poddawanych badaniom czynnościowym naczyń wieńcowych.
5 lat

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Opisać czynniki predykcyjne dysfunkcji mikrokrążenia wieńcowego i/lub skurczu naczyń wieńcowych
Ramy czasowe: 5 lat
Znalezienie czynników predykcyjnych dysfunkcji mikrokrążenia wieńcowego i/lub skurczu naczyń wieńcowych za pomocą analizy regresji wieloczynnikowej.
5 lat
Opisać 1-letni i 3-letni MACE wśród różnych endotypów dysfunkcji mikrokrążenia wieńcowego z/bez skurczu tętnicy wieńcowej.
Ramy czasowe: 5 lat
Opisanie różnicy w rocznym i 3-letnim MACE pomiędzy różnymi uzyskanymi endotypami dysfunkcji mikrokrążenia wieńcowego.
5 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Antwerp

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

18 października 2021

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 października 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 października 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 października 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 października 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 października 2023

Ostatnia weryfikacja

1 października 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2021-0522

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Test czynności wieńcowej

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Guinea

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj