Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Belgisk register for koronar funktionstestning (BELmicro)

12. oktober 2023 opdateret af: University Hospital, Antwerp

Et fremtidigt multicenterregister om koronarfunktionstest, organiseret af den belgiske arbejdsgruppe om koronar mikrocirkulation/det belgiske mikrocirkulationsregister.

Målet med dette prospektive multicenterregister er at beskrive den 'virkelige' anvendelse af koronarfunktionstests, som kan bestå af bolus termofortyndingsmålinger af koronar mikrovaskulær funktion og/eller invasive vasoreaktivitetstests med acetylcholin, i den nuværende belgiske rutinepraksis. De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare er:

  • hvor hyppigt udføres koronarfunktionstests
  • hvad er indikationen for koronar funktionstest
  • hvad er hyppigheden af ​​koronar mikrovaskulær dysfunktion
  • hvad er hyppigheden af ​​kranspulsårer vasospasmer

Fra hver deltager vil der blive indsamlet data fra deres medicinske filer vedrørende kardiovaskulære risikofaktorer, relevant tidligere sygehistorie, ikke-invasive tests, proceduredata og opfølgningsdata fra rutinemæssige hospitalsbesøg. Der er ikke tale om specifikke studiebesøg. Patienter vil eventuelt blive bedt om at udfylde spørgeskemaer om anginasymptomer og livskvalitet.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

650

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Belgien
      • Aalst, Belgien, 9300
      • Antwerp, Belgien, 2650
        • Rekruttering
        • University Hospital Antwerp
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Vincent FM Segers, MD, PhD
      • Antwerp, Belgien, 2020
        • Rekruttering
        • Ziekenhuis Aan de Stroom (ZAS)
        • Kontakt:
        • Underforsker:
          • Alice Benedetti, MD
      • Brugge, Belgien, 8000
      • Ieper, Belgien, 8900
      • Kortrijk, Belgien, 8500
        • Rekruttering
        • Az Groeninge
        • Kontakt:
      • Leuven, Belgien, 3000
      • Liège, Belgien, 4000
        • Rekruttering
        • CHC Montlégia Liège
        • Kontakt:
      • Liège, Belgien
      • Roeselare, Belgien, 8800
    • Antwerp
      • Deurne, Antwerp, Belgien, 2100
      • Mechelen, Antwerp, Belgien, 2800
    • Limburg
      • Hasselt, Limburg, Belgien, 3500
        • Rekruttering
        • JESSA Hasselt
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Nuværende register omfatter hver patient, hvor der udføres koronarfunktionstest. Indikationen for koronar funktionstest er overladt til operatørens skøn. Studiepopulationen vil være bredere end den klassiske brug af koronarfunktionstests for angina og ikke-obstruktive kranspulsårer (ANOCA).

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patient planlagt til koronarfunktionstest, bestående af intrakoronar bolus termofortyndingsmålinger af mikrovaskulær funktion og/eller intrakoronar vasoreaktivitetstest med acetylcholin.
  • Forsøgspersonen forstår undersøgelseskravene og giver skriftligt informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Forsøgspersonen deltager i et andet klinisk forsøg, der kan forårsage manglende overholdelse af protokollen eller forvirrende fortolkning af data.
  • Forsøgspersonen har til hensigt at deltage i et andet klinisk forsøg, der kan forårsage manglende overholdelse af protokollen eller forvirre fortolkning af data.
  • Dokumenteret eller mistænkt graviditet.
  • Manglende evne til at give skriftligt informeret samtykke.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
BELmicro
Intet indgreb forudset.
Diagnostisk test: Koronar funktionstest
Koronarfunktionstest kan omfatte bolus termofortyndingsmålinger af koronar mikrovaskulær funktion og/eller acetylcholin-afledte koronar vasoreaktivitetstest.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hyppighed af koronar mikrovaskulær dysfunktion og/eller koronararterievasospasme
Tidsramme: 5 år
At måle hyppigheden af ​​koronar mikrovaskulær dysfunktion koronararterie- og vasomotoriske lidelser blandt patienter, der gennemgår koronarfunktionstests.
5 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Beskriv prædiktorer for koronar mikrovaskulær dysfunktion og/eller koronararterievasospasme
Tidsramme: 5 år
At finde prædiktorer for koronar mikrovaskulær dysfunktion og/eller koronar arterie vasospasme ved hjælp af multivariat regressionsanalyse.
5 år
Beskriv 1- og 3-årig MACE blandt de forskellige endotyper af koronar mikrovaskulær dysfunktion med/uden kranspulsårespasmer.
Tidsramme: 5 år
At beskrive forskellen i 1-årig og 3-årig MACE mellem de forskellige endotyper af koronar mikrovaskulær dysfunktion opnået.
5 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Antwerp

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

18. oktober 2021

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2025

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. oktober 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. oktober 2023

Først opslået (Faktiske)

18. oktober 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. oktober 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. oktober 2023

Sidst verificeret

1. oktober 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2021-0522

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Koronar mikrovaskulær dysfunktion

Kliniske forsøg med Koronar funktionstest

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner