比利时冠状动脉功能测试登记处 (BELmicro)
2023年10月12日 更新者：University Hospital, Antwerp
冠状动脉功能测试前瞻性多中心登记处，由比利时冠状动脉微循环工作组/比利时微循环登记处组织。
这一前瞻性、多中心注册的目标是描述冠状动脉功能测试的“现实世界”使用，其中可能包括冠状动脉微血管功能的推注热稀释测量和/或乙酰胆碱侵入性血管反应性测试，在当前比利时的常规实践中。 它旨在回答的主要问题是：
- 冠状动脉功能测试的频率是多少
- 冠状动脉功能检查的指征是什么
- 冠状动脉微血管功能障碍的发生率是多少
- 冠状动脉血管痉挛的频率是多少
将从每个参与者的医疗档案中收集有关心血管危险因素、相关既往病史、非侵入性测试、程序数据以及常规住院就诊的随访数据的数据。 他们没有具体的考察访问。 或者，患者将被要求填写有关心绞痛症状和生活质量的调查问卷。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
650
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Aalst、比利时、9300
- 招聘中
- OLV Aalst
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接触：
- Carlos B Collet, MD, PhD
- 电话号码：003253 72 48 25
- 邮箱：carlos.collet.bortone@olvz-aalst.be
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Antwerp、比利时、2650
- 招聘中
- University Hospital Antwerp
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接触：
- Tijs Bringmans, MD
- 电话号码：+3238213843
- 邮箱：tijs.bringmans@uza.be
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首席研究员：
- Vincent FM Segers, MD, PhD
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Antwerp、比利时、2020
- 招聘中
- Ziekenhuis Aan de Stroom (ZAS)
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接触：
- Carlo Zivelonghi, MD, PhD
- 电话号码：+323 280 31 11
- 邮箱：carlo.zivelonghi@zas.be
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副研究员：
- Alice Benedetti, MD
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Brugge、比利时、8000
- 招聘中
- AZ Sint-Jan Brugge
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接触：
- Patrick Coussement, MD
- 电话号码：0032 50 45 21 11
- 邮箱：patrick.coussement@azsintjan.be
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Ieper、比利时、8900
- 招聘中
- AZ Jan Yperman
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接触：
- Mathieu Coeman, MD
- 电话号码：0032 57 35 71 90
- 邮箱：mathieu.coeman@yperman.net
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Kortrijk、比利时、8500
- 招聘中
- AZ Groeninge
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接触：
- Carlos Van Mieghem, MD PhD
- 电话号码：0032 56 63 31 00
- 邮箱：hartcentrum@azgroeninge.be
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Leuven、比利时、3000
- 招聘中
- UZ Leuven
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接触：
- Tom Adriaenssens, MD, PhD
- 电话号码：+32 16 34 42 35
- 邮箱：tom.adriaenssens@uzleuven.be
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Liège、比利时、4000
- 招聘中
- CHC Montlégia Liège
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接触：
- Pieter-Jan Palmers, MD
- 电话号码：0032 4 355 50 30
- 邮箱：pieter-jan.palmers@chc.be
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Liège、比利时
- 招聘中
- CHR Citadelle Liège
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接触：
- Charles Pirlet, MD
- 电话号码：0032 4 321 66 68
- 邮箱：charles.pirlet@chrcitadelle.be
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Roeselare、比利时、8800
- 招聘中
- AZ Delta
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接触：
- Maarten Van Haverbeke, MD PhD
- 电话号码：0032 51 23 72 51
- 邮箱：maarten.vanhaverbeke@azdelta.be
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Antwerp
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Deurne、Antwerp、比利时、2100
- 招聘中
- AZ Monica
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接触：
- Bert Everaert, MD
- 电话号码：0032 3 320 58 16
- 邮箱：bert.everaert@azmonica.be
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Mechelen、Antwerp、比利时、2800
- 招聘中
- AZ Sint-Maarten
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接触：
- Maarten Kersemans, MD
- 电话号码：003215 89 10 11
- 邮箱：maarten.kersemans@emmaus.be
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Limburg
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Hasselt、Limburg、比利时、3500
- 招聘中
- JESSA Hasselt
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接触：
- Peter Kayaert, MD, PhD
- 电话号码：003211 37 35 65
- 邮箱：peter.kayaert@jessazh.be
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
概率样本
研究人群
目前的登记包括进行冠状动脉功能测试的每位患者。
冠状动脉功能测试的指示由操作者决定。
研究人群将比传统的心绞痛和非阻塞性冠状动脉功能测试（ANOCA）更广泛。
描述
纳入标准：
- 患者计划进行冠状动脉功能测试，包括微血管功能的冠状动脉内推注热稀释测量和/或乙酰胆碱的冠状动脉内血管反应性测试。
- 受试者了解研究要求并提供书面知情同意书。
排除标准：
- 受试者正在参加另一项研究性临床试验，这可能会导致不遵守方案或混淆数据解释。
- 受试者打算参加另一项可能导致不遵守方案或混淆数据解释的研究性临床试验。
- 有记录或怀疑怀孕。
- 无法提供书面知情同意书。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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贝尔微
预计不会进行干预。
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冠状动脉功能测试可以包括冠状动脉微血管功能的推注热稀释测量和/或乙酰胆碱衍生的冠状血管反应性测试。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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冠状动脉微血管功能障碍和/或冠状动脉血管痉挛的频率
大体时间：5年
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测量接受冠状动脉功能测试的患者中冠状动脉微血管功能障碍和血管舒缩障碍的频率。
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5年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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描述冠状动脉微血管功能障碍和/或冠状动脉血管痉挛的预测因子
大体时间：5年
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通过多元回归分析寻找冠状动脉微血管功能障碍和/或冠状动脉血管痉挛的预测因子。
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5年
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描述伴/不伴冠状动脉痉挛的冠状微血管功能障碍的不同内型中的 1 年和 3 年 MACE。
大体时间：5年
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描述获得的冠状微血管功能障碍的不同内型之间 1 年和 3 年 MACE 的差异。
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5年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年10月18日
初级完成 (估计的)
2025年12月31日
研究完成 (估计的)
2026年12月31日
研究注册日期
首次提交
2023年10月12日
首先提交符合 QC 标准的
2023年10月12日
首次发布 (实际的)
2023年10月18日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年10月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年10月12日
最后验证
2023年10月1日
更多信息
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