Registre belge des tests de la fonction coronarienne (BELmicro)
12 octobre 2023 mis à jour par: University Hospital, Antwerp
Un registre multicentrique prospectif sur les tests de la fonction coronarienne, organisé par le Groupe de travail belge sur la microcirculation coronarienne/Registre belge de la microcirculation.
L'objectif de ce registre prospectif et multicentrique est de décrire l'utilisation « réelle » des tests de la fonction coronarienne, qui peuvent consister en des mesures de thermodilution en bolus de la fonction microvasculaire coronaire et/ou des tests de vasoréactivité invasifs à l'acétylcholine, dans la pratique de routine belge actuelle. Les principales questions auxquelles elle vise à répondre sont :
- à quelle fréquence les tests de la fonction coronarienne sont-ils effectués
- quelle est l'indication des tests de la fonction coronarienne
- quelle est la fréquence du dysfonctionnement microvasculaire coronarien
- quelle est la fréquence du vasospasme de l'artère coronaire
De chaque participant, des données seront collectées à partir de leurs dossiers médicaux concernant les facteurs de risque cardiovasculaire, les antécédents médicaux pertinents, les tests non invasifs, les données procédurales et les données de suivi des visites de routine des patients hospitalisés. Il ne s’agit pas de visites d’étude spécifiques. En option, les patients seront invités à remplir des questionnaires sur les symptômes angineux et la qualité de vie.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
650
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Aalst, Belgique, 9300
- Recrutement
- OLV Aalst
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Contact:
- Carlos B Collet, MD, PhD
- Numéro de téléphone: 003253 72 48 25
- E-mail: carlos.collet.bortone@olvz-aalst.be
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Antwerp, Belgique, 2650
- Recrutement
- University Hospital Antwerp
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Contact:
- Tijs Bringmans, MD
- Numéro de téléphone: +3238213843
- E-mail: tijs.bringmans@uza.be
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Chercheur principal:
- Vincent FM Segers, MD, PhD
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Antwerp, Belgique, 2020
- Recrutement
- Ziekenhuis Aan de Stroom (ZAS)
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Contact:
- Carlo Zivelonghi, MD, PhD
- Numéro de téléphone: +323 280 31 11
- E-mail: carlo.zivelonghi@zas.be
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Sous-enquêteur:
- Alice Benedetti, MD
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Brugge, Belgique, 8000
- Recrutement
- AZ Sint-Jan Brugge
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Contact:
- Patrick Coussement, MD
- Numéro de téléphone: 0032 50 45 21 11
- E-mail: patrick.coussement@azsintjan.be
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Ieper, Belgique, 8900
- Recrutement
- AZ Jan Yperman
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Contact:
- Mathieu Coeman, MD
- Numéro de téléphone: 0032 57 35 71 90
- E-mail: mathieu.coeman@yperman.net
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Kortrijk, Belgique, 8500
- Recrutement
- AZ Groeninge
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Contact:
- Carlos Van Mieghem, MD PhD
- Numéro de téléphone: 0032 56 63 31 00
- E-mail: hartcentrum@azgroeninge.be
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Leuven, Belgique, 3000
- Recrutement
- UZ Leuven
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Contact:
- Tom Adriaenssens, MD, PhD
- Numéro de téléphone: +32 16 34 42 35
- E-mail: tom.adriaenssens@uzleuven.be
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Liège, Belgique, 4000
- Recrutement
- CHC Montlégia Liège
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Contact:
- Pieter-Jan Palmers, MD
- Numéro de téléphone: 0032 4 355 50 30
- E-mail: pieter-jan.palmers@chc.be
-
Liège, Belgique
- Recrutement
- CHR Citadelle Liège
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Contact:
- Charles Pirlet, MD
- Numéro de téléphone: 0032 4 321 66 68
- E-mail: charles.pirlet@chrcitadelle.be
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Roeselare, Belgique, 8800
- Recrutement
- AZ Delta
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Contact:
- Maarten Van Haverbeke, MD PhD
- Numéro de téléphone: 0032 51 23 72 51
- E-mail: maarten.vanhaverbeke@azdelta.be
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-
Antwerp
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Deurne, Antwerp, Belgique, 2100
- Recrutement
- AZ Monica
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Contact:
- Bert Everaert, MD
- Numéro de téléphone: 0032 3 320 58 16
- E-mail: bert.everaert@azmonica.be
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Mechelen, Antwerp, Belgique, 2800
- Recrutement
- AZ Sint-Maarten
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Contact:
- Maarten Kersemans, MD
- Numéro de téléphone: 003215 89 10 11
- E-mail: maarten.kersemans@emmaus.be
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Limburg
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Hasselt, Limburg, Belgique, 3500
- Recrutement
- JESSA Hasselt
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Contact:
- Peter Kayaert, MD, PhD
- Numéro de téléphone: 003211 37 35 65
- E-mail: peter.kayaert@jessazh.be
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Le registre actuel inclut chaque patient chez lequel des tests de la fonction coronarienne sont effectués.
L'indication des tests de la fonction coronarienne est laissée à la discrétion de l'opérateur.
La population étudiée sera plus large que l'utilisation classique des tests de la fonction coronarienne pour l'angine et les artères coronaires non obstructives (ACNOA).
La description
Critère d'intégration:
- Patient devant subir un test de la fonction coronarienne, comprenant des mesures de thermodilution en bolus intracoronaire de la fonction microvasculaire et/ou des tests de vasoréactivité intracoronaire avec de l'acétylcholine.
- Le sujet comprend les exigences de l'étude et fournit son consentement éclairé écrit.
Critère d'exclusion:
- Le sujet participe à un autre essai clinique expérimental qui peut entraîner le non-respect du protocole ou confondre l'interprétation des données.
- Le sujet a l'intention de participer à un autre essai clinique expérimental qui pourrait entraîner le non-respect du protocole ou confondre l'interprétation des données.
- Grossesse documentée ou suspectée.
- Incapacité de fournir un consentement éclairé écrit.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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BELmicro
Aucune intervention prévue.
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Le test de la fonction coronaire peut comprendre des mesures de thermodilution en bolus de la fonction microvasculaire coronaire et/ou des tests de vasoréactivité coronarienne dérivés de l'acétylcholine.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Fréquence du dysfonctionnement microvasculaire coronarien et/ou du vasospasme de l'artère coronaire
Délai: 5 années
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Mesurer la fréquence des dysfonctionnements microvasculaires coronariens des artères coronaires et des troubles vasomoteurs chez les patients subissant des tests de la fonction coronarienne.
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5 années
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Décrire les facteurs prédictifs d'un dysfonctionnement microvasculaire coronarien et/ou d'un vasospasme de l'artère coronaire
Délai: 5 années
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Trouver des prédicteurs de dysfonctionnement microvasculaire coronarien et/ou de vasospasme de l'artère coronaire au moyen d'une analyse de régression multivariée.
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5 années
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Décrire le MACE à 1 an et 3 ans parmi les différents endotypes de dysfonctionnement microvasculaire coronarien avec/sans spasme de l'artère coronaire.
Délai: 5 années
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Décrire la différence de MACE à 1 an et 3 ans entre les différents endotypes de dysfonctionnement microvasculaire coronarien obtenu.
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5 années
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
18 octobre 2021
Achèvement primaire (Estimé)
31 décembre 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 décembre 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 octobre 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 octobre 2023
Première publication (Réel)
18 octobre 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
18 octobre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 octobre 2023
Dernière vérification
1 octobre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2021-0522
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .