Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Belgický registr pro testování koronárních funkcí (BELmicro)

12. října 2023 aktualizováno: University Hospital, Antwerp

Prospektivní multicentrický registr testů koronárních funkcí, organizovaný belgickou pracovní skupinou pro koronární mikrocirkulaci/belgický registr mikrocirkulace.

Cílem tohoto prospektivního multicentrického registru je popsat „reálné“ použití testů koronárních funkcí, které mohou sestávat z bolusových termodilučních měření koronární mikrovaskulární funkce a/nebo invazivních testů vazoaktivity s acetylcholinem, v současné belgické rutinní praxi. Hlavní otázky, na které chce odpovědět, jsou:

  • jak často se provádějí testy koronárních funkcí
  • jaká je indikace pro testy koronárních funkcí
  • jaká je frekvence koronární mikrovaskulární dysfunkce
  • jaká je frekvence vazospasmů koronárních tepen

Od každého účastníka budou z jeho lékařské dokumentace shromážděny údaje týkající se kardiovaskulárních rizikových faktorů, příslušné lékařské anamnézy, neinvazivních testů, procedurálních údajů a následných údajů z rutinních návštěv hospitalizovaných pacientů. Nejsou to žádné specifické studijní pobyty. Volitelně budou pacienti požádáni o vyplnění dotazníků o anginózních příznacích a kvalitě života.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

650

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Belgie
      • Aalst, Belgie, 9300
      • Antwerp, Belgie, 2650
        • Nábor
        • University Hospital Antwerp
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Vincent FM Segers, MD, PhD
      • Antwerp, Belgie, 2020
        • Nábor
        • Ziekenhuis Aan de Stroom (ZAS)
        • Kontakt:
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Alice Benedetti, MD
      • Brugge, Belgie, 8000
      • Ieper, Belgie, 8900
      • Kortrijk, Belgie, 8500
      • Leuven, Belgie, 3000
      • Liège, Belgie, 4000
        • Nábor
        • CHC Montlégia Liège
        • Kontakt:
      • Liège, Belgie
      • Roeselare, Belgie, 8800
    • Antwerp
      • Deurne, Antwerp, Belgie, 2100
      • Mechelen, Antwerp, Belgie, 2800
    • Limburg
      • Hasselt, Limburg, Belgie, 3500
        • Nábor
        • JESSA Hasselt
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Současný registr zahrnuje každého pacienta, u kterého jsou prováděny testy koronárních funkcí. Indikace pro testy koronární funkce je ponechána na rozhodnutí operátora. Studijní populace bude širší než klasické použití testů koronárních funkcí u anginy pectoris a neobstrukčních koronárních tepen (ANOCA).

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacient naplánovaný na test koronární funkce zahrnující intrakoronární bolusová termodiluční měření mikrovaskulární funkce a/nebo testy intrakoronární vasoaktivity s acetylcholinem.
  • Subjekt rozumí požadavkům studie a poskytuje písemný informovaný souhlas.

Kritéria vyloučení:

  • Subjekt se účastní jiného hodnoceného klinického hodnocení, které může způsobit nesoulad s protokolem nebo zkreslit interpretaci dat.
  • Subjekt má v úmyslu zúčastnit se jiného hodnoceného klinického hodnocení, které může způsobit nesoulad s protokolem nebo zkreslit interpretaci dat.
  • Zdokumentované nebo suspektní těhotenství.
  • Neschopnost poskytnout písemný informovaný souhlas.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
BELmicro
Nepředpokládá se žádný zásah.
Diagnostický test: Test koronární funkce
Test koronární funkce může zahrnovat bolusová termodiluční měření koronární mikrovaskulární funkce a/nebo testy koronární vasoaktivity odvozené od acetylcholinu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Frekvence koronární mikrovaskulární dysfunkce a/nebo vazospasmu koronární artérie
Časové okno: 5 let
Změřit frekvenci koronární mikrovaskulární dysfunkce koronárních arterií a vazomotorických poruch u pacientů podstupujících koronární funkční testy.
5 let

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Popište prediktory pro koronární mikrovaskulární dysfunkci a/nebo vazospasmus koronární artérie
Časové okno: 5 let
Najít prediktory koronární mikrovaskulární dysfunkce a/nebo vazospazmu koronárních tepen pomocí multivariační regresní analýzy.
5 let
Popište 1letý a 3letý MACE mezi různými endotypy koronární mikrovaskulární dysfunkce s/bez spazmu koronárních tepen.
Časové okno: 5 let
Popsat rozdíl v 1letém a 3letém MACE mezi různými získanými endotypy koronární mikrovaskulární dysfunkce.
5 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Antwerp

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

18. října 2021

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. října 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. října 2023

První zveřejněno (Aktuální)

18. října 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. října 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. října 2023

Naposledy ověřeno

1. října 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2021-0522

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Test koronární funkce

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Montenegro

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit