Бельгийский регистр по коронарному функциональному тестированию (BELmicro)
12 октября 2023 г. обновлено: University Hospital, Antwerp
Перспективный многоцентровый регистр функциональных тестов коронарных артерий, организованный Бельгийской рабочей группой по коронарной микроциркуляции/Бельгийским регистром микроциркуляции.
Целью этого проспективного многоцентрового реестра является описание «реального» использования тестов функции коронарных артерий, которые могут состоять из болюсных измерений термодилюции коронарной микрососудистой функции и/или инвазивных тестов вазореактивности с ацетилхолином, в текущей рутинной практике Бельгии. Основные вопросы, на которые он призван ответить:
- как часто проводятся коронарные функциональные тесты
- каковы показания для коронарных функциональных тестов?
- какова частота коронарной микрососудистой дисфункции
- какова частота спазма коронарных артерий
От каждого участника будут собраны данные из его медицинских карт, касающиеся факторов риска сердечно-сосудистых заболеваний, соответствующей истории болезни, неинвазивных тестов, процедурных данных и данных последующего наблюдения во время обычных посещений стационара. Никаких конкретных ознакомительных визитов у них нет. При желании пациентам будет предложено заполнить анкеты о симптомах стенокардии и качестве жизни.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
650
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Aalst, Бельгия, 9300
- Рекрутинг
- OLV Aalst
-
Контакт:
- Carlos B Collet, MD, PhD
- Номер телефона: 003253 72 48 25
- Электронная почта: carlos.collet.bortone@olvz-aalst.be
-
Antwerp, Бельгия, 2650
- Рекрутинг
- University Hospital Antwerp
-
Контакт:
- Tijs Bringmans, MD
- Номер телефона: +3238213843
- Электронная почта: tijs.bringmans@uza.be
-
Главный следователь:
- Vincent FM Segers, MD, PhD
-
Antwerp, Бельгия, 2020
- Рекрутинг
- Ziekenhuis Aan de Stroom (ZAS)
-
Контакт:
- Carlo Zivelonghi, MD, PhD
- Номер телефона: +323 280 31 11
- Электронная почта: carlo.zivelonghi@zas.be
-
Младший исследователь:
- Alice Benedetti, MD
-
Brugge, Бельгия, 8000
- Рекрутинг
- AZ Sint-Jan Brugge
-
Контакт:
- Patrick Coussement, MD
- Номер телефона: 0032 50 45 21 11
- Электронная почта: patrick.coussement@azsintjan.be
-
Ieper, Бельгия, 8900
- Рекрутинг
- AZ Jan Yperman
-
Контакт:
- Mathieu Coeman, MD
- Номер телефона: 0032 57 35 71 90
- Электронная почта: mathieu.coeman@yperman.net
-
Kortrijk, Бельгия, 8500
- Рекрутинг
- AZ Groeninge
-
Контакт:
- Carlos Van Mieghem, MD PhD
- Номер телефона: 0032 56 63 31 00
- Электронная почта: hartcentrum@azgroeninge.be
-
Leuven, Бельгия, 3000
- Рекрутинг
- UZ Leuven
-
Контакт:
- Tom Adriaenssens, MD, PhD
- Номер телефона: +32 16 34 42 35
- Электронная почта: tom.adriaenssens@uzleuven.be
-
Liège, Бельгия, 4000
- Рекрутинг
- CHC Montlégia Liège
-
Контакт:
- Pieter-Jan Palmers, MD
- Номер телефона: 0032 4 355 50 30
- Электронная почта: pieter-jan.palmers@chc.be
-
Liège, Бельгия
- Рекрутинг
- CHR Citadelle Liège
-
Контакт:
- Charles Pirlet, MD
- Номер телефона: 0032 4 321 66 68
- Электронная почта: charles.pirlet@chrcitadelle.be
-
Roeselare, Бельгия, 8800
- Рекрутинг
- AZ Delta
-
Контакт:
- Maarten Van Haverbeke, MD PhD
- Номер телефона: 0032 51 23 72 51
- Электронная почта: maarten.vanhaverbeke@azdelta.be
-
-
Antwerp
-
Deurne, Antwerp, Бельгия, 2100
- Рекрутинг
- AZ Monica
-
Контакт:
- Bert Everaert, MD
- Номер телефона: 0032 3 320 58 16
- Электронная почта: bert.everaert@azmonica.be
-
Mechelen, Antwerp, Бельгия, 2800
- Рекрутинг
- AZ Sint-Maarten
-
Контакт:
- Maarten Kersemans, MD
- Номер телефона: 003215 89 10 11
- Электронная почта: maarten.kersemans@emmaus.be
-
-
Limburg
-
Hasselt, Limburg, Бельгия, 3500
- Рекрутинг
- JESSA Hasselt
-
Контакт:
- Peter Kayaert, MD, PhD
- Номер телефона: 003211 37 35 65
- Электронная почта: peter.kayaert@jessazh.be
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Текущий реестр включает каждого пациента, которому проведены функциональные коронарные тесты.
Показания к проведению функциональных тестов коронарных артерий оставляются на усмотрение оператора.
Популяция исследования будет шире, чем при классическом использовании тестов функции коронарных артерий при стенокардии и необструктивных коронарных артериях (ANOCA).
Описание
Критерии включения:
- Пациенту назначено функциональное исследование коронарных артерий, включающее внутрикоронарное болюсное измерение микрососудистой функции с помощью термодилюции и/или тесты интракоронарной вазореактивности с ацетилхолином.
- Субъект понимает требования исследования и предоставляет письменное информированное согласие.
Критерий исключения:
- Субъект участвует в другом исследовательском клиническом исследовании, которое может привести к несоблюдению протокола или исказить интерпретацию данных.
- Субъект намеревается принять участие в другом исследовательском клиническом исследовании, которое может привести к несоблюдению протокола или исказить интерпретацию данных.
- Подтвержденная или подозреваемая беременность.
- Невозможность предоставить письменное информированное согласие.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
БЕЛмикро
Никакого вмешательства не предвидится.
|
Функциональный тест коронарных артерий может включать болюсные измерения термодилюции коронарной микрососудистой функции и/или тесты коронарной вазореактивности на основе ацетилхолина.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота коронарной микрососудистой дисфункции и/или вазоспазма коронарных артерий
Временное ограничение: 5 лет
|
Измерить частоту коронарной микрососудистой дисфункции коронарных артерий и вазомоторных нарушений у пациентов, подвергающихся коронарной функциональной пробе.
|
5 лет
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Описать предикторы коронарной микрососудистой дисфункции и/или вазоспазма коронарных артерий.
Временное ограничение: 5 лет
|
Найти предикторы коронарной микрососудистой дисфункции и/или спазма коронарных артерий с помощью многомерного регрессионного анализа.
|
5 лет
|
|
Опишите 1-летнюю и 3-летнюю MACE среди различных эндотипов коронарной микрососудистой дисфункции со спазмом коронарной артерии или без него.
Временное ограничение: 5 лет
|
Описать разницу в показателях MACE через 1 и 3 года между различными полученными эндотипами коронарной микрососудистой дисфункции.
|
5 лет
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
18 октября 2021 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 декабря 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 декабря 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
12 октября 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 октября 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
18 октября 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
18 октября 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
12 октября 2023 г.
Последняя проверка
1 октября 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2021-0522
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .