Belgisk register for koronarfunksjonstesting (BELmicro)
12. oktober 2023 oppdatert av: University Hospital, Antwerp
Et potensielt multisenterregister for koronarfunksjonstester, organisert av den belgiske arbeidsgruppen for koronar mikrosirkulasjon/Belgisk mikrosirkulasjonsregister.
Målet med dette prospektive multisenterregisteret er å beskrive den "virkelige" bruken av koronarfunksjonstester, som kan bestå av bolus-termofortynningsmålinger av koronar mikrovaskulær funksjon og/eller invasive vasoreaktivitetstester med acetylkolin, i dagens belgiske rutinepraksis. Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er:
- hvor ofte utføres koronarfunksjonstester
- hva er indikasjonen for koronarfunksjonstester
- hva er hyppigheten av koronar mikrovaskulær dysfunksjon
- hva er frekvensen av koronar vasospasme
Fra hver deltaker vil det bli samlet inn data fra deres medisinske filer angående kardiovaskulære risikofaktorer, relevant tidligere medisinsk historie, ikke-invasive tester, prosedyredata og oppfølgingsdata fra rutinemessige pasientbesøk. Det er ingen spesifikke studiebesøk. Eventuelt vil pasienter bli bedt om å fylle ut spørreskjemaer om anginasymptomer og livskvalitet.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
650
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Aalst, Belgia, 9300
- Rekruttering
- OLV Aalst
-
Ta kontakt med:
- Carlos B Collet, MD, PhD
- Telefonnummer: 003253 72 48 25
- E-post: carlos.collet.bortone@olvz-aalst.be
-
Antwerp, Belgia, 2650
- Rekruttering
- University Hospital Antwerp
-
Ta kontakt med:
- Tijs Bringmans, MD
- Telefonnummer: +3238213843
- E-post: tijs.bringmans@uza.be
-
Hovedetterforsker:
- Vincent FM Segers, MD, PhD
-
Antwerp, Belgia, 2020
- Rekruttering
- Ziekenhuis Aan de Stroom (ZAS)
-
Ta kontakt med:
- Carlo Zivelonghi, MD, PhD
- Telefonnummer: +323 280 31 11
- E-post: carlo.zivelonghi@zas.be
-
Underetterforsker:
- Alice Benedetti, MD
-
Brugge, Belgia, 8000
- Rekruttering
- AZ Sint-Jan Brugge
-
Ta kontakt med:
- Patrick Coussement, MD
- Telefonnummer: 0032 50 45 21 11
- E-post: patrick.coussement@azsintjan.be
-
Ieper, Belgia, 8900
- Rekruttering
- AZ Jan Yperman
-
Ta kontakt med:
- Mathieu Coeman, MD
- Telefonnummer: 0032 57 35 71 90
- E-post: mathieu.coeman@yperman.net
-
Kortrijk, Belgia, 8500
- Rekruttering
- AZ Groeninge
-
Ta kontakt med:
- Carlos Van Mieghem, MD PhD
- Telefonnummer: 0032 56 63 31 00
- E-post: hartcentrum@azgroeninge.be
-
Leuven, Belgia, 3000
- Rekruttering
- UZ Leuven
-
Ta kontakt med:
- Tom Adriaenssens, MD, PhD
- Telefonnummer: +32 16 34 42 35
- E-post: tom.adriaenssens@uzleuven.be
-
Liège, Belgia, 4000
- Rekruttering
- CHC Montlégia Liège
-
Ta kontakt med:
- Pieter-Jan Palmers, MD
- Telefonnummer: 0032 4 355 50 30
- E-post: pieter-jan.palmers@chc.be
-
Liège, Belgia
- Rekruttering
- CHR Citadelle Liège
-
Ta kontakt med:
- Charles Pirlet, MD
- Telefonnummer: 0032 4 321 66 68
- E-post: charles.pirlet@chrcitadelle.be
-
Roeselare, Belgia, 8800
- Rekruttering
- AZ Delta
-
Ta kontakt med:
- Maarten Van Haverbeke, MD PhD
- Telefonnummer: 0032 51 23 72 51
- E-post: maarten.vanhaverbeke@azdelta.be
-
-
Antwerp
-
Deurne, Antwerp, Belgia, 2100
- Rekruttering
- AZ Monica
-
Ta kontakt med:
- Bert Everaert, MD
- Telefonnummer: 0032 3 320 58 16
- E-post: bert.everaert@azmonica.be
-
Mechelen, Antwerp, Belgia, 2800
- Rekruttering
- AZ Sint-Maarten
-
Ta kontakt med:
- Maarten Kersemans, MD
- Telefonnummer: 003215 89 10 11
- E-post: maarten.kersemans@emmaus.be
-
-
Limburg
-
Hasselt, Limburg, Belgia, 3500
- Rekruttering
- JESSA Hasselt
-
Ta kontakt med:
- Peter Kayaert, MD, PhD
- Telefonnummer: 003211 37 35 65
- E-post: peter.kayaert@jessazh.be
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Gjeldende register inkluderer hver pasient der det utføres koronarfunksjonstester.
Indikasjonen for koronarfunksjonstester er overlatt til operatørens vurdering.
Studiepopulasjonen vil være bredere enn den klassiske bruken av koronarfunksjonstester for angina og ikke-obstruktive koronararterier (ANOCA).
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasient planlagt for koronarfunksjonstest, bestående av intrakoronar bolus termofortynningsmålinger av mikrovaskulær funksjon, og/eller intrakoronar vasoreaktivitetstester med acetylkolin.
- Emnet forstår studiekravene og gir skriftlig informert samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- Forsøkspersonen deltar i en annen klinisk studie som kan føre til manglende overholdelse av protokollen eller forvirrende tolkning av data.
- Forsøkspersonen har til hensikt å delta i en annen klinisk studie som kan føre til manglende overholdelse av protokollen eller forvirrende tolkning av data.
- Dokumentert eller mistenkt graviditet.
- Manglende evne til å gi skriftlig informert samtykke.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
BELmicro
Ingen intervensjon forutsett.
|
Koronarfunksjonstest kan bestå av bolus termofortynningsmålinger av koronar mikrovaskulær funksjon og/eller acetylkolin-avledede koronare vasoreaktivitetstester.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hyppighet av koronar mikrovaskulær dysfunksjon og/eller koronar vasospasme
Tidsramme: 5 år
|
Å måle hyppigheten av koronar mikrovaskulær dysfunksjon koronararterie og vasomotoriske lidelser blant pasienter som gjennomgår koronarfunksjonstester.
|
5 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Beskriv prediktorer for koronar mikrovaskulær dysfunksjon og/eller koronararterievasospasme
Tidsramme: 5 år
|
Å finne prediktorer for koronar mikrovaskulær dysfunksjon og/eller koronararterievasospasme ved hjelp av multivariat regresjonsanalyse.
|
5 år
|
|
Beskriv 1- og 3-årig MACE blant de ulike endotypene av koronar mikrovaskulær dysfunksjon med/uten koronararteriespasmer.
Tidsramme: 5 år
|
For å beskrive forskjellen i 1-års og 3-års MACE mellom de forskjellige endotypene av koronar mikrovaskulær dysfunksjon oppnådd.
|
5 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
18. oktober 2021
Primær fullføring (Antatt)
31. desember 2025
Studiet fullført (Antatt)
31. desember 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
12. oktober 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
12. oktober 2023
Først lagt ut (Faktiske)
18. oktober 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
18. oktober 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
12. oktober 2023
Sist bekreftet
1. oktober 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2021-0522
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .