Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Belgiska registret för koronarfunktionstestning (BELmicro)

12 oktober 2023 uppdaterad av: University Hospital, Antwerp

Ett blivande multicenterregister för koronarfunktionstester, organiserat av den belgiska arbetsgruppen för koronarmikrocirkulation/Belgiska mikrocirkulationsregistret.

Målet med detta prospektiva multicenterregister är att beskriva den "verkliga" användningen av kranskärlsfunktionstester, som kan bestå av bolus-termodilutionsmätningar av koronar mikrovaskulär funktion och/eller invasiva vasoreaktivitetstester med acetylkolin, i den nuvarande belgiska rutinpraxisen. Huvudfrågorna som den syftar till att besvara är:

  • hur frekvent görs koronarfunktionstester
  • vad är indikationen för koronarfunktionstester
  • vad är frekvensen av koronar mikrovaskulär dysfunktion
  • vad är frekvensen av kranskärlskärlspasm

Från varje deltagare kommer data att samlas in från deras medicinska filer om kardiovaskulära riskfaktorer, relevant tidigare medicinsk historia, icke-invasiva tester, procedurdata och uppföljningsdata från rutinbesök på sjukhus. Det är inga specifika studiebesök. Eventuellt kommer patienter att uppmanas att fylla i frågeformulär om kärlkrampsymtom och livskvalitet.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

650

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Belgien
      • Aalst, Belgien, 9300
      • Antwerp, Belgien, 2650
        • Rekrytering
        • University Hospital Antwerp
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Vincent FM Segers, MD, PhD
      • Antwerp, Belgien, 2020
        • Rekrytering
        • Ziekenhuis Aan de Stroom (ZAS)
        • Kontakt:
        • Underutredare:
          • Alice Benedetti, MD
      • Brugge, Belgien, 8000
      • Ieper, Belgien, 8900
      • Kortrijk, Belgien, 8500
      • Leuven, Belgien, 3000
      • Liège, Belgien, 4000
        • Rekrytering
        • CHC Montlégia Liège
        • Kontakt:
      • Liège, Belgien
      • Roeselare, Belgien, 8800
    • Antwerp
      • Deurne, Antwerp, Belgien, 2100
      • Mechelen, Antwerp, Belgien, 2800
    • Limburg
      • Hasselt, Limburg, Belgien, 3500
        • Rekrytering
        • JESSA Hasselt
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Nuvarande register omfattar varje patient där kranskärlsfunktionstester utförs. Indikationen för koronarfunktionstester överlåts till operatörens bedömning. Studiepopulationen kommer att vara bredare än den klassiska användningen av kranskärlsfunktionstester för angina och icke-obstruktiva kranskärl (ANOCA).

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patient schemalagd för koronarfunktionstest, bestående av intrakoronar bolus termodilutionsmätningar av mikrovaskulär funktion och/eller intrakoronära vasoreaktivitetstester med acetylkolin.
  • Försökspersonen förstår studiekraven och ger skriftligt informerat samtycke.

Exklusions kriterier:

  • Försökspersonen deltar i en annan klinisk prövning som kan orsaka bristande efterlevnad av protokollet eller förvirra tolkningen av data.
  • Försökspersonen har för avsikt att delta i en annan klinisk prövning som kan orsaka bristande efterlevnad av protokollet eller förvirra tolkningen av data.
  • Dokumenterad eller misstänkt graviditet.
  • Oförmåga att ge skriftligt informerat samtycke.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
BELmicro
Inget ingripande förutsett.
Diagnostiskt test: Kranskärlsfunktionstest
Kranskärlsfunktionstest kan bestå av bolustermodilutionsmätningar av koronar mikrovaskulär funktion och/eller acetylkolin-härledda koronarvasoreaktivitetstester.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Frekvens av koronar mikrovaskulär dysfunktion och/eller kranskärlspasm
Tidsram: 5 år
Att mäta frekvensen av koronar mikrovaskulär dysfunktion kransartär och vasomotoriska störningar bland patienter som genomgår kranskärlsfunktionstester.
5 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Beskriv prediktorer för koronar mikrovaskulär dysfunktion och/eller kranskärlspasm
Tidsram: 5 år
Att hitta prediktorer för koronar mikrovaskulär dysfunktion och/eller kranskärlskärlspasm med hjälp av multivariat regressionsanalys.
5 år
Beskriv 1- och 3-årig MACE bland de olika endotyperna av koronar mikrovaskulär dysfunktion med/utan kranskärlspasm.
Tidsram: 5 år
För att beskriva skillnaden i 1-årig och 3-årig MACE mellan de olika endotyperna av koronar mikrovaskulär dysfunktion som erhållits.
5 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University Hospital, Antwerp

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

18 oktober 2021

Primärt slutförande (Beräknad)

31 december 2025

Avslutad studie (Beräknad)

31 december 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 oktober 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 oktober 2023

Första postat (Faktisk)

18 oktober 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

18 oktober 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 oktober 2023

Senast verifierad

1 oktober 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2021-0522

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera