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主観的または軽度の認知障害のある被験者における睡眠時無呼吸と認知機能

2025年3月27日 更新者：Professor Mary Ip Sau-man、The University of Hong Kong

主観的または軽度の認知障害のある被験者における睡眠時無呼吸と認知機能の関連性の探索

閉塞性睡眠時無呼吸症候群（OSA）は、睡眠中に上気道の部分的または完全な閉塞が再発する症状であり、断続的な低酸素症と睡眠の断片化を引き起こし、心臓代謝および神経認知の後遺症を引き起こします。 慢性間欠性低酸素症、OSA の睡眠断片化、睡眠不足は、軽度認知障害 (MCI) やアルツハイマー病などの神経認知障害のリスクの上昇と大きく関連しています。 したがって、睡眠と概日機能は、修正可能な神経認知障害因子である可能性があります。

この研究の重要性は、MCIと睡眠時無呼吸症候群および睡眠関連症状との関係を理解することであり、さらなる研究の基礎を築くのに役立ちます。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

閉塞性睡眠時無呼吸症候群（OSA）は、睡眠中に上気道の部分的または完全な閉塞が反復的に起こり、断続的な低酸素症と睡眠の断片化を引き起こします。 慢性間欠性低酸素症、OSA の睡眠断片化、睡眠不足は、軽度認知障害 (MCI) やアルツハイマー病などの神経認知障害のリスクの上昇と大きく関連しています。 したがって、睡眠と概日機能は、修正可能な神経認知障害因子である可能性があります。

5,826人の被験者[96%がOSA、9%がMCIまたはアルツハイマー病]を対象とした11件の研究の最近のレビューでは、OSAが認知機能低下の修正可能な危険因子であることが示唆されている。 したがって、睡眠、睡眠時無呼吸、概日機能の改善は、MCI患者の認知障害と機能低下を軽減するための価値の高い介入目標となり得る。

この研究は、神経認知障害を主訴とした（メモリークリニックへの）患者における、一般的な睡眠時無呼吸症候群および睡眠関連症状と神経認知状態との関係を理解することを目的としています。 この情報は、さらなる研究の基礎を築くのに役立ちます。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

250

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

  • 名前：Sau Man Mary Ip, MD
  • 電話番号：2255 5885
  • メール：msmip@hku.hk

研究場所

  • 香港
      • Hong Kong、香港
        • 募集
        • Queen Mary Hospital
        • コンタクト：
        • コンタクト：
          • Sau Man Mary Ip, MD
          • 電話番号：2255 5885
          • メール：msmip@hku.hk

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

この横断研究は、香港のクイーンメリー病院で軽度または自覚的認知障害のある被験者を募集することを目的としています。

説明

包含基準:

(i) 18 歳以上 (ii) Petersen の基準に基づく軽度認知障害 (MCI) の臨床診断。 基準には以下が含まれます: (1) 記憶障害、(2) 他覚的記憶障害、(3) 他の認知障害または日常生活への影響がないこと、(4) 正常な全身認知機能、および (5) 認知症または認知症がないこと。 iii) 主観的認知障害の診断。対象者自身の認知障害の訴えに基づくが、香港版モントリオール認知評価スコアの平凡な評価を伴う。 (iv) 中国語を話し、読むことができる。 (v) 実行するのに十分な視覚および聴覚。認知テスト

除外基準:

(i) 投薬の有無にかかわらず、診断された精神疾患。 大鬱病性障害。

(ii) 認知障害の他の明らかな器質的原因、例: 古い脳卒中、脳腫瘍、レビー小体型認知症、パーキンソン病、正常圧水頭症、神経梅毒、自己免疫性脳炎、薬物乱用、アルコール乱用歴。

(iii) 重大な不安定な病気またはがんと診断され、積極的な治療を受けている患者 (iv) 在宅睡眠時無呼吸症候群検査を実施できない患者 (v) 法的保護者が必要な患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
MCIまたはSCI患者
ベースライン時: 認知検査、アンケート、自宅睡眠時無呼吸検査が行われます。
診断テスト：在宅睡眠時無呼吸検査 (HSAT)
患者はベースラインで HSAT を受け取ります

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
睡眠研究パラメータ
時間枠：ベースライン
無呼吸低呼吸指数 (AHI) によって測定されます。 スコア 5 未満は OSA なし、スコア 5 ～ 15 は軽度 OSA として分類され、15 ～ 30 は中等度 OSA として分類され、>30 は重度 OSA として分類されます。
ベースライン

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
日中の眠気
時間枠：ベースライン
エプワース眠気スケールで測定。 各項目では、個人に日中の眠気を評価してもらいます。 合計スコアの範囲は 0 ～ 24 です。 スコアが高いほど、日中の眠気の重症度が高くなります。
ベースライン
睡眠時無呼吸症候群の症状
時間枠：ベースライン
ピッツバーグ睡眠の質指数によって測定されます。 各睡眠要素は 0 から 3 の範囲のスコアを生成し、3 は最大の機能障害を示します。 睡眠コンポーネントのスコアが合計されて、0 ～ 21 の範囲の合計スコアが得られます。合計スコアが高いほど、睡眠の質が低いことを示します。
ベースライン
不眠症の症状
時間枠：ベースライン
重度の不眠症指数によって測定されます。 各項目では、症状の重症度を 4 段階のリッカート スケールで評価するよう個人に求められます。 合計スコアの範囲は 0 ～ 28 です。 スコアが高いほど不眠症の重症度が高くなります
ベースライン
睡眠プロファイルと睡眠の質
時間枠：ベースライン
ピッツバーグ睡眠の質指数によって測定されます。 各睡眠要素は 0 から 3 の範囲のスコアを生成し、3 は最大の機能障害を示します。 睡眠コンポーネントのスコアが合計されて、0 ～ 21 の範囲の合計スコアが得られます。合計スコアが高いほど、睡眠の質が低いことを示します。
ベースライン
うつ病の症状
時間枠：ベースライン
老年うつ病スケール - 短い形式で測定されます。 スコアの範囲は 0 から 15 です。 スコアが高いほど、うつ病はより重度になります。
ベースライン
日常生活の行動
時間枠：ベースライン

日常生活動作尺度 (I.A.D.L.) および簡易バーセル ADL 指数によって測定されます。

I.A.D.L の合計スコアは 0 ～ 8 の範囲で、「0」は最悪のスコア、「8」は最高のスコアです。

A.D.L の合計スコアは 0 ～ 20 の範囲で、「0」は最悪のスコア、「20」は最高のスコアです。
ベースライン
認知機能
時間枠：ベースライン
Montreal Cognitive Assessment (MoCA) スコアと ADAS-Cog によって測定されます。 MoCA のスコアの範囲は 0 ～ 30 で、「0」は最悪のスコア、「30」は最高のスコアです。 ADAS-Cog のスコアの範囲は 0 ～ 70 で、「0」は可能な限り最高のスコア、「70」は可能な限り最悪のスコアです。
ベースライン
認知的干渉を抑制する能力
時間枠：ベースライン
ストループ カラー アンド ワード テスト (SCWT) によって測定されます。 タイムとエラーによって採点されます。 時間が長いほどスコアが最悪であることを示し、時間が短いほどスコアが良いことを示します。
ベースライン

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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The University of Hong Kong

捜査官

  • 主任研究者：Sau Man Mary Ip, MD、School of Clinical Medicine, The University of Hong Kong

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年3月7日

一次修了 (推定)

2026年12月31日

研究の完了 (推定)

2027年3月31日

試験登録日

最初に提出

2023年10月12日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年10月12日

最初の投稿 (実際)

2023年10月18日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年4月2日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年3月27日

最終確認日

2025年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • UW 23-072

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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