Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Bezdech senny i funkcje poznawcze u osób z subiektywnymi lub łagodnymi zaburzeniami funkcji poznawczych

12 października 2023 zaktualizowane przez: Professor Mary Ip Sau-man, The University of Hong Kong

Badanie związku bezdechu sennego z funkcjami poznawczymi u osób z subiektywnymi lub łagodnymi zaburzeniami funkcji poznawczych

Obturacyjny bezdech senny (OSA) to nawracające epizody częściowej lub całkowitej niedrożności górnych dróg oddechowych podczas snu, które powodują sporadyczne niedotlenienie i fragmentację snu oraz prowadzą do następstw kardiometabolicznych i neurokognitywnych. Przewlekłe sporadyczne niedotlenienie, fragmentacja snu w przebiegu OSA i niewystarczająca ilość snu są istotnie powiązane z wyższym ryzykiem zaburzeń neurokognitywnych, w tym łagodnych zaburzeń poznawczych (MCI) i choroby Alzheimera. Zatem sen i funkcje okołodobowe mogą być modyfikowalnymi czynnikami upośledzenia neurokognitywnego.

Istotą badania jest zrozumienie związku MCI z bezdechem sennym i objawami związanymi ze snem, co pomoże przygotować grunt pod dalsze badania.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Obturacyjny bezdech senny (OSA) to nawracające epizody częściowej lub całkowitej niedrożności górnych dróg oddechowych podczas snu, które powodują sporadyczne niedotlenienie i fragmentację snu. Przewlekłe sporadyczne niedotlenienie, fragmentacja snu w przebiegu OSA i niewystarczająca ilość snu są istotnie powiązane z wyższym ryzykiem zaburzeń neurokognitywnych, w tym łagodnych zaburzeń poznawczych (MCI) i choroby Alzheimera. Zatem sen i funkcje okołodobowe mogą być modyfikowalnymi czynnikami upośledzenia neurokognitywnego.

Niedawny przegląd 11 badań z udziałem 5826 pacjentów [96% z OSA i 9% z MCI lub chorobą Alzheimera] sugeruje, że OSA jest modyfikowalnym czynnikiem ryzyka pogorszenia funkcji poznawczych. Zatem poprawa snu, bezdechu sennego i funkcji okołodobowych może być wartościowym celem interwencji w celu złagodzenia zaburzeń poznawczych i pogorszenia się stanu zdrowia u osób z MCI.

Celem pracy jest poznanie związku częstości występowania bezdechu sennego i objawów związanych ze snem ze stanem neurokognitywnym u pacjentów, u których główną skargą były zaburzenia neurokognitywne (do Kliniki Pamięci). Informacje te pomogłyby przygotować grunt pod dalsze badania.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

400

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Sau Man Mary Ip, MD
  • Numer telefonu: 2255 4605
  • E-mail: msmip@hku.hk

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Hongkong
      • Hong Kong, Hongkong
        • Rekrutacyjny
        • Queen Mary Hospital
        • Kontakt:
          • Sau Man Mary Ip, MD
          • Numer telefonu: 2255 4605
          • E-mail: msmip@hku.hk
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Celem tego przekrojowego badania jest rekrutacja pacjentów z łagodnymi lub subiektywnymi zaburzeniami funkcji poznawczych w szpitalu Queen Mary w Hongkongu.

Opis

Kryteria przyjęcia:

(i) Wiek 18 lat i więcej (ii) Rozpoznanie kliniczne łagodnych zaburzeń poznawczych (MCI) w oparciu o kryteria Petersena. Kryteria obejmują: (1) problemy z pamięcią, (2) zaburzenia pamięci obiektywnej, (3) brak innych zaburzeń poznawczych lub konsekwencji w życiu codziennym, (4) prawidłowe ogólne funkcje poznawcze oraz (5) brak demencji LUB, ( iii) Diagnoza subiektywnego upośledzenia funkcji poznawczych na podstawie skargi pacjenta na zaburzenia funkcji poznawczych, ale z niezauważalną oceną wyników Montrealskiej Oceny Poznawczej w wersji hongkońskiej (iv) Umiejętność mówienia i czytania po chińsku (v) Odpowiedni wzrok i słuch do wykonywania test poznawczy

Kryteria wyłączenia:

(i) Zdiagnozowana choroba psychiczna z leczeniem lub bez leczenia, np.: ciężkie zaburzenie depresyjne.

(ii) Inne wyraźne organiczne przyczyny upośledzenia funkcji poznawczych, np.: stary udar mózgu, guz mózgu, otępienie z ciałami Lewy'ego, choroba Parkinsona, wodogłowie normalnego ciśnienia, kiła układu nerwowego, autoimmunologiczne zapalenie mózgu, nadużywanie substancji psychoaktywnych, nadużywanie alkoholu w wywiadzie.

(iii) Diagnoza poważnej, niestabilnej choroby lub raka w trakcie aktywnego leczenia (iv) Niemożność wykonania domowego testu na bezdech senny (v) Ci pacjenci, którzy wymagają opiekunów prawnych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjent z MCI lub SCI
Na początku badania: zostaną wykonane testy poznawcze, kwestionariusz i test na bezdech senny w domu.
Test diagnostyczny: Domowy test na bezdech senny (HSAT)
Pacjent otrzyma badanie HSAT na początku badania

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Parametry badania snu
Ramy czasowe: Linia bazowa
Mierzone za pomocą wskaźnika bezdechu i spłycenia oddechu (AHI). Wynik poniżej 5 oznacza brak OSA, wynik 5–15 oznacza łagodny OSA, 15–30 oznacza umiarkowany OSA, a >30 oznacza ciężki OSA.
Linia bazowa

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Senność w dzień
Ramy czasowe: Linia bazowa
Mierzone za pomocą skali senności Epworth. Każda pozycja zawiera prośbę o ocenę senności w ciągu dnia. Całkowity wynik waha się od 0 do 24. Im wyższy wynik, tym większe nasilenie senności w ciągu dnia
Linia bazowa
Objawy bezdechu sennego
Ramy czasowe: Linia bazowa
Mierzone za pomocą wskaźnika jakości snu w Pittsburghu. Każdy ze składników snu może uzyskać ocenę od 0 do 3, gdzie 3 oznacza największą dysfunkcję. Wyniki składowych snu sumuje się, uzyskując łączny wynik w zakresie od 0 do 21, przy czym wyższy wynik całkowity wskazuje gorszą jakość snu.
Linia bazowa
Objawy bezsenności
Ramy czasowe: Linia bazowa
Mierzone za pomocą wskaźnika ciężkiej bezsenności. Każda pozycja prosi osobę o ocenę nasilenia objawów za pomocą 4-punktowej skali Likerta. Całkowity wynik waha się od 0 do 28. Im wyższy wynik, tym większe nasilenie bezsenności
Linia bazowa
Profil i jakość snu
Ramy czasowe: Linia bazowa
Mierzone za pomocą wskaźnika jakości snu w Pittsburghu. Każdy ze składników snu może uzyskać ocenę od 0 do 3, gdzie 3 oznacza największą dysfunkcję. Wyniki składowych snu sumuje się, uzyskując łączny wynik w zakresie od 0 do 21, przy czym wyższy wynik całkowity wskazuje gorszą jakość snu.
Linia bazowa
Objawy depresji
Ramy czasowe: Linia bazowa
Mierzona Skalą Depresji Geriatrycznej – krótka forma. Wynik waha się od 0 do 15. Im wyższy wynik, tym poważniejsza depresja.
Linia bazowa
Czynności życia codziennego
Ramy czasowe: Linia bazowa

Mierzone za pomocą skali instrumentalnej aktywności codziennego życia (I.A.D.L.) i uproszczonego wskaźnika Barthel ADL.

Całkowity wynik IADL waha się od 0 do 8, „0” to najgorszy możliwy wynik, a „8” to najlepszy możliwy wynik.

Całkowity wynik A.D.L waha się od 0 do 20, „0” to najgorszy możliwy wynik, a „20” to najlepszy możliwy wynik.
Linia bazowa
Funkcja poznawcza
Ramy czasowe: Linia bazowa
Mierzone za pomocą punktacji Montreal Cognitive Assessment (MoCA) i ADAS-Cog. Wyniki MoCA wahają się od 0 do 30, „0” to najgorszy możliwy wynik, a „30” to najlepszy możliwy wynik. Wyniki ADAS-Cog wahają się od 0 do 70, „0” to najlepszy możliwy wynik, a „70” to najgorszy możliwy wynik.
Linia bazowa
Zdolność do hamowania zakłóceń poznawczych
Ramy czasowe: Linia bazowa
Mierzone za pomocą testu kolorów i słów Stroopa (SCWT). Punktowany czasem i błędami. Dłuższy czas oznacza najgorszy wynik, a krótszy czas oznacza lepszy wynik.
Linia bazowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

The University of Hong Kong

Śledczy

  • Główny śledczy: Sau Man Mary Ip, MD, School of Clinical Medicine, The University of Hong Kong

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

7 marca 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

28 lutego 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 czerwca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 października 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 października 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 października 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 października 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 października 2023

Ostatnia weryfikacja

1 października 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • UW 23-072

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Domowy test na bezdech senny (HSAT)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Suriname

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj