Apnea del sueño y función cognitiva en sujetos con deterioro cognitivo subjetivo o leve
Exploración de la asociación de la apnea del sueño con la función cognitiva en sujetos con deterioro cognitivo subjetivo o leve
La apnea obstructiva del sueño (AOS) son episodios recurrentes de obstrucción parcial o completa de las vías respiratorias superiores durante el sueño que causan hipoxia intermitente y fragmentación del sueño y conducen a secuelas cardiometabólicas y neurocognitivas. La hipoxia crónica intermitente, la fragmentación del sueño de la AOS y el sueño insuficiente se han asociado significativamente con mayores riesgos de deterioro neurocognitivo, incluido el deterioro cognitivo leve (DCL) y la enfermedad de Alzheimer. Por tanto, el sueño y la función circadiana podrían ser factores de deterioro neurocognitivo modificables.
La importancia del estudio es comprender las relaciones del deterioro cognitivo leve con la apnea del sueño y los síntomas relacionados con el sueño, lo que ayuda a sentar las bases para futuras investigaciones.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La apnea obstructiva del sueño (AOS) son episodios recurrentes de obstrucción parcial o completa de las vías respiratorias superiores durante el sueño que causan hipoxia intermitente y fragmentación del sueño. La hipoxia crónica intermitente, la fragmentación del sueño de la AOS y el sueño insuficiente se han asociado significativamente con mayores riesgos de deterioro neurocognitivo, incluido el deterioro cognitivo leve (DCL) y la enfermedad de Alzheimer. Por tanto, el sueño y la función circadiana podrían ser factores de deterioro neurocognitivo modificables.
Una revisión reciente de 11 estudios que involucraron a 5826 sujetos [96% con AOS y 9% con deterioro cognitivo leve o enfermedad de Alzheimer] sugiere que la AOS es un factor de riesgo modificable para el deterioro cognitivo. Por lo tanto, mejorar el sueño, la apnea del sueño y la función circadiana podría ser un objetivo de intervención de alto valor para aliviar el deterioro y el deterioro cognitivo en sujetos con deterioro cognitivo leve.
El estudio tiene como objetivo comprender las relaciones entre la apnea del sueño prevalente y los síntomas relacionados con el sueño con el estado neurocognitivo en pacientes que presentaron la queja principal de deterioro neurocognitivo (en la clínica de la Memoria). La información ayudaría a sentar las bases para futuras investigaciones.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Yuen Kwan Agnes Lai, PhD
- Correo electrónico: ayklai@hkmu.edu.hk
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Sau Man Mary Ip, MD
- Número de teléfono: 2255 5885
- Correo electrónico: msmip@hku.hk
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Reclutamiento
- Queen Mary Hospital
-
Contacto:
- Yuen Kwan Agnes Lai, PhD
- Correo electrónico: ayklai@hkmu.edu.hk
-
Contacto:
- Sau Man Mary Ip, MD
- Número de teléfono: 2255 5885
- Correo electrónico: msmip@hku.hk
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
(i) Mayores de 18 años (ii) Diagnóstico clínico de deterioro cognitivo leve (DCL) según los criterios de Petersen. Los criterios incluyen lo siguiente: (1) problemas de memoria, (2) trastorno de memoria objetivo, (3) ausencia de otros trastornos cognitivos o repercusiones en la vida diaria, (4) función cognitiva general normal y (5) ausencia de demencia O, ( iii) Diagnóstico de deterioro cognitivo subjetivo, basado en la propia queja del sujeto sobre deterioro cognitivo, pero con una evaluación normal de las puntuaciones de la versión de Hong Kong de la Evaluación Cognitiva de Montreal (iv) Capaz de hablar y leer chino (v) Capacidad visual y auditiva adecuada para realizar una prueba cognitiva
Criterio de exclusión:
(i) Enfermedad psiquiátrica diagnosticada con o sin medicación, p.e. trastorno depresivo mayor.
(ii) Otras causas orgánicas claras de deterioro cognitivo, p. ictus antiguo, tumor cerebral, demencia con cuerpos de Lewy, enfermedad de Parkinson, hidrocefalia normotensiva, neurosífilis, encefalitis autoinmune, abuso de sustancias, antecedentes de abuso de alcohol.
(iii) Diagnóstico de enfermedad mayor inestable o cáncer en tratamiento activo (iv) No poder realizar Prueba de Apnea del Sueño Domiciliaria (v) Aquellos pacientes que requieran tutores legales
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Paciente con deterioro cognitivo leve o lesión medular
Al inicio del estudio: se realizarán pruebas cognitivas, cuestionarios y pruebas de apnea del sueño en el hogar.
|
El paciente recibirá HSAT al inicio del estudio.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Parámetros del estudio del sueño
Periodo de tiempo: Base
|
Medido por el índice de apnea hipopnea (IAH).
Una puntuación inferior a 5 no indica AOS, una puntuación de 5 a 15 se clasifica como AOS leve, una puntuación de 15 a 30 se clasifica como AOS moderada y> 30 es AOS grave.
|
Base
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Somnolencia diurna
Periodo de tiempo: Base
|
Medido mediante la escala de somnolencia de Epworth.
Cada ítem le pide al individuo que califique su somnolencia diurna.
La puntuación total oscila entre 0 y 24.
Cuanto mayores son las puntuaciones, mayor es la gravedad de la somnolencia diurna
|
Base
|
|
Síntomas de la apnea del sueño
Periodo de tiempo: Base
|
Medido según el índice de calidad del sueño de Pittsburgh.
Cada uno de los componentes del sueño arroja una puntuación que oscila entre 0 y 3, donde 3 indica la mayor disfunción.
Las puntuaciones de los componentes del sueño se suman para producir una puntuación total que oscila entre 0 y 21, donde la puntuación total más alta indica una peor calidad del sueño.
|
Base
|
|
Síntomas de insomnio
Periodo de tiempo: Base
|
Medido por el índice de insomnio severo.
Cada ítem le pide al individuo que califique la gravedad de sus síntomas con una escala Likert de 4 puntos.
La puntuación total oscila entre 0 y 28.
Cuanto mayores son las puntuaciones, mayor es la gravedad del insomnio
|
Base
|
|
Perfil y calidad del sueño.
Periodo de tiempo: Base
|
Medido según el índice de calidad del sueño de Pittsburgh.
Cada uno de los componentes del sueño arroja una puntuación que oscila entre 0 y 3, donde 3 indica la mayor disfunción.
Las puntuaciones de los componentes del sueño se suman para producir una puntuación total que oscila entre 0 y 21, donde la puntuación total más alta indica una peor calidad del sueño.
|
Base
|
|
Síntomas de depresión
Periodo de tiempo: Base
|
Medido mediante la Escala de Depresión Geriátrica - forma corta.
La puntuación oscila entre 0 y 15.
Cuanto más altas sean las puntuaciones, más grave será la depresión.
|
Base
|
|
Actividades de la vida diaria
Periodo de tiempo: Base
|
Medido mediante la Escala de Actividades Instrumentales de la Vida Diaria (I.A.D.L.) y el índice ADL de Barthel Simplificado. La puntuación total de I.A.D.L varía de 0 a 8, "0" es la peor puntuación posible, mientras que "8" es la mejor puntuación posible. La puntuación total de A.D.L varía de 0 a 20, "0" es la peor puntuación posible, mientras que "20" es la mejor puntuación posible. |
Base
|
|
Función cognitiva
Periodo de tiempo: Base
|
Medido mediante la puntuación de la Evaluación Cognitiva de Montreal (MoCA) y ADAS-Cog.
Las puntuaciones de MoCA varían de 0 a 30, "0" es la peor puntuación posible y "30" es la mejor puntuación posible.
Las puntuaciones de ADAS-Cog van de 0 a 70, "0" es la mejor puntuación posible y "70" es la peor puntuación posible.
|
Base
|
|
Capacidad para inhibir la interferencia cognitiva.
Periodo de tiempo: Base
|
Medido mediante la prueba Stroop de colores y palabras (SCWT).
Anotado por tiempo y error.
Un tiempo más largo indica una peor puntuación, mientras que un tiempo más corto indica una mejor puntuación.
|
Base
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sau Man Mary Ip, MD, School of Clinical Medicine, The University of Hong Kong
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Yaffe K, Laffan AM, Harrison SL, Redline S, Spira AP, Ensrud KE, Ancoli-Israel S, Stone KL. Sleep-disordered breathing, hypoxia, and risk of mild cognitive impairment and dementia in older women. JAMA. 2011 Aug 10;306(6):613-9. doi: 10.1001/jama.2011.1115.
- Emamian F, Khazaie H, Tahmasian M, Leschziner GD, Morrell MJ, Hsiung GY, Rosenzweig I, Sepehry AA. The Association Between Obstructive Sleep Apnea and Alzheimer's Disease: A Meta-Analysis Perspective. Front Aging Neurosci. 2016 Apr 12;8:78. doi: 10.3389/fnagi.2016.00078. eCollection 2016.
- Musiek ES, Ju YS. Targeting Sleep and Circadian Function in the Prevention of Alzheimer Disease. JAMA Neurol. 2022 Sep 1;79(9):835-836. doi: 10.1001/jamaneurol.2022.1732. No abstract available.
- Leng Y, McEvoy CT, Allen IE, Yaffe K. Association of Sleep-Disordered Breathing With Cognitive Function and Risk of Cognitive Impairment: A Systematic Review and Meta-analysis. JAMA Neurol. 2017 Oct 1;74(10):1237-1245. doi: 10.1001/jamaneurol.2017.2180. Erratum In: JAMA Neurol. 2018 Jan 1;75(1):133. doi: 10.1001/jamaneurol.2017.3677.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Desordenes mentales
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Trastornos neurocognitivos
- Trastornos de la respiración
- Trastornos cognitivos
- Trastornos del sueño y la vigilia
- Signos y Síntomas Respiratorios
- Trastornos del Sueño Intrínsecos
- Disomnias
- Disfunción congnitiva
- Síndromes de apnea del sueño
- Apnea del Sueño Obstructiva
- Apnea
Otros números de identificación del estudio
- UW 23-072
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .